Teleexercício para síndrome do manguito rotador: uma comparação (TFRCSAC)
Impacto do teleexercício e das avaliações remotas na síndrome do manguito rotador: um ensaio comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo emprega um ensaio clínico randomizado controlado com desenho paralelo conduzido em uma Clínica de Fisioterapia e Reabilitação hospitalar. O estudo envolve um total de 102 participantes voluntários.
Os critérios de inclusão para os participantes abrangem o seguinte: os participantes devem estar na faixa etária de 40 a 60 anos, com diagnóstico de condições como tendinose do manguito rotador, tendinite, impacto ou ruptura parcial, confirmada por ressonância magnética do ombro, não ter apresentado melhora por meio de métodos conservadores (por exemplo, restrição de atividades, aplicação de gelo e analgésicos) e deve ter sido encaminhado para sessões de fisioterapia.
Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, com esforços para manter o equilíbrio em termos de distribuição de idade e gênero. Os métodos de coleta de dados incluem documentação detalhada dos diagnósticos clínicos e informações demográficas dos participantes (por exemplo, idade, sexo, nível de escolaridade, ocupação, domínio do lado afetado e se a ocupação envolve trabalho físico ou levantamento de peso).
Antes do início do estudo, todos os participantes receberão explicações abrangentes sobre os objetivos do estudo, fornecerão consentimento informado assinando formulários de consentimento e compartilharão suas informações de contato para fins de comunicação. Os participantes serão informados sobre seus direitos de interromper o tratamento a qualquer momento e de entrar em contato com o pesquisador com dúvidas ou preocupações durante o estudo.
Os participantes do Grupo de Exercícios terão avaliações presenciais na clínica no primeiro dia. Isso inclui o preenchimento do questionário Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Quick-DASH) e da Escala Visual Analógica Numérica (VAS) para avaliação da dor. Eles receberão informações sobre sua condição, um folheto contendo um programa de exercícios em casa e um diário de exercícios para registrar detalhes dos exercícios. As avaliações de acompanhamento ocorrerão no 7º e 15º dias na clínica.
Os participantes do Grupo de Telemedicina terão uma abordagem diferente. No primeiro dia de estudo, eles farão videochamadas via FaceTime ou WhatsApp. Serão aplicados o questionário Quick-DASH e a escala numérica VAS e eles receberão informações sobre sua condição. Posteriormente, um vídeo pré-gravado contendo o programa de exercícios em casa, juntamente com um diário de exercícios para registrar detalhes dos exercícios, será enviado a eles via WhatsApp. As avaliações de acompanhamento ocorrerão nos dias 7 e 15 por meio de videochamadas.
O questionário Quick-DASH avalia a função dos membros superiores, incluindo funcionalidade, dor, sintomas e qualidade de vida. É composto por 11 questões, cada uma pontuada em uma escala. A escala numérica de dor VAS mede a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10.
O folheto de exercícios inclui descrições de exercícios e demonstrações visuais destinadas a melhorar a amplitude de movimento articular, adaptadas de programas fornecidos pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos.
O diário de exercícios fornecido aos participantes consiste em uma tabela com três colunas para cada dia, abrangendo 15 dias no total. Cada dia é dividido em três horários: manhã, meio-dia e noite. Os participantes serão instruídos a marcar a caixa relevante quando completarem os exercícios nos horários especificados, e se não realizarem os exercícios durante esse horário específico em um determinado dia, deverão deixar a caixa vazia.
Esta metodologia visa avaliar o impacto dos métodos de telemedicina nos resultados do tratamento de pacientes com SCR em comparação com os métodos tradicionais, bem como melhorar o acesso dos pacientes ao tratamento e aumentar a eficiência dos recursos de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Selkin Yılmaz Muluk
- Número de telefone: +905321304062
- E-mail: selkin.yilmazmuluk@saglik.gov.tr
Estude backup de contato
- Nome: Nazlı Ölçücü
- Número de telefone: +905314905109
- E-mail: sennazl@hotmail.com
Locais de estudo
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Antalya, Peru, 07040
- Recrutamento
- Selkin Yılmaz Muluk
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Contato:
- Selkin Yılmaz Muluk
- Número de telefone: +905321304062
- E-mail: selkin.yilmazmuluk@saglik.gov.tr
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Contato:
- Nazlı Ölçücü
- Número de telefone: +905314905109
- E-mail: sennazl@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de tendinose do manguito rotador, tendinite, impacto ou ruptura muscular parcial confirmado por ressonância magnética do ombro,
- Não se beneficiar de métodos conservadores como restrição de atividades, aplicação de gelo e analgésicos, sendo encaminhado para sessões de fisioterapia,
- Ter problema unilateral no ombro, possuir a capacidade de compreender e realizar exercícios prescritos,
- Ter capacidade cognitiva e psicológica para ler e interpretar folhetos, estar familiarizado com smartphones para acesso a materiais digitais de exercícios,
- Ter acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo,
- Síndrome do manguito rotador bilateral,
- Ruptura total do músculo do manguito rotador,
- Fraturas ou cirurgias anteriores no mesmo ombro,
- Instabilidade do ombro,
- Deficiências visuais,
- Amputações de extremidades,
- Câncer avançado e diabetes complicado,
- Injeções recentes no mesmo ombro nos últimos 6 meses,
- Tendo recebido fisioterapia ou aconselhamento sobre exercícios em casa nos últimos 6 meses,
- Na falta de smartphones pessoais ou acesso à Internet,
- Em tratamento contra o câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telemedicina: Avaliações Remotas e Orientações de Exercícios Assíncronos
Para o Grupo de Telemedicina, o estudo começa com uma videochamada do médico no primeiro dia via FaceTime ou WhatsApp.
Durante essas ligações, os pacientes receberão orientação e preencherão o questionário Quick-DASH e a escala VAS numérica.
No mesmo dia, eles também receberão um vídeo de exercícios e um diário de exercícios via WhatsApp.
As videochamadas de acompanhamento no 7º dia servirão como lembretes e permitirão que os pacientes façam perguntas.
A videochamada final, marcada para o dia 15, envolverá o preenchimento do mesmo questionário e escala.
Após essa última interação remota, os pacientes enviarão fotos dos registros de exercícios realizados ao médico via WhatsApp para acompanhamento da adesão.
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Os participantes com Síndrome do Manguito Rotador passam por avaliações remotas por meio de videochamadas com um médico.
No mesmo dia, recebem um folheto de exercícios assíncronos contendo instruções para a realização de exercícios em casa três vezes ao dia.
Eles também recebem um diário de exercícios para monitorar suas sessões diárias de exercícios.
Avaliações de acompanhamento e discussões sobre o quadro acontecem remotamente por videochamada com o médico no 7º e 15º dias.
Durante a videochamada final no 15º dia, os participantes são solicitados a enviar seus diários de exercícios via WhatsApp para avaliação da adesão aos exercícios.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Controle: Avaliações Presenciais em Clínica e Folheto de Exercícios
Para o Grupo Controle, o estudo começa com uma visita pessoal ao médico no primeiro dia.
Durante esta visita, os pacientes receberão orientação, preencherão o questionário Quick-DASH e a escala VAS numérica, além de receberem um folheto de exercícios.
Além disso, os pacientes receberão um diário de exercícios no mesmo dia para registrar suas sessões de exercícios.
Visitas de acompanhamento ao consultório médico do hospital no 7º dia servirão como lembretes e oportunidades para os pacientes fazerem perguntas.
No 15º dia, os pacientes revisitarão o hospital para preencher o mesmo questionário e escala.
Também avaliaremos o tempo gasto e o fardo econômico associado às visitas hospitalares.
Além disso, diários de exercícios serão coletados para acompanhamento da adesão e avaliação do progresso.
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Os participantes com Síndrome do Manguito Rotador passam por avaliações clínicas realizadas por um médico, durante as quais recebem um folheto de exercícios com instruções para a realização de exercícios em casa três vezes ao dia.
Eles também recebem um diário de exercícios para monitorar suas sessões diárias de exercícios.
Nos dias 7 e 15, os participantes retornam para avaliações de acompanhamento e discussões sobre sua condição.
Durante a visita clínica final, os participantes são solicitados a enviar seus diários de exercícios para avaliação da adesão aos exercícios.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dor
Prazo: No primeiro dia e no último (15º) dia de estudo.
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Avaliações da intensidade da dor por meio da Escala Analógica Visual-Numérica (EVA).
A EVA numérica normalmente varia de 0 a 10, com 0 representando nenhuma dor ou sintoma e 10 representando a pior dor ou sintoma imaginável.
A pontuação mais alta na EVA é 10, indicando a dor ou sintoma mais intenso.
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No primeiro dia e no último (15º) dia de estudo.
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Recuperação Funcional
Prazo: No primeiro dia e no último (15º) dia de estudo.
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Avaliação da função dos membros superiores usando o questionário Quick-Disabilities of Arm, Shoulder, Hand (DASH).
A pontuação do Quick-DASH pode variar de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando incapacidade ou sintomas mais graves.
Uma pontuação de 0 significaria nenhuma incapacidade ou sintomas, enquanto uma pontuação de 100 sugeriria incapacidade ou sintomas mais graves.
Geralmente, uma pontuação mais baixa no Quick-DASH representa melhor funcionamento e menos incapacidade.
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No primeiro dia e no último (15º) dia de estudo.
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Adesão ao exercício
Prazo: Do primeiro ao último dia do estudo (período de 15 dias).
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Monitorar e registrar a adesão dos participantes ao programa de exercícios domiciliares prescrito por meio de diários de exercícios.
Isso envolveria monitorar a frequência e a consistência do desempenho do exercício.
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Do primeiro ao último dia do estudo (período de 15 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do Paciente com Escala de Satisfação Likert
Prazo: Do primeiro dia até a última data do estudo (período de 15 dias).
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Coletar feedback dos participantes sobre sua satisfação com a abordagem de tratamento designada para dor no ombro usando uma escala Likert de satisfação, onde eles avaliam seu nível de satisfação de 1 (Muito Insatisfeito) a 5 (Muito Satisfeito).
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Do primeiro dia até a última data do estudo (período de 15 dias).
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Avaliação da distância e do tempo de viagem para visitas hospitalares presenciais do grupo de controle
Prazo: Os dados serão coletados durante três momentos específicos dentro do período de estudo de 15 dias: no primeiro, no sétimo e no último dia (15º dia), quando os pacientes tiveram suas consultas de acompanhamento com o médico. (em 3 pontos no tempo em 15 dias)
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Avaliação da distância e do tempo de viagem para visitas hospitalares do grupo de controle: Os participantes fornecerão detalhes de sua viagem de ida e volta de casa ao hospital e vice-versa, incluindo quilômetros percorridos e minutos gastos.
Esses dados serão usados para calcular a carga econômica e o comprometimento de tempo associado às visitas presenciais ao hospital.
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Os dados serão coletados durante três momentos específicos dentro do período de estudo de 15 dias: no primeiro, no sétimo e no último dia (15º dia), quando os pacientes tiveram suas consultas de acompanhamento com o médico. (em 3 pontos no tempo em 15 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Selkin Yılmaz, Antalya Ataturk Devlet Hastanesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harms S, Kobusingye O. Factors that influence the use of rehabilitation services in an urban Ugandan hospital. Int J Rehabil Res. 2003 Mar;26(1):73-7. doi: 10.1097/00004356-200303000-00012.
- Amorese AJ, Ryan AS. Home-Based Tele-Exercise in Musculoskeletal Conditions and Chronic Disease: A Literature Review. Front Rehabil Sci. 2022 Feb 24;3:811465. doi: 10.3389/fresc.2022.811465. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antalya Ataturk State Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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