- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06088251
Valutazione della formazione nutrizionale integrata con la tecnologia digitale nella formazione medica universitaria
11 ottobre 2023 aggiornato da: University of Texas at Austin
Condurremo una valutazione controllata randomizzata dell'educazione nutrizionale standard rispetto all'educazione standard + Nutri e un software clinico interattivo che automatizza la valutazione della dieta e guida i medici residenti attraverso una consulenza dietetica personalizzata e basata sull'evidenza.
Valuteremo le differenze nella competenza e nell'autoefficacia nella consulenza dietetica riferite dai residenti utilizzando misure di indagine.
Valuteremo le competenze utilizzando un appuntamento simulato con il paziente e uno schema di codifica descritto nel lavoro precedente.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: MADALYN ROSENTHAL, BS
- Numero di telefono: 2057213389
- Email: madalyn.rosenthal@austin.utexas.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti di medicina interna della Dell Medical School
- Residenti di medicina di famiglia della Dell Medical School
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione nutrizionale
Nutri Training inizierà con 1) una presentazione delle prove della consulenza dietetica e delle migliori pratiche per consigliare i pazienti, insieme a informazioni sulle raccomandazioni nutrizionali per i pazienti con malattie croniche e 2) strumenti a supporto del paziente per il follow-up.
Questo contenuto verrà fornito tramite una dimostrazione dal vivo del software interattivo Nutri e una dimostrazione di casi, un nuovo approccio per raggiungere gli obiettivi di apprendimento dell'educazione alimentare standard per i residenti.
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Nutri Training inizierà con 1) una presentazione delle prove della consulenza dietetica e delle migliori pratiche per consigliare i pazienti, insieme a informazioni sulle raccomandazioni nutrizionali per i pazienti con malattie croniche e 2) strumenti a supporto del paziente per il follow-up.
Questo contenuto verrà fornito tramite una dimostrazione dal vivo del software interattivo Nutri e una dimostrazione di casi, un nuovo approccio per raggiungere gli obiettivi di apprendimento dell'educazione alimentare standard per i residenti.
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Comparatore attivo: Educazione nutrizionale standard
La formazione nutrizionale standard presenterà una panoramica di 1) raccomandazioni nutrizionali per i pazienti con malattie croniche e 2) coprirà il ruolo di un dietista registrato e riferimenti.
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Educazione nutrizionale standard La formazione nutrizionale standard presenterà una panoramica di 1) raccomandazioni nutrizionali per i pazienti con malattie croniche e 2) coprirà il ruolo di un dietista registrato e riferimenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza nella consulenza dietetica
Lasso di tempo: Pre-valutazione e post-valutazione del residente, previste 2 settimane dopo l'iscrizione
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Autovalutazione della competenza nella consulenza dietetica; Scala tipo Likert a 4 punti; un punteggio più alto significa un risultato migliore
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Pre-valutazione e post-valutazione del residente, previste 2 settimane dopo l'iscrizione
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Autoefficacia della consulenza dietetica
Lasso di tempo: Pre-valutazione e post-valutazione del residente, previste 2 settimane dopo l'iscrizione
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Autovalutazione della fiducia (autoefficacia) nella consulenza dietetica; Scala tipo Likert a 4 punti; un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Pre-valutazione e post-valutazione del residente, previste 2 settimane dopo l'iscrizione
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Competenze di consulenza dietetica
Lasso di tempo: Analisi post-hoc dell'attività di simulazione, prevista 2 settimane dopo l'intervento formativo
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Utilizzeremo anche una lista di controllo di osservazione per acquisire sistematicamente le competenze condivise dei residenti nel processo decisionale e nella consulenza dietetica.
We will create this checklist based on a literature review of similar tools, such as the Shared Decision Making (SDM) SDM-9 and the coding scheme described in Alexander 2011.
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Analisi post-hoc dell'attività di simulazione, prevista 2 settimane dopo l'intervento formativo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aspettative sui risultati della consulenza dietetica del medico
Lasso di tempo: Pre-valutazione e post-valutazione del residente, previste 2 settimane dopo l'iscrizione
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Auto-segnalazione delle aspettative sui risultati della consulenza dietetica; Scala simile a una Likert a 5 punti; Punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Pre-valutazione e post-valutazione del residente, previste 2 settimane dopo l'iscrizione
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Intervista di debriefing semistrutturata
Lasso di tempo: Analisi post-hoc dell'attività di simulazione, prevista 2 settimane dopo l'intervento formativo
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Intervista semi-strutturata per comprendere meglio l'esperienza e il feedback del residente sulla sessione di formazione e sull'attività di simulazione.
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Analisi post-hoc dell'attività di simulazione, prevista 2 settimane dopo l'intervento formativo
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Soddisfazione formativa
Lasso di tempo: Valutazione successiva al residente, prevista 2 settimane dopo l'iscrizione
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Auto-segnalazione di soddisfazione per l'allenamento; Scala scala simile a una Likert a 5 punti; un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Valutazione successiva al residente, prevista 2 settimane dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marissa Burgermaster, PhD, University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Alexander SC, Cox ME, Boling Turer CL, Lyna P, Ostbye T, Tulsky JA, Dolor RJ, Pollak KI. Do the five A's work when physicians counsel about weight loss? Fam Med. 2011 Mar;43(3):179-84.
- Jay M, Gillespie C, Ark T, Richter R, McMacken M, Zabar S, Paik S, Messito MJ, Lee J, Kalet A. Do internists, pediatricians, and psychiatrists feel competent in obesity care?: using a needs assessment to drive curriculum design. J Gen Intern Med. 2008 Jul;23(7):1066-70. doi: 10.1007/s11606-008-0519-y.
- Vetter ML, Herring SJ, Sood M, Shah NR, Kalet AL. What do resident physicians know about nutrition? An evaluation of attitudes, self-perceived proficiency and knowledge. J Am Coll Nutr. 2008 Apr;27(2):287-98. doi: 10.1080/07315724.2008.10719702.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
24 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00005155
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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