Teleesercizio per la sindrome della cuffia dei rotatori: un confronto (TFRCSAC)

Questo studio si avvale di uno studio clinico randomizzato controllato con un disegno parallelo condotto presso una clinica ospedaliera di terapia fisica e riabilitazione. Lo studio coinvolge un totale di 102 partecipanti volontari.

I criteri di inclusione per i partecipanti comprendono quanto segue: i partecipanti devono avere un'età compresa tra 40 e 60 anni, con diagnosi di condizioni come tendinosi della cuffia dei rotatori, tendinite, conflitto o rottura parziale, confermate mediante imaging RM della spalla, non hanno riscontrato miglioramenti attraverso metodi conservativi (ad esempio, limitazione dell'attività, applicazione di ghiaccio e analgesici) e devono essere stati indirizzati a sessioni di terapia fisica.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi, con sforzi per mantenere l'equilibrio in termini di distribuzione di età e genere. I metodi di raccolta dei dati includono la documentazione dettagliata delle diagnosi cliniche e delle informazioni demografiche dei partecipanti (ad esempio, età, sesso, livello di istruzione, occupazione, dominanza del lato affetto e se l'occupazione comporta lavoro fisico o sollevamento di carichi pesanti).

Prima dell'inizio dello studio, tutti i partecipanti riceveranno spiegazioni esaustive degli obiettivi dello studio, forniranno il consenso informato firmando i moduli di consenso e condivideranno le loro informazioni di contatto per scopi di comunicazione. I partecipanti saranno informati del loro diritto di interrompere il trattamento in qualsiasi momento e di contattare il ricercatore per domande o dubbi durante lo studio.

I partecipanti al gruppo di esercizi avranno valutazioni faccia a faccia presso la clinica il primo giorno. Ciò include il completamento del questionario Quick-Disabilità del braccio, della spalla e della mano (Quick-DASH) e della scala analogica visiva numerica (VAS) per la valutazione del dolore. Riceveranno informazioni sulla loro condizione, una brochure contenente un programma di esercizi a casa e un diario degli esercizi per registrare i dettagli degli esercizi. Le valutazioni di follow-up avranno luogo il 7° e il 15° giorno in clinica.

I partecipanti al Gruppo di Telemedicina avranno un approccio diverso. Il primo giorno di studio effettueranno videochiamate tramite FaceTime o WhatsApp. Verranno somministrati il ​​questionario Quick-DASH e la scala VAS numerica e riceveranno informazioni sulla loro condizione. Successivamente, verrà inviato loro tramite WhatsApp un video preregistrato comprendente il programma di esercizi a casa, insieme a un diario degli esercizi per registrare i dettagli dell'esercizio. Le valutazioni di follow-up avverranno nei giorni 7 e 15 tramite videochiamate.

Il questionario Quick-DASH valuta la funzione degli arti superiori, inclusi funzionalità, dolore, sintomi e qualità della vita. Si compone di 11 domande, ciascuna valutata su una scala. La scala del dolore numerica VAS misura l’intensità del dolore su una scala da 0 a 10.

La brochure degli esercizi include descrizioni degli esercizi e dimostrazioni visive volte a migliorare l'ampiezza del movimento articolare, adattate dai programmi forniti dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons.

Il diario degli esercizi fornito ai partecipanti è costituito da una tabella con tre colonne per ogni giorno, per un totale di 15 giorni. Ogni giornata è divisa in tre fasce orarie: mattina, mezzogiorno e sera. Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare la casella pertinente quando completano gli esercizi negli orari specificati e, se non eseguono gli esercizi durante quella particolare fascia oraria in un determinato giorno, dovranno lasciare la casella vuota.

Questa metodologia mira a valutare l'impatto dei metodi di telemedicina sugli esiti del trattamento dei pazienti con RCS rispetto ai metodi tradizionali, nonché a migliorare l'accesso dei pazienti al trattamento e ad aumentare l'efficienza delle risorse sanitarie.