Studio prospettico multicentrico randomizzato e controllato che valuta il beneficio dell'isolamento precoce delle vene polmonari rispetto al trattamento abituale in pazienti di età superiore a 75 anni e che presentano fibrillazione atriale (EDearly AF)

La gestione terapeutica della fibrillazione atriale (FA) si basa sul controllo della frequenza cardiaca o sul controllo del ritmo, una strategia che mira a mantenere un ritmo cardiaco normale. Il beneficio in termini di morbilità e mortalità di un ritmo cardiaco normale sarebbe però ampiamente vanificato dai frequenti effetti collaterali dei farmaci antiaritmici che potrebbero portare addirittura ad un aumento della mortalità rispetto al controllo della frequenza. Questo aumento è stato particolarmente suggerito nelle persone di età superiore ai 75 anni.

Dall’avvento dell’isolamento venoso polmonare tramite catetere (PVI), è diventata disponibile un’alternativa efficace ai farmaci antiaritmici. Questa tecnica consente di isolare i focolai scatenanti la fibrillazione atriale in anestesia locale o generale con maggiore efficacia rispetto ai farmaci e rischi molto bassi. I dati sugli anziani non sembrano mostrare una riduzione dell'efficacia o un aumento delle complicanze. Tuttavia, in assenza di uno studio randomizzato dedicato, il suo utilizzo è fortemente limitato negli anziani dove il controllo della frequenza (52% delle persone sopra i 65 anni) e l’uso di farmaci antiaritmici sono largamente favoriti per la semplicità di attuazione e il basso costo. costo dei farmaci.

Tuttavia, una strategia precoce di controllo del ritmo sembra ridurre gli eventi cardiovascolari in soggetti relativamente anziani (età media 70 anni). L'utilizzo del PVI in prima linea potrebbe consentire di migliorare ulteriormente questi risultati.

L'obiettivo dello sperimentatore è quindi quello di realizzare il primo studio comparativo randomizzato che propone di valutare l'impatto del PVI precoce rispetto al trattamento abituale in pazienti di età pari o superiore a 75 anni con fibrillazione atriale.