有窓パッチによる ASD 閉鎖後の左心室直径の改善: 断面研究
心房中隔欠損症を有窓パッチで閉鎖した後の左心室直径の改善:断面研究
はじめに: 心房中隔欠損 (ASD) における肺高血圧症 (PH) の存在は、欠損を閉鎖するかどうかという臨床上の課題を引き起こします。 欠損を閉じると低心拍出量症候群(LCOS)のリスクが高まりますが、欠損を開いたままにしておくと、最終的には修復不可能なシャントの逆流、低酸素血症、および死につながる可能性があります。 有窓パッチを導入すると、左心室の容積を増加させながら LCOS が停止する可能性があります。
方法:これは、2017年1月から2021年10月までソエトモ病院で手術を受けたPHを伴う二次口欠損患者を対象とした分析的観察研究です。 この研究の目的は、収縮期と拡張期の両方における左心室サイズの改善を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
心房中隔欠損症 (ASD) は、最も一般的な先天性心疾患の 1 つです。 これは通常、右心室の容積過負荷と肺血管新生の過剰循環を引き起こす左から右へのシャントを特徴としています(le Gloan et al., 2018)。 さらに、不整脈、右心室機能不全、肺高血圧症(PH)を引き起こす可能性があります。 肺高血圧症は、内皮機能不全、肺血管新生のリモデリングによって引き起こされ、これにより肺血管抵抗が増加し、最終的には右から左へのシャント逆転(アイゼンメンガー症候群)を引き起こします。 この時点で、欠損の閉鎖は禁忌です。
拡張した LV ほど広範囲に研究されていませんが、小さい LV も LV 機能の障害を意味します。 LVが小さいということは、体積過負荷に対する耐性が低いことを意味し、その結果、心拍出量が低下し、心不全や死亡のリスクが高くなります(Saito et al.、2021)。
重度の肺高血圧症 (PH) 症例における ASD 閉鎖は臨床的な課題を伴います。 完全に閉鎖すると、肺高血圧症や低心拍出量症候群を引き起こす可能性があります。しかし、治療せずに放置すると病気が進行し、肺血管抵抗が増加し、アイゼンメンガー症候群やシャント反転を引き起こす可能性もあります。 現在、この症状はパッチまたは有窓中隔閉塞器を使用した有窓閉鎖術で治療されています。 開窓は右心臓から左心臓への血液の流れを可能にするため、肺高血圧症の発症に対する保護効果を提供すると仮説が立てられています。 左心への追加容積は、主に LV が小さい場合に、左心臓の容積トレーニングを提供すると仮定されます。 したがって、この研究は、収縮期および拡張期における左心室サイズに対する非有窓閉鎖と比較した有窓閉鎖の効果を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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East Java
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Surabaya、East Java、インドネシア
- Dr. Soetomo General Academic Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 完全な術前および術後の心エコー検査 (LVIDd および LVIDs) データを持つ ASD 二次靱帯および肺高血圧症の患者
- 術前は完全だが術後の心エコー検査(LVIDd および LVIDs)データは不完全であるが、欠落している術後データを完全にするための招待に応じて提示する意欲がある、ASD 二次靱帯および肺高血圧症の患者
除外基準:
- ASD二次靱帯および肺高血圧症を患い、研究への参加を希望しない患者、または患者が心エコー検査を受けることができない状態にある患者
- 医療記録が不完全な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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有窓
有窓パッチによるASDの外科的閉鎖術を受けたASD患者
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PTFE パッチは、心房間欠損を外科的に閉じるために使用されます。
有窓パッチによる閉鎖が必要とみなされる場合は、パッチに小さな開口部が作成されます。
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窓なし
非有窓パッチによるASDの外科的閉鎖術を受けたASD患者
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PTFE パッチは、心房間欠損を外科的に閉じるために使用されます。
有窓パッチによる閉鎖が必要とみなされる場合は、パッチに小さな開口部が作成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期における左心室径の改善
時間枠:2017年1月~2021年10月
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収縮期と拡張期の両方における左心室直径の変化が術前と術後に測定されます。
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2017年1月~2021年10月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Heroe Soebroto、Department of Thoracic, Cardiac, and Vascular Surgery, Dr. Soetomo General Hospital, Surabaya, Indonesia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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