TRATTAMENTO preventivo dell'occhio secco in pazienti che ricevono iniezioni intravitreali ripetute per la degenerazione maculare legata all'età (TREDIA)

La degenerazione maculare legata all’età (AMD) è la prima causa di deficit visivo dopo i 50 anni. La sua forma più aggressiva, l'AMD umida, richiede iniezioni intravitreali regolari (IVI) distanziate di 4-8 settimane, di solito a seconda del regime di trattamento e della risposta del paziente. La procedura IVI richiede una doppia disinfezione con iodio-povidone cutaneo perioculare e congiuntivale. Gli agenti antisettici come lo iodio povidone sono un fattore altamente probabile nello sviluppo della sindrome dell'occhio secco. I dati clinici hanno dimostrato gli effetti abrasivi e tossici del loro utilizzo sulla superficie oculare, in particolare in caso di esposizione ripetuta (Saedon H, Nosek J, Phillips J. Ocular Surface Effects of Repeated Application of povisoden-iodio in pazienti che ricevono frequenti iniezioni intravitreali. Tossicologia cutanea e oculare. 2017;36(4):343-6.). Lo studio IVIS coordinato dal Prof. Dot ha riscontrato un deterioramento della superficie oculare e della qualità della vita immediatamente dopo l'IVI. Gli autori suggeriscono 3 livelli di azione per migliorare la tolleranza immediata: (i) migliorare lo stato basale della superficie oculare, (ii) ridurre il tempo di contatto con iodio-povidone che potrebbe essere tossico per la superficie oculare e (iii) migliorare il post immediato -Trattamento IVI. (Verrecchia S et al. Uno studio prospettico multicentrico sulle iniezioni intravitreali e sulla superficie oculare in 219 pazienti: studio IVIS. Acta Oftalmolo. 2021 marzo 18). Questo studio fa parte dell'estensione dello studio IVIS. Gli IVI sono efficaci e attualmente non rappresentano un’alternativa terapeutica. Tuttavia, il loro ruolo nello sviluppo o nell’esacerbazione dell’occhio secco è ancora scarsamente valutato, sebbene ogni anno in tutto il mondo vengano eseguiti milioni di IVI (1,3 milioni in Francia nel 2019). Inoltre, il disagio dopo l’iniezione è uno dei fattori che limitano l’adesione al trattamento IVI a lungo termine, poiché alcuni pazienti temono questo atto ripetuto. Proponiamo in questo studio bicentrico, prospettico, randomizzato, a gruppi paralleli, di valutare in questo contesto l'impatto della considerazione continua del rischio di occhio secco. I risultati attesi sono il miglioramento oggettivo degli indicatori dell’occhio secco, del comfort e della qualità della vita dei pazienti, il tutto finalizzato a ottimizzare l’aderenza dei nostri pazienti al trattamento dell’AMD.