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Studio prospettico randomizzato di fase III per la valutazione della chemioterapia di induzione (DCF modificato) seguita da chemioradioterapia rispetto alla chemioradioterapia standard per il carcinoma anale a cellule squamose localmente avanzato (T3-4 o N1a, b o c) (KANALRAD)

29 agosto 2025 aggiornato da: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

PRODIGE 85 (FFCD 1804) - Studio prospettico randomizzato di fase III KANALRAD per la valutazione della chemioterapia di induzione (DCF modificato a 4 cicli) seguita da chemioradioterapia rispetto alla chemioradioterapia standard per il carcinoma anale a cellule squamose localmente avanzato (T3-4 o N1a, b o c)

Il carcinoma a cellule squamose dell’ano (SCCA) è ancora una malattia rara, ma la sua incidenza aumenta soprattutto a causa della sua associazione con il papillomavirus umano (HPV). Quando localizzato, il trattamento standard combina radioterapia e chemioterapia con 5-fluorouracile e mitomicina-C. La chemioradioterapia (CRT) ottiene un buon risultato per i tumori in stadio iniziale (tumori T1-T2 senza coinvolgimento linfonodale), ma i tumori più avanzati (T3-T4 o N1) sono associati a una prognosi infausta. Circa il 35% di questi pazienti presenta una recidiva entro due anni dalla fine del trattamento. Recentemente, per tumori metastatici o ricorrenti dopo chemioradioterapia, una chemioterapia che combina docetaxel, cisplatino e 5FU (protocollo DCF modificato) ha dato ottimi risultati con una sopravvivenza globale mediana di 39,2. mesi in 2 studi francesi (epitopi HPV01 e 02). La nostra idea è quella di proporre una nuova strategia, associando questa chemioterapia (mDCF) seguita dalla chemioradioterapia per migliorare l'efficacia del trattamento per i pazienti con tumori anali localmente avanzati. A tal fine, proponiamo uno studio clinico nazionale, multicentrico, randomizzato di fase 3 per confrontare la chemioterapia di induzione con mDCF seguita da chemioradioterapia rispetto alla chemioradioterapia standard per il cancro del canale anale localmente avanzato.

Valuteremo l'efficacia del trattamento confrontando la sopravvivenza libera da eventi correlati alla malattia a 2 anni a seconda del tipo di trattamento. Valuteremo anche altri endpoint come la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da colostomia, la tollerabilità del trattamento, il tasso di risposta e la qualità della vita.

Questo studio sarà offerto a pazienti di età superiore a 18 anni con cancro anale localmente avanzato senza metastasi (T3-4 o N1). Possono accedere ai pazienti di età superiore ai 75 anni previa valutazione favorevole dell'oncogeriatria. È aperto anche ai pazienti immunocompromessi (HIV+) se la loro immunità è ben controllata dal trattamento antiretrovirale.

Il trattamento chemioradioterapico standard consiste in 33 sedute di radiazioni, una seduta al giorno dal lunedì al venerdì per 6,5 settimane. Viene combinato con la chemioterapia che comprende un'iniezione endovenosa di mitomicina durante la prima e la quinta settimana di radioterapia, nonché compresse chemioterapiche (capecitabina) da assumere nei giorni della radioterapia.

Nel braccio sperimentale, questo trattamento chemioradioterapico è preceduto da 4 sessioni di chemioterapia mDCF eseguite ogni 2 settimane.

Dopo il trattamento, i pazienti vengono seguiti a 8 settimane, poi ogni 4 mesi per 2 anni e ogni 6 mesi per l'ultimo anno con esame clinico e imaging (TC e MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

310

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Agen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • AGEN-Cromg
        • Contatto:
      • Agen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique Calabet
        • Contatto:
          • Olivier BERNARD
      • Aix-en-Provence, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • AIX EN PROVENCE CH Pays d'Aix
        • Contatto:
      • Amiens, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Amiens - Clinique de l'Europe
        • Contatto:
      • Antony, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • ANTONY Hôpital Privé
        • Contatto:
      • Argenteuil, Francia
      • Arras, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • ARRAS Les Bonnettes
        • Contatto:
      • Arras, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • ARRAS Marie Curie
        • Contatto:
      • Aurillac, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • AURILLAC-Henri Mondor
        • Contatto:
      • Aurillac, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Medico Chirurgical
        • Contatto:
          • Madeleine Pasquie
      • Auxerre, Francia
        • Reclutamento
        • AUXERRE CH GHT Unyon
        • Contatto:
      • Avignon, Francia
        • Reclutamento
        • Avignon Icap
        • Contatto:
      • Avranches, Francia
        • Reclutamento
        • Avranches - Hopital Prive de La Baie
        • Contatto:
      • Bayonne, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Bayonne- Clinique Belharra
        • Contatto:
      • Beauvais, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • BEAUVAIS-Simone Veil
        • Contatto:
      • Besançon, Francia
      • Beuvry, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Beuvry - Clinique Ambroise Pare
        • Contatto:
      • Beuvry, Francia
      • Bordeaux, Francia
      • Bordeaux, Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • Bordeaux - Privé - Tivoli
        • Contatto:
      • Bordeaux, Francia
      • Boulogne-sur-Mer, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Ch Duchenne
        • Contatto:
      • Brest, Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamento
        • CAEN Polyclinique du Parc
        • Contatto:
      • Caen, Francia
      • Cahors, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Cahors -Ch
        • Contatto:
      • Caluire-et-Cuire, Francia
      • Chalon-sur-Saône, Francia
        • Reclutamento
        • Chalon-Sur-Saone Hopital Sainte Marie
        • Contatto:
      • Chambray-lès-Tours, Francia
        • Reclutamento
        • Chambray Les Tours-Roc37
        • Contatto:
      • Chambéry, Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Jean Perrin
        • Contatto:
          • Juliette MOREAU
      • Clermont-Ferrand, Francia
      • Contamine-sur-Arve, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre de Radiothérapie Savoie Nord
        • Contatto:
          • Claire TRICAUD
      • Coudekerque-Branche, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique de Flandre
        • Contatto:
          • Jean-Philippe WAGNER
      • Créteil, Francia
        • Reclutamento
        • CRETEIL-Henri Mondor CHU
        • Contatto:
      • Dax, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • DAX CH
        • Contatto:
      • Dechy, Francia
        • Reclutamento
        • DECHY-Léonard de Vinci
        • Contatto:
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • Dijon - Chu François Mitterrand
        • Contatto:
      • Dijon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • DIJON-GF Leclerc
        • Contatto:
      • Dijon, Francia
        • Reclutamento
        • DIJON-Institut de Cancérologie de Bourgogne
        • Contatto:
      • Grenoble, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Ghm Grenoble - Institut Daniel Hollard
        • Contatto:
      • La Roche-sur-Yon, Francia
      • Le Havre, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Guillaume Le Conquérant
        • Contatto:
      • Le Havre, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • LE HAVRE-l'Estuaire
        • Contatto:
      • Le Mans, Francia
        • Reclutamento
        • LE MANS-CH Victor Hugo
        • Contatto:
      • Lille, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Lille - Hopital Prive La Louviere
        • Contatto:
      • Limoges, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Limoges - Polyclinique Francois Chenieux
        • Contatto:
      • Limoges, Francia
      • Longjumeau, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • LONGJUMEAU-GHNE Hôpital d'Antony
        • Contatto:
      • Lorient, Francia
        • Reclutamento
        • Lorient - Groupe Hospitalier Bretagne Sud - Site Du Scorff
        • Contatto:
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • LYON Jean Mermoz
        • Contatto:
      • Lyon, Francia
      • Lyon, Francia
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • MARSEILLE Institut Paoli Calmettes
        • Contatto:
      • Marseille, Francia
      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • MARSEILLE-Hôpital la Timone
        • Contatto:
      • Montbéliard, Francia
      • Montpellier, Francia
      • Mougins, Francia
        • Reclutamento
        • Mougins Cac
        • Contatto:
      • Mulhouse, Francia
        • Reclutamento
        • MULHOUSE CH Emile Muller
        • Contatto:
      • Nantes, Francia
      • Neuilly-sur-Seine, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • NEUILLY-SUR-SEINE GH Hartmann
        • Contatto:
      • Nice, Francia
      • Niort, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre hospitalier
        • Contatto:
      • Nîmes, Francia
      • Orléans, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • ORLEANS Centre Hospitalier Régional
        • Contatto:
      • Osny, Francia
        • Reclutamento
        • OSNY-CHP Sainte-Marie
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Paris - Ap-Hp - Hopital Tenon
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Paris - Chu -Saint Louis Aphp
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • PARIS GHD Croix Saint-Simon
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • PARIS Hopital Europeen Georges-Pompidou
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • PARIS Institut Curie
        • Contatto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • PARIS-Saint Joseph
        • Contatto:
      • Pau, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Pau Groupe de Radiotherapie Et D'Oncologie Des Pyrenees
        • Contatto:
      • Plérin, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Plerin Hopital Prive Des Cotes D'Armor - Centre Cario
        • Contatto:
      • Poitiers, Francia
      • Pringy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • PRINGY-Annecy Genevois CH
        • Contatto:
      • Périgueux, Francia
        • Reclutamento
        • PERIGUEUX-Hôpital Francheville
        • Contatto:
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • REIMS-CHU Robert Debré
        • Contatto:
      • Reims, Francia
      • Rennes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Rennes - Centre Eugene Marquis
        • Contatto:
      • Rennes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Rennes CHU Pontchaillou
        • Contatto:
      • Rodez, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • RODEZ CH
        • Contatto:
      • Rouen, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Hopitaux Prives Rouennais - Clinique Mathilde
        • Contatto:
      • Rouen, Francia
      • Saint-Denis, Francia
      • Saint-Etienne, Francia
      • Saint-Herblain, Francia
      • Saint-Nazaire, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • SAINT NAZAIRE CM l'Estuaire
        • Contatto:
      • Saint-Quentin, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre hospitalier
        • Contatto:
      • Sarcelles, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • SARCELLES - Institut de Cancérologie Paris Nord
        • Contatto:
      • St-Malo, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Clinique Cote d'Emeraude
        • Contatto:
          • Fabrice Ramiandrisoa
      • St-Malo, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Saint Malo Ch
        • Contatto:
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • Strasbourg Icans
        • Contatto:
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • STRASBOURG Sainte Anne
        • Contatto:
      • Tarbes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Tarbes - Lourdes - Ch
        • Contatto:
      • Tarbes, Francia
        • Reclutamento
        • Tarbes - Polyclinique de L'Ormeau
        • Contatto:
      • Thonon-les-Bains, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Thonon Les Bains - Hopitaux Du Leman
        • Contatto:
      • Toulon, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre de radiothérapie Saint-Louis
        • Contatto:
      • Toulon, Francia
      • Toulouse, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Toulouse - Oncopole Institut Claudius Regaud
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • Toulouse Chu - Hopital Rangueil
        • Contatto:
      • Toulouse, Francia
      • Tours, Francia
        • Reclutamento
        • TOURS CHU Trousseau
        • Contatto:
      • Valence, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Valence - Centre Marie Curie
        • Contatto:
      • Valence, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Valence Ch
        • Contatto:
      • Valence, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • VALENCE Drôme-Ardèche
        • Contatto:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • Vandoeuvre Les Nancy-Ic Lorraine
        • Contatto:
      • Villejuif, Francia
      • Villeurbanne, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre de radiothérapie Bayard
        • Contatto:
      • Villeurbanne, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Villeurbanne Medipole Hopital Mutualiste Lyon
        • Contatto:
  • Riunione
      • Saint-Pierre, Riunione
      • Sainte-Clotilde, Riunione
        • Non ancora reclutamento
        • La Reunion - Clinique Prive Sainte Clotilde
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Carcinoma anale a cellule squamose dimostrato istologicamente

  2. Tumori localmente avanzati senza metastasi

    • Stadio T3 o T4
    • Stadio N1 (a, b o c) - qualsiasi T (da T1 a T4)
  3. Età ≥ 18 e ≤ 75 o > 75 in caso di punteggio G8 > 14 o valutazione oncogeriatrica favorevole
  4. Tumore misurabile alla risonanza magnetica
  5. In grado di ricevere chemioterapia e radioterapia
  6. Nessuna comorbilità maggiore che possa precludere la somministrazione del trattamento
  7. Funzione ematologica adeguata: conta assoluta dei neutrofili ≥ 1500/mm3, conta piastrinica ≥ 100.000/mm3, Hb ≥ 9 g/dl
  8. Funzionalità renale adeguata: clearance della creatinina (secondo la formula MDRD) ≥ 60 ml/min
  9. Funzionalità epatica adeguata: AST e ALT ≤ 2,5 × limite superiore della norma e bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN
  10. Performance status OMS < 2
  11. Firma del consenso informato
  12. Un test di gravidanza negativo per l'inclusione nello studio per tutte le pazienti di sesso femminile in età fertile. In caso di "test di gravidanza sulle urine", deve trattarsi di un test di gravidanza sulle urine altamente sensibile, in conformità con le raccomandazioni della CTFG relative alla gestione del rischio di gravidanza (Raccomandazioni relative alla contraccezione e ai test di gravidanza negli studi clinici)
  13. Pazienti di sesso femminile in postmenopausa da almeno un anno o sterili chirurgicamente da almeno 6 settimane, o contraccettivi efficaci per i pazienti di sesso maschile (fino a 6 mesi dopo la fine dei trattamenti sperimentali) e di sesso femminile in età fertile (fino a 7,5 mesi dopo la fine del trattamento con cisplatino)
  14. Il paziente deve essere coperto dal regime della previdenza sociale francese.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di metastasi
  2. Stadio T1N0 o T2N0
  3. Storia della radioterapia pelvica
  4. Deficit completo o parziale di diidropirimidina deidrogenasi (DPD) (uracilemia ≥ 16 ng/mL)
  5. Sierologia HIV positiva con CD4 < 400/mm3
  6. Presenza di neuropatia > grado 2 secondo NCIC-CTC 4.0
  7. Controindicazione alla chemioterapia e/o radioterapia
  8. Trattamento concomitante con inibitori o induttori del CYP3A4
  9. Insufficienza cardiaca o coronarica sintomatica
  10. Infezione attiva progressiva o qualsiasi condizione grave progressiva sbilanciata negli ultimi 6 mesi
  11. Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
  12. Altro tumore trattato negli ultimi 3 anni ad eccezione del carcinoma cervicale in situ o del carcinoma basocellulare/spinocellulare o qualsiasi altro carcinoma in situ considerato guarito
  13. donna che allatta.
  14. Persone private della libertà o sotto tutela o incapaci di prestare il consenso
  15. Qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che potenzialmente ostacoli il rispetto del protocollo di studio o del programma di follow-up.
  16. Vaccini vivi attenuati entro 4 settimane prima della randomizzazione 17. In caso di problemi di udito 18. In caso di associazione con fenitoina a scopo profilattico 19. In caso di trattamento recente o concomitante con brivudina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di controllo

Chemioradioterapia pelvica La radioterapia consiste nell'irradiazione esterna con modulazione di intensità conformazionale con boost integrato simultaneo (IMRT-SIB) con 2 livelli di dose (30 sedute)

  • 49,5 Gy (5 x 1,65 Gy/settimana) al bacino
  • 60 Gy (5 x 2 Gy/settimana) al tumore primario e ai linfonodi inizialmente coinvolti

La chemioterapia concomitante consiste in mitomicina-C (10 mg/m2 infusione endovenosa al giorno 1 e al giorno 29) e capecitabina (1.650 mg/m²/giorno suddivisi in due somministrazioni orali da 825 mg/m² due volte al giorno, cinque giorni alla settimana). Ai pazienti deve essere consigliato di assumere capecitabina solo nei giorni in cui viene somministrata la radioterapia
Droga: Chemioterapia concomitante (Capecitabina + Mitomicina-C)
La chemioterapia concomitante consiste in mitomicina-C (10 mg/m2 infusione endovenosa al giorno 1 e al giorno 29) e capecitabina (1.650 mg/m²/giorno suddivisi in due somministrazioni orali da 825 mg/m² due volte al giorno, cinque giorni alla settimana). Ai pazienti deve essere consigliato di assumere capecitabina solo nei giorni in cui viene somministrata la radioterapia
Radiazione: radioterapia

La radioterapia consiste nell’irradiazione esterna ad intensità modulata conformazionale con boost integrato simultaneo (IMRT-SIB) con 2 livelli di dose (30 sedute)

  • 49,5 Gy (5 x 1,65 Gy/settimana) al bacino
  • 60 Gy (5 x 2 Gy/settimana) al tumore primario e ai linfonodi inizialmente coinvolti
Sperimentale: Braccio sperimentale

Chemioterapia di induzione con mDCF (4 cicli) seguita da chemioradioterapia pelvica

La chemioterapia di induzione consiste nella mDCF somministrata ogni 2 settimane:

  • Docetaxel (40 mg/m², giorno 1),
  • Cisplatino (40 mg/m², giorno 1)
  • 5-FU (1200 mg/m²/giorno IV per 2 giorni) La chemioradioterapia è la stessa descritta sopra nel braccio di controllo
Droga: Chemioterapia concomitante (Capecitabina + Mitomicina-C)
La chemioterapia concomitante consiste in mitomicina-C (10 mg/m2 infusione endovenosa al giorno 1 e al giorno 29) e capecitabina (1.650 mg/m²/giorno suddivisi in due somministrazioni orali da 825 mg/m² due volte al giorno, cinque giorni alla settimana). Ai pazienti deve essere consigliato di assumere capecitabina solo nei giorni in cui viene somministrata la radioterapia
Radiazione: radioterapia

La radioterapia consiste nell’irradiazione esterna ad intensità modulata conformazionale con boost integrato simultaneo (IMRT-SIB) con 2 livelli di dose (30 sedute)

  • 49,5 Gy (5 x 1,65 Gy/settimana) al bacino
  • 60 Gy (5 x 2 Gy/settimana) al tumore primario e ai linfonodi inizialmente coinvolti
Droga: chemioterapia di induzione (mDCF)

La chemioterapia di induzione consiste nella mDCF somministrata ogni 2 settimane:

  • Docetaxel (40 mg/m², giorno 1),
  • Cisplatino (40 mg/m², giorno 1)
  • 5-FU (1200 mg/m²/giorno IV per 2 giorni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da eventi correlati alla malattia (DREFS) a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni dopo il completamento del trattamento da parte dell'ultimo paziente
DREFS verrà confrontato tra i due bracci. Un evento è definito come: progressione, tumore residuo a 6 mesi che richiede APR, recidiva (locale o metastatica) o morte
2 anni dopo il completamento del trattamento da parte dell'ultimo paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Collaboratori

Fondation ARCAD

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronique Vendrely, Md-pHD, University Hospital, Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prodige 85 KANALRAD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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