Atteggiamento e tasso di successo delle donne con prolasso degli organi pelvici sull'autogestione del pessario vaginale

Il prolasso degli organi pelvici (POP) è una condizione ginecologica comune in tutto il mondo con significativa morbilità. L'uso del pessario vaginale è stato raccomandato da numerose autorità nazionali come NICE e ACOG come efficace gestione conservativa per tutte le pazienti affette da POP. Tuttavia, l’uso del pessario vaginale può anche associarsi a rischi quali aumento delle perdite vaginali, disagio, sanguinamento e ulcere. Il follow-up a lungo termine per il cambio del pessario esercita anche un costo economico significativo nel sistema sanitario. L’autogestione dei pessari vaginali aiuta a migliorare la soddisfazione dei pazienti e la loro qualità di vita con tassi di complicanze molto più bassi. Tuttavia, si ritiene che gli atteggiamenti e le conoscenze delle donne sull’uso del pessario siano carenti e meritino ulteriori studi.

Si tratta di uno studio prospettico di coorte volto a valutare l'atteggiamento della paziente nei confronti dell'autogestione del pessario vaginale e a identificare i fattori che influenzano il livello di accettazione della paziente verso l'autogestione.

I pazienti che soffrono di prolasso degli organi pelvici che richiedono l'uso del pessario ad anello come trattamento saranno invitati a partecipare allo studio, con criteri di esclusione.

Se la paziente accetta di partecipare allo studio, compilerà un questionario autosomministrato incentrato su varie ragioni e fattori che possono influenzare l'atteggiamento delle pazienti sull'uso dei pessari vaginali e anche sul Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) e sul Pelvic Floor Impact Questionnaire ( PFIQ) a diversi intervalli di tempo per valutare i sintomi, la gravità dei sintomi e il loro impatto sulle attività e sul benessere di una donna. Sia PFDI che PFIQ sono sintomi affidabili, validi e specifici per condizione e strumenti di QoL per le donne con disturbi del pavimento pelvico. Sono disponibili versioni convalidate cinesi. Le informazioni epidemiologiche di base, qualsiasi malattia medica significativa, in particolare i precedenti trattamenti e interventi chirurgici per il prolasso degli organi pelvici, verrebbero raccolti dal paziente e dalle cartelle cliniche, se presenti. Il paziente verrà quindi diviso in due bracci di intervento a scelta del paziente: bracci di autogestione e braccio di assistenza ospedaliera tradizionale, dopo aver consultato i pro e i contro delle opzioni di cui sopra con materiale di consulenza scritto. Per le pazienti che accettano di apprendere l'autogestione del pessario vaginale, l'esame vaginale e la stadiazione del prolasso saranno valutati e documentati utilizzando il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q) da parte dei ginecologi. La contrazione dei muscoli del pavimento pelvico e i sintomi dell'incontinenza da stress saranno valutati e documentati. Il pessario ad anello in PVC verrà inserito nella sessione di reclutamento. Per coloro che sono rimasti stabili con il pessario ad anello senza complicazioni, verrà suggerito un pessario ad anello in silicone della loro misura. I partecipanti dovranno portare con sé il pessario ad anello in silicone acquistato per la sessione didattica. Per i pazienti che non hanno mai provato il pessario ad anello, verrà prima inserito un pessario ad anello in PVC.

Per i pazienti che non accettano di provare l'autogestione, verrà fornita assistenza clinica di routine con gestione ospedaliera secondo il protocollo del dipartimento con cambio del pessario ad anello in PVC e appuntamenti di follow-up.

Verrà organizzata una sessione di insegnamento per una formazione individuale di 20 minuti sull'autogestione da parte di medici o infermieri specializzati in incontinenza al paziente che accetta di apprendere l'autogestione. Al paziente verranno insegnate le modalità di autoinserimento/rimozione del pessario con anello in silicone e le tecniche di cura del pessario con anello in silicone. Verrà effettuata una dimostrazione restituita dal paziente per garantire la competenza del paziente nell'autogestione. La paziente riceverà una hotline in caso di difficoltà nell'autogestione del pessario vaginale.

Per i pazienti che riscontrano difficoltà nell'autogestione sia a causa delle chiamate alla hotline che durante la sessione di follow-up di 6 mesi, verrà offerta una seconda sessione di insegnamento per rafforzare le tecniche di autogestione se il paziente accetta di continuare ad apprendere l'autogestione.

Il follow-up sarà organizzato in 6 mesi per esaminare i sintomi del disturbo del pavimento pelvico del paziente, cercare e documentare eventuali complicazioni correlate al pessario e PFDI e PFIQ verranno ripetuti per la valutazione della qualità della vita. Verrà inoltre esplorata la frequenza dell’autosostituzione. Se la paziente è in grado di autogestire il pessario ad anello, verrà organizzato un secondo follow-up semestrale per rivedere i sintomi del disturbo del pavimento pelvico della paziente, cercare e documentare eventuali complicazioni correlate al pessario e PFDI e PFIQ verranno ripetuti per valutazione della qualità della vita. Verrà esplorata anche la frequenza dell’autosostituzione. La soddisfazione del paziente sarà esplorata utilizzando la scala analogica visiva (VAS).