Il ruolo del sapore nella sostituibilità delle sigarette elettroniche con le sigarette combustibili tra i fumatori persistenti

Criterio di inclusione:

1. In grado di comunicare fluentemente in inglese (es. parlare, scrivere e leggere)
2. Fumatori di sesso maschile e femminile di età > 21 anni che dichiarano di aver fumato almeno 5 sigarette (mentolo e/o non mentolo) al giorno per almeno gli ultimi 12 mesi
3. 5 o più tentativi falliti di smettere e l'uso di farmaci per smettere di fumare in almeno un tentativo precedente.
4. Mai usato una sigaretta elettronica
5. Hanno un monossido di carbonio (CO) superiore a 10 ppm
6. Non utilizzare regolarmente alcuna forma di nicotina diversa dalle sigarette
7. Sii disposto a passare alle sigarette elettroniche per 6 settimane e a utilizzare i gusti assegnati
8. Pianificare di vivere nella zona per tutta la durata dello studio
9. In grado di fornire il consenso informato scritto, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel consenso combinato e nel modulo HIPAA.

Criteri di esclusione:

Comportamento al fumo Uso regolare di prodotti contenenti nicotina diversi dalle sigarette (ad esempio tabacco da masticare, tabacco da fiuto, snus, sigari, sigarette elettroniche, ecc.). Per uso regolare di sigaretta elettronica si intende un consumo superiore a 5 giorni/ultimi 30 giorni

1. I partecipanti che accettano di astenersi dall'uso di prodotti contenenti nicotina diversi dalle sigarette per la durata dello studio saranno considerati idonei.
2. Iscrizione attuale o intenzione di iscriversi a un programma per smettere di fumare per tutta la durata dello studio.
3. Uso attuale di farmaci per smettere di fumare
4. Fornire un valore del test respiratorio della CO inferiore a 10 ppm all'aspirazione.

Alcol e droga

1. Storia di abuso di sostanze (diversa dalla dipendenza da nicotina) negli ultimi 12 mesi.
2. Consumo attuale di alcol che supera le 20 bevande standard/settimana.
3. Uso attuale di droghe ricreative (diverse da nicotina e cannabis)
4. Lettura dell'alcol espirato (BrAC) superiore a .000 all'Aspirazione.

Medico

1. Donne, comprese tutte le persone assegnate come "femminili" alla nascita, che sono incinte, che allattano o che stanno pianificando una gravidanza per la durata del periodo di studio.
2. Malattia grave o instabile nell’ultimo anno (ad es. cancro, malattie cardiache). Le condizioni applicabili saranno valutate caso per caso dal Ricercatore Principale.
3. Allergie al glicole propilenico o agli additivi aromatici

Psichiatrico

1. Storia di schizofrenia o psicosi nel corso della vita.

Esclusione generale

1. Iscrizione passata, attuale, anticipata o in attesa a un altro programma di ricerca durante il periodo di studio che potrebbe potenzialmente avere un impatto sulla sicurezza del soggetto, sui dati dello studio e/o sul disegno dello studio come determinato dal Sperimentatore principale.
2. Qualsiasi condizione medica, malattia, disturbo, evento avverso (EA) o farmaco concomitante che potrebbe compromettere la sicurezza dei partecipanti o influire in modo significativo sulle prestazioni dello studio come determinato dal Sperimentatore principale. I soggetti possono essere ritenuti non idonei per uno qualsiasi dei motivi sopra menzionati in qualsiasi momento dello studio, nonché durante lo screening telefonico iniziale.
3. Significativa non conformità con il protocollo e/o il disegno dello studio come determinato dal ricercatore principale e/o. I soggetti possono essere ritenuti non idonei in qualsiasi momento durante lo studio.