Regime terapeutico con progesterone più statine in giovani donne con carcinoma endometriale precoce e iperplasia endometriale atipica

Dopo la diagnosi di AEH o EEC mediante isteroscopia, verranno arruolati i pazienti che soddisfano i criteri dello studio. Il contenuto lipidico (goccioline lipidiche, colesterolo e trigliceridi) nel tessuto della lesione endometriale è stato rilevato mediante uno strumento di diffusione Raman. Verranno inoltre raccolti età, altezza, peso, girovita, pressione sanguigna, storia di base di infertilità e cancro familiare. Prima del trattamento verranno eseguiti esami del sangue, tra cui glicemia a digiuno (FBG), insulina a digiuno (FINS), lipidi nel sangue, livelli di ormoni sessuali, ormone antimülleriano (AMH) e test di funzionalità renale/epatica per evacuare le loro condizioni di base. Ogni soggetto verrà sottoposto al test del grasso corporeo tramite Inbody 770.

Le pazienti con cancro dell'endometrio che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state divise casualmente nel gruppo di controllo e nel gruppo sperimentale in un rapporto 1:1 secondo i numeri casuali generati in anticipo. Il regime di somministrazione per i due gruppi è stato il seguente:

1. Gruppo di controllo: regime di progesterone (compressa orale di medrossiprogesterone acetato 250 mg-500 mg/die o iniezione sottocutanea di Mirena + GnRHa 3,75 mg al mese);
2. Gruppo di studio: regime di progesterone (compressa orale di medrossiprogesterone acetato 250 mg-500 mg/giorno o Mirena + GnRHa 3,75 mg iniezione sottocutanea mensile) in combinazione con statine (compressa orale di atorvastatina calcio 20 mg/die; o rosuvastatina 5 mg/die; o pivastatina 2 mg/die);

La selezione specifica del regime di progesterone si basava sul fatto che i pazienti presentassero controindicazioni al progesterone orale e se il BMI≥28 kg/m2 non era adatto al progesterone orale, è stato selezionato il regime Mirena + GnRHa. La scelta delle statine si basa sui risultati del test di sensibilità al farmaco del tessuto tumorale del paziente e viene selezionato quello più sensibile dei tre farmaci.

Per i pazienti che rimanevano SD dopo 9 mesi di trattamento ma rifiutavano l'isterectomia, si sarebbe tenuta una discussione multidisciplinare per caso individuale e sarebbe stato somministrato un trattamento alternativo. Il trattamento di mantenimento sarà raccomandato per i pazienti con CR e i partecipanti saranno seguiti per almeno 1 anno.