使用有窗补片封闭 ASD 后左心室直径的改善:横断面研究
用有窗补片封闭房间隔缺损后左心室直径的改善:横断面研究
简介:房间隔缺损(ASD)中存在肺动脉高压(PH)对是否闭合缺损提出了临床挑战。 闭合缺损会增加低心输出量综合征 (LCOS) 的风险,而让缺损开放可能最终导致不可挽回的分流逆转、低氧血症和死亡。 有窗补片的实施可能会停止 LCOS,同时增加左心容量。
方法:这是一项分析观察研究,涉及 2017 年 1 月至 2021 年 10 月期间在 Dr. Soetomo 医院接受手术的继发孔缺损合并 PH 的患者。 本研究的目的是评估收缩期和舒张期左心室大小的改善情况。
研究概览
详细说明
房间隔缺损(ASD)是最常见的先天性心脏病之一。 其典型特征是左向右分流,导致右心室容量超负荷和肺血管过度循环(le Gloan 等,2018)。 这可能进一步导致心律失常、右心室功能障碍和肺动脉高压(PH)。 肺动脉高压是由内皮功能障碍、肺血管化重塑引起的,从而增加肺血管阻力,最终导致分流逆转为右向左(艾森曼格综合征)。 此时,关闭缺陷是禁忌的。
小左心室虽然比左心室扩张研究较少,但也意味着左心室功能受损。 小左心室意味着对容量超负荷的耐受性较差,这反过来又会损害心输出量,并带来更高的心力衰竭和死亡风险(Saito et al., 2021)。
严重肺动脉高压 (PH) 病例的 ASD 封堵是一项临床挑战。 完全封堵可能引起肺动脉高压危象和低心排血量综合征;但如果不及时治疗,病情进展,肺血管阻力增加,也可能导致艾森曼格综合征和分流逆转。 如今,这种情况可以通过有窗封堵术来治疗,无论是使用补片还是有窗间隔封堵器。 据推测,开窗术可以对肺动脉高压危象提供保护作用,因为它允许血液从右心流向左心。 然后,假设增加左心容量,为左心提供容量训练,主要是在左心室较小的情况下。 因此,本研究旨在评估开窗封堵与非开窗封堵相比对收缩期和舒张期左心室大小的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
East Java
-
Surabaya、East Java、印度尼西亚
- Dr. Soetomo General Academic Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 具有完整术前和术后超声心动图(LVIDd 和 LVIDs)数据的 ASD 继发孔和肺动脉高压患者
- 具有完整术前但不完整术后超声心动图(LVIDd 和 LVIDs)数据的 ASD 继发孔和肺动脉高压患者,但愿意应邀提供完整缺失的术后数据
排除标准:
- 患有继发性自闭症谱系障碍 (ASD) 和肺动脉高压的患者,不愿意参加研究,或患有妨碍患者进行超声心动图评估的情况
- 病历不完整的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
有窗的
接受有窗补片封闭 ASD 手术的 ASD 患者
|
聚四氟乙烯补片用于通过手术闭合房间缺损。
如果认为需要用有孔补片封闭,则在补片上创建一个小开口
|
无窗
使用无孔补片进行 ASD 手术闭合的 ASD 患者
|
聚四氟乙烯补片用于通过手术闭合房间缺损。
如果认为需要用有孔补片封闭,则在补片上创建一个小开口
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
收缩期和舒张期左心室直径的改善
大体时间:2017 年 1 月 - 2021 年 10 月
|
术前和术后测量左心室收缩期和舒张期直径的变化
|
2017 年 1 月 - 2021 年 10 月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Heroe Soebroto、Department of Thoracic, Cardiac, and Vascular Surgery, Dr. Soetomo General Hospital, Surabaya, Indonesia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.