Trattamenti sistemici per il registro dell'alopecia areata (STA2R)

Fondamento logico:

L'alopecia areata (AA) è una malattia dermatologica caratterizzata dalla caduta dei capelli senza cicatrici, che influisce in modo significativo sulla qualità della vita dei pazienti. Mentre alcuni pazienti sperimentano una ricrescita spontanea dei capelli o rispondono bene ai trattamenti localizzati, i pazienti con AA da moderata a grave rappresentano un sottogruppo che richiede terapie sistemiche più estese per una gestione efficace. Attualmente, la gestione clinica dell’AA da moderata a grave si basa principalmente sulle opinioni degli esperti. Mancano ricerche sui trattamenti sistemici per l’AA da moderata a grave, che comprendono solo un piccolo numero di studi randomizzati controllati e studi osservazionali. Inoltre, vi è una chiara assenza di dati a lungo termine, prospettici e comparativi su queste terapie. La maggior parte dei trattamenti sistemici convenzionali per l’AA sono prescritti off-label, sottolineando l’importanza di acquisire una comprensione più completa della loro efficacia e sicurezza.

Pertanto, viene condotto un registro prospettico a lungo termine. Questo registro valuterà l’utilizzo nel mondo reale dei trattamenti sistemici nei pazienti con AA, con l’obiettivo di fornire preziose informazioni sull’efficacia, sulla sicurezza e sui risultati a lungo termine di queste terapie. Raccogliendo e analizzando tali dati, questo registro tenta di contribuire a una gestione clinica basata sull’evidenza, migliorando in definitiva la cura dei pazienti affetti da AA.

Obbiettivo:

Lo scopo è quello di creare una coorte completa di pazienti con AA che ricevono trattamenti sistemici, con l'obiettivo primario di valutare l'efficacia e la sicurezza a breve e lungo termine di vari trattamenti sistemici per l'AA.

Tipo di studio:

Si tratta di un registro multicentrico prospettico, osservazionale e non interventistico a lungo termine.

Popolazione dello studio:

Tutti i pazienti adulti con AA che iniziano un trattamento sistemico, che sono disposti a fornire il consenso informato volontario prima dell'inclusione nel registro e che rispettano i requisiti del registro.