Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt randomiseret fase III-studie, der evaluerer induktionskemoterapi (modificeret DCF) efterfulgt af kemoradioterapi sammenlignet med standardkemoradioterapi for lokalt avanceret anal planocellulært karcinom (T3-4 eller N1a, b eller c) (KANALRAD)

29. august 2025 opdateret af: Federation Francophone de Cancerologie Digestive

PRODIGE 85 (FFCD 1804) - KANALRAD Prospektivt randomiseret fase III-studie, der evaluerer induktionskemoterapi (modificeret DCF 4-cyklusser) efterfulgt af kemoradioterapi sammenlignet med standardkemoradioterapi for lokalt avanceret anal planocellulært karcinom (T3-4 eller N1a, b eller c)

Planocellulært karcinom i anus (SCCA) er stadig en sjælden sygdom, men dens forekomst stiger hovedsagelig på grund af dets forbindelse med humant papillomavirus (HPV). Når den er lokaliseret, kombinerer standardbehandlingen strålebehandling og kemoterapi med 5-fluorouracil og mitomycin-C. Kemoradioterapi (CRT) opnår et godt resultat for tumorer i tidlige stadier (T1-T2-tumorer uden nodal involvering), men mere fremskredne tumorer (T3-T4 eller N1) er forbundet med en dyster prognose. Omkring 35 % af sådanne patienter får tilbagefald inden for to år efter afslutningen af ​​behandlingen. For nylig har en kemoterapi, der kombinerer docetaxel, cisplatin og 5FU (modificeret DCF-protokol) for metastaserende eller tilbagevendende tumorer efter kemoradioterapi, givet meget gode resultater med en median samlet overlevelse på 39,2 måneder i 2 franske forsøg (Epitoper HPV01 og 02). Vores idé er at foreslå en ny strategi, der forbinder denne kemoterapi (mDCF) efterfulgt af kemoradioterapi for at forbedre effektiviteten af ​​behandlingen for patienter med lokalt fremskreden analcancer. Til dette formål foreslår vi et nationalt, multicenter, randomiseret fase 3 klinisk forsøg for at sammenligne induktionskemoterapi med mDCF efterfulgt af kemoradioterapi versus standard kemoradioterapi for lokalt fremskreden analcancer.

Vi vil evaluere effektiviteten af ​​behandlingen ved at sammenligne sygdomsrelateret hændelsesfri overlevelse efter 2 år i henhold til typen af ​​behandling. Vi vil også evaluere andre endepunkter såsom samlet overlevelse og kolostomifri overlevelse, behandlingstolerabilitet, responsrate og livskvalitet.

Dette forsøg vil blive tilbudt patienter over 18 år med lokalt fremskreden analcancer uden metastase (T3-4 eller N1). Det er åbent for patienter over 75 år under forudsætning af en positiv vurdering af en onkogeriater. Det er også åbent for immunkompromitterede patienter (HIV+), hvis deres immunitet er godt kontrolleret under antiretroviral behandling.

Standard kemoradioterapibehandling består af 33 sessioner med stråling, en session om dagen fra mandag til fredag ​​i 6,5 uger. Det kombineres med kemoterapi, der omfatter en intravenøs injektion af mitomycin i den første og femte uge af strålebehandling, samt kemoterapitabletter (capecitabin), der tages på dagene med strålebehandling.

I den eksperimentelle arm indledes denne kemoradioterapibehandling af 4 sessioner med mDCF-kemoterapi hver 2. uge.

Efter behandlingen følges patienterne op efter 8 uger, derefter hver 4. måned i 2 år og hver 6. måned det sidste år med klinisk undersøgelse og billeddiagnostik (CT og MR).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

310

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Agen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AGEN-Cromg
        • Kontakt:
      • Agen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique Calabet
        • Kontakt:
          • Olivier BERNARD
      • Aix-en-Provence, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AIX EN PROVENCE CH Pays d'Aix
        • Kontakt:
      • Amiens, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Amiens - Clinique de l'Europe
        • Kontakt:
      • Antony, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ANTONY Hôpital Privé
        • Kontakt:
      • Argenteuil, Frankrig
      • Arras, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ARRAS Les Bonnettes
        • Kontakt:
      • Arras, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ARRAS Marie Curie
        • Kontakt:
      • Aurillac, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AURILLAC-Henri Mondor
        • Kontakt:
      • Aurillac, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Medico Chirurgical
        • Kontakt:
          • Madeleine Pasquie
      • Auxerre, Frankrig
        • Rekruttering
        • AUXERRE CH GHT Unyon
        • Kontakt:
      • Avignon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Avignon Icap
        • Kontakt:
      • Avranches, Frankrig
        • Rekruttering
        • Avranches - Hopital Prive de La Baie
        • Kontakt:
      • Bayonne, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bayonne- Clinique Belharra
        • Kontakt:
      • Beauvais, Frankrig
      • Besançon, Frankrig
      • Beuvry, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beuvry - Clinique Ambroise Pare
        • Kontakt:
      • Beuvry, Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • Bordeaux - Privé - Tivoli
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Frankrig
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ch Duchenne
        • Kontakt:
      • Brest, Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CAEN Polyclinique du Parc
        • Kontakt:
      • Caen, Frankrig
      • Cahors, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cahors -Ch
        • Kontakt:
      • Caluire-et-Cuire, Frankrig
      • Chalon-sur-Saône, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chalon-Sur-Saone Hopital Sainte Marie
        • Kontakt:
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chambray Les Tours-Roc37
        • Kontakt:
      • Chambéry, Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Jean Perrin
        • Kontakt:
          • Juliette MOREAU
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
      • Contamine-sur-Arve, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre de Radiothérapie Savoie Nord
        • Kontakt:
          • Claire TRICAUD
      • Coudekerque-Branche, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique de Flandre
        • Kontakt:
          • Jean-Philippe WAGNER
      • Créteil, Frankrig
      • Dax, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • DAX CH
        • Kontakt:
      • Dechy, Frankrig
        • Rekruttering
        • DECHY-Léonard de Vinci
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Dijon - Chu François Mitterrand
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • DIJON-GF Leclerc
        • Kontakt:
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • DIJON-Institut de Cancérologie de Bourgogne
        • Kontakt:
      • Grenoble, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ghm Grenoble - Institut Daniel Hollard
        • Kontakt:
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
      • Le Havre, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guillaume Le Conquérant
        • Kontakt:
      • Le Havre, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • LE HAVRE-l'Estuaire
        • Kontakt:
      • Le Mans, Frankrig
        • Rekruttering
        • LE MANS-CH Victor Hugo
        • Kontakt:
      • Lille, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lille - Hopital Prive La Louviere
        • Kontakt:
      • Limoges, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Limoges - Polyclinique Francois Chenieux
        • Kontakt:
      • Limoges, Frankrig
      • Longjumeau, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • LONGJUMEAU-GHNE Hôpital d'Antony
        • Kontakt:
      • Lorient, Frankrig
        • Rekruttering
        • Lorient - Groupe Hospitalier Bretagne Sud - Site Du Scorff
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • LYON Jean Mermoz
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
      • Lyon, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • MARSEILLE Institut Paoli Calmettes
        • Kontakt:
      • Marseille, Frankrig
      • Marseille, Frankrig
        • Rekruttering
        • MARSEILLE-Hôpital la Timone
        • Kontakt:
      • Montbéliard, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
      • Mougins, Frankrig
        • Rekruttering
        • Mougins Cac
        • Kontakt:
      • Mulhouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • MULHOUSE CH Emile Muller
        • Kontakt:
      • Nantes, Frankrig
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NEUILLY-SUR-SEINE GH Hartmann
        • Kontakt:
      • Nice, Frankrig
      • Niort, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Nîmes, Frankrig
      • Orléans, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ORLEANS Centre Hospitalier Régional
        • Kontakt:
      • Osny, Frankrig
        • Rekruttering
        • OSNY-CHP Sainte-Marie
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Paris - Ap-Hp - Hopital Tenon
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Paris - Chu -Saint Louis Aphp
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • PARIS GHD Croix Saint-Simon
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • PARIS Hopital Europeen Georges-Pompidou
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • PARIS Institut Curie
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • PARIS-Saint Joseph
        • Kontakt:
      • Pau, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pau Groupe de Radiotherapie Et D'Oncologie Des Pyrenees
        • Kontakt:
      • Plérin, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Plerin Hopital Prive Des Cotes D'Armor - Centre Cario
        • Kontakt:
      • Poitiers, Frankrig
      • Pringy, Frankrig
      • Périgueux, Frankrig
        • Rekruttering
        • PERIGUEUX-Hôpital Francheville
        • Kontakt:
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • REIMS-CHU Robert Debré
        • Kontakt:
      • Reims, Frankrig
      • Rennes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rennes - Centre Eugene Marquis
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Rennes CHU Pontchaillou
        • Kontakt:
      • Rodez, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • RODEZ CH
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopitaux Prives Rouennais - Clinique Mathilde
        • Kontakt:
      • Rouen, Frankrig
      • Saint-Denis, Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig
      • Saint-Herblain, Frankrig
      • Saint-Nazaire, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SAINT NAZAIRE CM l'Estuaire
        • Kontakt:
      • Saint-Quentin, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
      • Sarcelles, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • SARCELLES - Institut de Cancérologie Paris Nord
        • Kontakt:
      • St-Malo, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique Cote d'Emeraude
        • Kontakt:
          • Fabrice Ramiandrisoa
      • St-Malo, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Saint Malo Ch
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • Strasbourg Icans
        • Kontakt:
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • STRASBOURG Sainte Anne
        • Kontakt:
      • Tarbes, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tarbes - Lourdes - Ch
        • Kontakt:
      • Tarbes, Frankrig
        • Rekruttering
        • Tarbes - Polyclinique de L'Ormeau
        • Kontakt:
      • Thonon-les-Bains, Frankrig
      • Toulon, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre de radiothérapie Saint-Louis
        • Kontakt:
      • Toulon, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Toulouse - Oncopole Institut Claudius Regaud
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
        • Toulouse Chu - Hopital Rangueil
        • Kontakt:
      • Toulouse, Frankrig
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • TOURS CHU Trousseau
        • Kontakt:
      • Valence, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Valence - Centre Marie Curie
        • Kontakt:
      • Valence, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Valence Ch
        • Kontakt:
      • Valence, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • VALENCE Drôme-Ardèche
        • Kontakt:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Vandoeuvre Les Nancy-Ic Lorraine
        • Kontakt:
      • Villejuif, Frankrig
      • Villeurbanne, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre de radiothérapie Bayard
        • Kontakt:
      • Villeurbanne, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Villeurbanne Medipole Hopital Mutualiste Lyon
        • Kontakt:
  • Genforening
      • Saint-Pierre, Genforening
      • Sainte-Clotilde, Genforening

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Anal pladecellecarcinom histologisk bevist

  2. Lokalt fremskredne tumorer uden metastaser

    • Trin T3 eller T4
    • Trin N1 (a, b eller c) - enhver T (T1 til T4)
  3. Alder ≥18 og ≤ 75 eller > 75 i tilfælde af score G8 > 14 eller gunstig onkogeriatrisk vurdering
  4. Målbar tumor på MR
  5. Kan modtage kemoterapi og strålebehandling
  6. Ingen større komorbiditet, der kan udelukke levering af behandling
  7. Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: absolut neutrofiltal ≥ 1500/mm3, blodpladeantal ≥ 100 000/mm3, Hb ≥ 9g/dl
  8. Tilstrækkelig nyrefunktion: kreatininclearance (ifølge MDRD formel) ≥ 60 ml/min.
  9. Tilstrækkelig leverfunktion: ASAT og ALAT ≤ 2,5 × øvre normalgrænse og total bilirubin ≤ 1,5 × ULN
  10. WHO præstationsstatus < 2
  11. Underskrift af informeret samtykke
  12. En negativ graviditetstest til inklusion i undersøgelsen for alle kvindelige patienter i den fødedygtige alder. I tilfælde af en "uringraviditetstest" skal det være en meget følsom uringraviditetstest i overensstemmelse med CTFG's anbefalinger vedrørende risikostyring af graviditet (anbefalinger vedrørende prævention og graviditetstest i kliniske forsøg)
  13. Kvindelige patienter postmenopausale i mindst et år eller kirurgisk infertile i mindst 6 uger, eller effektiv prævention til mænd (indtil 6 måneder efter afslutningen af ​​forsøgsbehandlingerne) og kvindelige patienter i den fødedygtige alder (indtil 7,5 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen med cisplatin)
  14. Patienten skal være omfattet af et regime i det franske socialsikringssystem.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af metastaser
  2. Trin T1N0 eller T2N0
  3. Historie om bækkenstrålebehandling
  4. Fuldstændig eller delvis dihydropyrimidindehydrogenase (DPD) mangel (uracilæmi ≥ 16 ng/ml)
  5. Positiv HIV-serologi med CD4 < 400 / mm3
  6. Tilstedeværelse af neuropati > grad 2 i henhold til NCIC-CTC 4.0
  7. Kontraindikation for kemoterapi og/eller strålebehandling
  8. Samtidig behandling med CYP3A4-hæmmere eller -inducere
  9. Symptomatisk hjerte- eller koronar insufficiens
  10. Progressiv aktiv infektion eller enhver ubalanceret progressiv alvorlig tilstand inden for de sidste 6 måneder
  11. Ingen kontraindikation for MR-billeddannelse
  12. Anden cancer behandlet inden for de sidste 3 år undtagen in situ cervikal carcinom eller basocellulært/spinocellulært carcinom eller ethvert andet carcinom in situ, der anses for helbredt
  13. ammende kvinde.
  14. Personer, der er frihedsberøvet eller under værgemål eller ude af stand til at give samtykke
  15. Enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller opfølgningsplanen.
  16. Levende svækkede vacciner inden for 4 uger før randomisering 17. I tilfælde af høreproblemer 18. I tilfælde af kombination med phenytoin med profylaktisk sigte 19. I tilfælde af nylig eller samtidig behandling brivudin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolarm

Bækkenkemoradioterapi Stråleterapi består af konformationel intensitetsmoduleret ekstern bestråling med samtidig integreret boost (IMRT-SIB) med 2 dosisniveauer (30 sessioner)

  • 49,5 Gy (5 x 1,65 Gy/uge) til bækkenet
  • 60 Gy (5 x 2 Gy/uge) til den primære tumor og initialt involverede noder

Samtidig kemoterapi består af Mitomycin-C (10 mg/m2 intravenøs infusion ved D1 og D29) og Capecitabin (1650 mg/m²/dag fordelt på to orale indtag 825 mg/m² to gange dagligt, fem dage om ugen). Patienter bør rådes til kun at tage capecitabin på de dage, hvor der gives strålebehandling
Medicin: Samtidig kemoterapi (Capecitabin + Mitomycin-C)
Samtidig kemoterapi består af Mitomycin-C (10 mg/m2 intravenøs infusion ved D1 og D29) og Capecitabin (1650 mg/m²/dag fordelt på to orale indtag 825 mg/m² to gange dagligt, fem dage om ugen). Patienter bør rådes til kun at tage capecitabin på de dage, hvor der gives strålebehandling
Stråling: strålebehandling

Strålebehandling består af konformationel intensitetsmoduleret ekstern bestråling med simultan integreret boost (IMRT-SIB) med 2 dosisniveauer (30 sessioner)

  • 49,5 Gy (5 x 1,65 Gy/uge) til bækkenet
  • 60 Gy (5 x 2 Gy/uge) til den primære tumor og initialt involverede noder
Eksperimentel: Eksperimentel arm

Induktionskemoterapi med mDCF (4 cyklusser) efterfulgt af bækkenkemoterapi

Induktionskemoterapi består af mDCF administreret hver anden uge:

  • Docetaxel (40 mg/m², dag 1),
  • Cisplatin (40 mg/m², dag 1)
  • 5-FU (1200 mg/m²/dag IV i 2 dage) Kemoradioterapi er den samme som beskrevet ovenfor i kontrolarmen
Medicin: Samtidig kemoterapi (Capecitabin + Mitomycin-C)
Samtidig kemoterapi består af Mitomycin-C (10 mg/m2 intravenøs infusion ved D1 og D29) og Capecitabin (1650 mg/m²/dag fordelt på to orale indtag 825 mg/m² to gange dagligt, fem dage om ugen). Patienter bør rådes til kun at tage capecitabin på de dage, hvor der gives strålebehandling
Stråling: strålebehandling

Strålebehandling består af konformationel intensitetsmoduleret ekstern bestråling med simultan integreret boost (IMRT-SIB) med 2 dosisniveauer (30 sessioner)

  • 49,5 Gy (5 x 1,65 Gy/uge) til bækkenet
  • 60 Gy (5 x 2 Gy/uge) til den primære tumor og initialt involverede noder
Medicin: induktionskemoterapi (mDCF)

Induktionskemoterapi består af mDCF administreret hver anden uge:

  • Docetaxel (40 mg/m², dag 1),
  • Cisplatin (40 mg/m², dag 1)
  • 5-FU (1200 mg/m²/dag IV i 2 dage)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsrelateret hændelsesfri overlevelse (DREFS) efter 2 år
Tidsramme: 2 år efter sidste patient afsluttede behandlingen
DREFS vil blive sammenlignet mellem de to arme. En hændelse er defineret som: progression, resterende tumor efter 6 måneder, der kræver APR, recidiv (lokalt eller metastatisk) eller død
2 år efter sidste patient afsluttede behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federation Francophone de Cancerologie Digestive

Samarbejdspartnere

Fondation ARCAD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronique Vendrely, Md-pHD, University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prodige 85 KANALRAD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal kræft

Kliniske forsøg med Samtidig kemoterapi (Capecitabin + Mitomycin-C)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner