Un nuovo uso clinico delle nanoparticelle di ferumossitolo: un trattamento antibiofilm

Ai pazienti che si presentano al Dipartimento di Endodonzia, Scuola di Medicina Odontoiatrica, Università della Pennsylvania per la valutazione e il trattamento endodontico di routine di denti infetti e necrotici con parodontite apicale cronica verrà chiesto di prendere parte allo studio se soddisfano i criteri di inclusione e si offriranno volontari per partecipare . Dopo che l'idoneità del paziente è stata confermata, il paziente verrà assegnato ai trattamenti attraverso il processo di estrazione a sorte da una scatola conservata in un armadietto chiuso a chiave. Prima del trattamento, i pazienti saranno accuratamente informati sulla natura, sui potenziali rischi e sulle alternative dello studio, nonché sul trattamento canalare. Ai pazienti verrà presentato un modulo di consenso scritto riguardante le caratteristiche dello studio sopra menzionate, nonché i moduli di consenso regolari per la terapia canalare, incluso il modulo di consenso per il trattamento endodontico, il riconoscimento delle pratiche sulla privacy e un modulo di comprensione del paziente e consenso informato. In breve, il paziente verrà anestetizzato e il dente verrà isolato con la diga di gomma. Per disinfettare il dente e la diga di gomma verrà utilizzata una soluzione di H2O2 al 30% seguita da una soluzione di NaOCl al 3%. La rimozione della carie e l'accesso endodontico saranno effettuati mediante frese sterili in carburo ad alta velocità. Dopo la preparazione dell'accesso con frese sterili e irrigazione con soluzione salina sterile, è stata posizionata guttaperca termoplastica per bloccare temporaneamente l'orifizio. Il campo, compresa la camera pulpare, viene pulito e disinfettato come descritto in precedenza. NaOCl viene neutralizzato con tiosolfato di sodio al 10%. Il campione di controllo della contaminazione (S0) verrà prelevato dall'angolo della superficie del cavo interno dove le punte di carta si toccheranno accidentalmente durante il campionamento. Dopo l'accesso iniziale agli orifizi del canale radicolare, verrà misurata la lunghezza di lavoro e verrà prelevato un campione batteriologico dai canali target ( S1). I punti di carta sterili verranno posizionati nel canale, lasciati saturare e quindi trasferiti in una fiala contenente un mezzo di trasporto dentale liquido (LDT). Per il gruppo NaOCl (controllo positivo), i canali saranno strumentati fino alla dimensione 25/0,04 rastremare utilizzando 2 ml di NaOCl al 3% tra i file. Per il gruppo Ferumossitolo/H2O2 i canali verranno strumentati fino alla dimensione 25/0,04 ridurre gradualmente utilizzando 2 ml di una miscela di 6 mg/ml di Ferumoxytol con il 3% di H2O2. Per il gruppo contenente solo soluzione salina, i canali verranno strumentati fino alla dimensione 25/0,04 ridurre gradualmente utilizzando 2 ml di soluzione salina. Quando viene raggiunta la dimensione apicale finale del cono 25/0,04, verrà prelevato un secondo campione batterico (S2). Prima di tutti i prelievi, ipoclorito di sodio, Feramehe/H2O2 e soluzione salina. Il contenuto del canale verrà disattivato con tiosolfato di sodio per NaOCl e il lavaggio salino verrà utilizzato per Fer/H2O2 e trattamenti salini. È stata eseguita una fase di lavaggio con 1 ml di soluzione salina per lavare la soluzione disattivante e sono state utilizzate punte di carta per asciugare i canali. È stato prelevato un secondo campione batterico (S2) ponendo LDT all'interno del canale, agitandolo con 25/0,02 Lima manuale Hedstrom, seguita dall'assorbimento del contenuto con 2 punti di carta posizionati nel canale per 30 secondi ciascuno. I punti di carta verranno posizionati all'interno di un tubo contenente LDT. Le restanti sequenze di trattamento della terapia canalare di routine verranno eseguite dopo queste procedure, compreso l'ulteriore allargamento dell'estremità radicolare e il protocollo finale di irrigazione di routine. I canali radicolari verranno asciugati con punte di carta, verrà posizionato un farmaco (idrossido di calcio) e i denti sigillati con un restauro temporaneo. I pazienti torneranno dopo una o quattro settimane per completare l'otturazione della radice. Per nessuno dei gruppi, le procedure di trattamento eseguite durante questa indagine non differiscono dal protocollo standard di trattamento canalare ad eccezione della fase di irrigazione aggiuntiva con la soluzione sperimentale e delle procedure di campionamento batteriologico. I punti di carta utilizzati per il prelievo batteriologico verranno trasferiti al laboratorio di microbiologia utilizzando una fiala contenente 1 ml di LDT. Le procedure di laboratorio verranno eseguite presso il Leon Levy Oral Health Sciences Building dell'Università della Pennsylvania della School of Dental Medicine nel laboratorio di microbiologia. Le etichette delle fiale conterranno informazioni sul numero del dente, sul numero del campione (S0-S1-S2) e sul gruppo sperimentale. I campioni verranno diluiti e piastrati in piastre di coltura. Le piastre di coltura verranno incubate a 37°C in una scatola a guanti anaerobica contenente 5% idrogeno, 5% CO2 e il resto N2 per 5 giorni. Dopo l'incubazione il numero di unità formanti colonie sarà determinato utilizzando uno stereoscopio. ANOVA e t-test di Student verranno utilizzati per l'analisi statistica.