- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06088251
Evaluering af ernæringstræning udvidet med digital teknologi i kandidatuddannelsen
11. oktober 2023 opdateret af: University of Texas at Austin
Vi vil udføre en randomiseret kontrolleret evaluering af standard ernæringsuddannelse vs. standarduddannelse + Nutri, og interaktiv klinisk software, der automatiserer kostvurdering og guider fastboende læger gennem personlig og evidensbaseret kostrådgivning.
Vi vil evaluere forskelle i beboerrapporteret kostvejledningskompetence og selveffektivitet ved hjælp af undersøgelsesmål.
Vi vil evaluere færdigheder ved hjælp af en simuleret patientaftale og kodningsskema beskrevet i tidligere arbejde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: MADALYN ROSENTHAL, BS
- Telefonnummer: 2057213389
- E-mail: madalyn.rosenthal@austin.utexas.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dell Medical School Interne Medicine-beboere
- Beboere i Dell Medical School Family Medicine
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Nutri træning
Nutri Training vil begynde med 1) en præsentation af kostrådgivningsbeviser og bedste praksis for rådgivning af patienter, sammen med information om ernæringsanbefalinger til patienter med kronisk sygdom og 2) værktøjer, der understøtter patienten til opfølgning.
Dette indhold vil blive leveret via en live demonstration af Nutris interaktive software og case-demonstration, en ny tilgang til at levere læringsmålene for standard ernæringsundervisning for beboere.
|
Nutri Training vil begynde med 1) en præsentation af kostrådgivningsbeviser og bedste praksis for rådgivning af patienter, sammen med information om ernæringsanbefalinger til patienter med kronisk sygdom og 2) værktøjer, der understøtter patienten til opfølgning.
Dette indhold vil blive leveret via en live demonstration af Nutris interaktive software og case-demonstration, en ny tilgang til at levere læringsmålene for standard ernæringsundervisning for beboere.
|
Aktiv komparator: Standard ernæringsuddannelse
Standard Nutrition Training vil præsentere en oversigt over 1) ernæringsanbefalinger til patienter med kronisk sygdom og 2) dække rollen som registreret diætist og henvisninger.
|
Standard Nutrition Education Standard Nutrition Training vil præsentere et overblik over 1) ernæringsanbefalinger til patienter med kronisk sygdom og 2) dække rollen som en registreret diætist og henvisninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostrådgivningskompetence
Tidsramme: Beboer før- og eftervurdering, forventes at være 2 uger efter indskrivning
|
Selvrapportering af kostrådgivningskompetence; 4-punkts Likert-lignende skala; højere score betyder bedre resultat
|
Beboer før- og eftervurdering, forventes at være 2 uger efter indskrivning
|
Kostrådgivning Self-Efficacy
Tidsramme: Beboer før- og eftervurdering, forventes at være 2 uger efter indskrivning
|
Selvrapportering af tillid (self-efficacy) i kostrådgivning; 4-punkts Likert-lignende skala; højere score betyder et bedre resultat.
|
Beboer før- og eftervurdering, forventes at være 2 uger efter indskrivning
|
Kostrådgivningsfærdigheder
Tidsramme: Post-hoc analyse af simuleringsaktivitet, forventes at være 2 uger efter træningsintervention
|
Vi vil også bruge en observationstjekliste til systematisk at fange beboernes fælles beslutningstagning og kostrådgivningsfærdigheder.
Vi vil oprette denne tjekliste baseret på en litteraturgennemgang af lignende værktøjer, såsom Shared Decision Making (SDM) SDM-9 og kodningsskemaet beskrevet i Alexander 2011.
|
Post-hoc analyse af simuleringsaktivitet, forventes at være 2 uger efter træningsintervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forventninger til udfald af læge kostrådgivning
Tidsramme: Beboer før- og eftervurdering, forventes at være 2 uger efter indskrivning
|
Selvrapportering af forventninger til kostrådgivningens resultat; 5-punkts Likert-lignende skala; højere score betyder bedre resultat.
|
Beboer før- og eftervurdering, forventes at være 2 uger efter indskrivning
|
Semistruktureret debriefinterview
Tidsramme: Post-hoc analyse af simuleringsaktivitet, forventes at være 2 uger efter træningsintervention
|
Semistruktureret debriefinterview for bedre at forstå beboerens oplevelse og feedback på træningssessionen og simuleringsaktiviteten.
|
Post-hoc analyse af simuleringsaktivitet, forventes at være 2 uger efter træningsintervention
|
Træningstilfredshed
Tidsramme: Beboer eftervurdering, forventes at være 2 uger efter indskrivning
|
Selvrapportering af tilfredshed med træning; 5-punkts Likert-lignende skala; højere score betyder et bedre resultat.
|
Beboer eftervurdering, forventes at være 2 uger efter indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marissa Burgermaster, PhD, University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Alexander SC, Cox ME, Boling Turer CL, Lyna P, Ostbye T, Tulsky JA, Dolor RJ, Pollak KI. Do the five A's work when physicians counsel about weight loss? Fam Med. 2011 Mar;43(3):179-84.
- Jay M, Gillespie C, Ark T, Richter R, McMacken M, Zabar S, Paik S, Messito MJ, Lee J, Kalet A. Do internists, pediatricians, and psychiatrists feel competent in obesity care?: using a needs assessment to drive curriculum design. J Gen Intern Med. 2008 Jul;23(7):1066-70. doi: 10.1007/s11606-008-0519-y.
- Vetter ML, Herring SJ, Sood M, Shah NR, Kalet AL. What do resident physicians know about nutrition? An evaluation of attitudes, self-perceived proficiency and knowledge. J Am Coll Nutr. 2008 Apr;27(2):287-98. doi: 10.1080/07315724.2008.10719702.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
24. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00005155
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Nutri træning
-
Dental Innovation Foundation Under Royal PatronageMahidol University; Ministry of Health, Thailand; Srinakharinwirot UniversityAfsluttetLivskvalitet | Neoplasmer i hoved og hals | Ernæringsrelateret kræftThailand
-
Odense University HospitalRigshospitalet, Denmark; University of Southern Denmark; Odense Patient Data... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Paris 13ELIOR GESTIONAfsluttetFødevaremærkningFrankrig
-
Dental Innovation Foundation Under Royal PatronageMahidol University; Ministry of Health, Thailand; Thammasat University; Srinakharinwirot...AfsluttetHoved- og halskræft | DysfagiThailand
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttetKostændring | Madpræferencer | Kostvane | Udvalg af mad | Dårlig ernæringSingapore
-
Dental Innovation Foundation Under Royal PatronageMahidol University; Srinakharinwirot University; Maha Vajiralongkorn Thanyaburi...Afsluttet
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareAfsluttetMetabolisk syndrom | Type 2 diabetes | Præ-diabetesForenede Stater
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaAfsluttet
-
University of Paris 13Afsluttet