Miglioramento del diametro ventricolare sinistro dopo la chiusura dell'ASD con patch fenestrato: uno studio trasversale
Miglioramento del diametro ventricolare sinistro dopo la chiusura del difetto settale atriale con patch fenestrato: uno studio trasversale
Introduzione: La presenza di ipertensione polmonare (PH) nel difetto del setto interatriale (ASD) pone una sfida clinica sull'opportunità o meno di chiudere il difetto. La chiusura del difetto aumenta il rischio di sindrome da bassa gittata cardiaca (LCOS), mentre lasciare il difetto aperto può eventualmente portare a un'inversione irreparabile dello shunt, ipossiemia e morte. L'implementazione di un cerotto fenestrato può arrestare LCOS aggiungendo volume al cuore sinistro.
Metodi: si tratta di uno studio osservazionale analitico che ha coinvolto pazienti con difetto di ostium secundum con IP che sono stati operati presso l'Ospedale Dr. Soetomo tra gennaio 2017 e ottobre 2021. Lo scopo di questo studio è valutare il miglioramento delle dimensioni del ventricolo sinistro sia durante la sistole che durante la diastole.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il difetto del setto interatriale (ASD) è una delle cardiopatie congenite più comuni. È tipicamente caratterizzato da uno shunt da sinistra a destra che provoca un sovraccarico di volume del ventricolo destro e un'ipercircolazione della vascolarizzazione polmonare (le Gloan et al., 2018). Ciò può ulteriormente provocare aritmia, disfunzione ventricolare destra e ipertensione polmonare (PH). L'ipertensione polmonare è causata dalla disfunzione endoteliale, dal rimodellamento della vascolarizzazione polmonare, che aumenta la resistenza vascolare polmonare e infine causa l'inversione dello shunt da destra a sinistra (sindrome di Eisenmenger). A questo punto la chiusura del difetto è controindicata.
Il ventricolo sinistro piccolo, sebbene meno studiato rispetto al ventricolo sinistro dilatato, implica anche una compromissione della funzione ventricolare sinistra. Il ventricolo sinistro piccolo significa minore tolleranza al sovraccarico di volume, che a sua volta compromette la gittata cardiaca e presenta un rischio maggiore di insufficienza cardiaca e mortalità (Saito et al., 2021).
La chiusura dell'ASD nei casi di grave ipertensione polmonare (PH) rappresenta una sfida clinica. La chiusura completa può causare crisi ipertensiva polmonare e sindrome da bassa gittata cardiaca; tuttavia, se non trattata, la malattia progredisce, la resistenza vascolare polmonare aumenta, il che può anche portare alla sindrome di Eisenmenger e all'inversione dello shunt. Oggi questa condizione viene trattata con chiusura fenestrata, sia con patch che con occlusore settale fenestrato. Si ipotizza che la finestratura fornisca un effetto protettivo contro la crisi ipertensiva polmonare perché consente al sangue di fluire dal cuore destro a quello sinistro. Si ipotizza quindi che il volume aggiunto nel cuore sinistro fornisca un allenamento di volume per il cuore sinistro, principalmente nel caso del ventricolo sinistro piccolo. Pertanto, questo studio mira a valutare l'effetto della chiusura fenestrata rispetto alla chiusura non fenestrata sulla dimensione del ventricolo sinistro in sistole e diastole.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonesia
- Dr. Soetomo General Academic Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ASD secundum e ipertensione polmonare con dati ecocardiografici preoperatori e postoperatori completi (LVIDd e LVID)
- Pazienti con ASD secundum e ipertensione polmonare con dati ecocardiografici preoperatori completi ma incompleti postoperatori (LVIDd e LVID), ma disposti a presentarsi su invito per completare i dati postoperatori mancanti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ASD secundum e ipertensione polmonare che non sono disposti a partecipare allo studio o in una condizione che impedisce al paziente di presentarsi per la valutazione ecocardiografica
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fenestrato
Pazienti con ASD sottoposti a chiusura chirurgica dell'ASD con cerotto fenestrato
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Un cerotto in PTFE viene utilizzato per chiudere chirurgicamente il difetto interatriale.
Se si ritiene necessaria la chiusura con patch fenestrato, viene creata una piccola apertura sul patch
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Non fenestrato
Pazienti con ASD sottoposti a chiusura chirurgica dell'ASD con cerotto non fenestrato
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Un cerotto in PTFE viene utilizzato per chiudere chirurgicamente il difetto interatriale.
Se si ritiene necessaria la chiusura con patch fenestrato, viene creata una piccola apertura sul patch
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento del diametro ventricolare sinistro durante la sistole e la diastole
Lasso di tempo: Gennaio 2017 - ottobre 2021
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La variazione del diametro ventricolare sinistro durante sia la sistole che la diastole viene misurata prima e dopo l'intervento
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Gennaio 2017 - ottobre 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heroe Soebroto, Department of Thoracic, Cardiac, and Vascular Surgery, Dr. Soetomo General Hospital, Surabaya, Indonesia
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1148/110/3/XII/2021
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