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L'impatto della fragilità sugli esiti avversi della rianimazione cardiopolmonare nei pazienti che richiedono l'attivazione del codice blu

16 novembre 2025 aggiornato da: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
Lo scopo di questo studio era di determinare l'associazione indipendente tra fragilità e rianimazione cardiopolmonare e fattori predittivi nei pazienti che attivano la risposta del codice blu

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’arresto cardiaco extraospedaliero rimane un’importante causa di morte nei paesi sviluppati con un tasso medio di sopravvivenza degli adulti del 5,6%. Al contrario, è stato riportato che gli arresti cardiaci intraospedalieri hanno un tasso di sopravvivenza compreso tra il 4,1% e il 40% e diversi fattori hanno dimostrato di influenzare i tassi di sopravvivenza. Questi fattori includono fattori fisiologici e del paziente come l'età, il disturbo iniziale del ritmo e la durata della rianimazione cardiopolmonare (RCP), nonché fattori ospedalieri e logistici come il luogo e il momento dell'arresto. Il codice blu (CC) è la chiamata e la gestione dell'emergenza sistemi per arresto respiratorio o cardiaco. CC è utilizzato in tutto il mondo per la stessa emergenza e lo stesso colore. Il CC è l'organizzazione che avvia determinati sistemi per avviare, eseguire e terminare l'intervento della squadra responsabile designata. Il CC viene somministrato da un medico (pronto soccorso, anestesia e rianimazione, medicina interna, pediatria, terapia intensiva), tecnico di anestesia, infermiere. Il team CC è un team che previene la morte clinica in modo rapido, efficace e sicuro per fornire supporto salvavita ai pazienti. Il team CC fornisce un intervento immediato ai pazienti, ai loro parenti e a tutto il personale ospedaliero. Mentre la prevalenza della fragilità è del 10-25% negli anziani di età pari o superiore a 65 anni, aumenta al 30-45% in quelli di età pari o superiore a 85 anni. Non ci sono dati definitivi sulla prevalenza degli anziani fragili in Turchia. La definizione di sindrome dell’anziano fragile è emersa come concetto in geriatria e gerontologia negli anni ’80 in risposta al crescente bisogno di una diagnosi unificante tra le manifestazioni patologiche apparentemente disparate e non specifiche negli anziani. I sintomi principali sono perdita di peso, debolezza, affaticamento e immobilità, mentre i risultati principali sono sarcopenia, osteopenia, malnutrizione, disturbi dell'equilibrio e dell'andatura e camminata lenta. L'importanza della definizione di fragilità deriva dal fatto che si tratta di una tabella di allarme utilizzata per indicare la suscettibilità dell'anziano a condizioni quali peggioramento clinico, cadute e mortalità nel tempo. La fragilità è una sindrome che può essere prevenuta o almeno ritardata se diagnosticata in fase precoce. Infatti, gli anziani fragili costituiscono un gruppo vulnerabile agli eventi avversi con prognosi sfavorevole. La mortalità e i tassi di complicanze sono più elevati nei pazienti chirurgici anziani rispetto ai pazienti chirurgici più giovani. Il rischio chirurgico è ancora più elevato nei pazienti anziani fragili. Indipendentemente dal tipo di intervento chirurgico e dallo strumento di valutazione utilizzato, la presenza di fragilità è associata a un rischio circa due o tre volte maggiore di esito chirurgico sfavorevole. Numerosi studi hanno dimostrato che la fragilità è un fattore di rischio per complicanze postoperatorie, degenza ospedaliera più lunga e perdita di indipendenza funzionale alla dimissione. Pertanto, identificare i pazienti anziani con fragilità offre opportunità per fornire una migliore stratificazione del rischio e interventi mirati per migliorare i risultati. La Edmonton Frailty Scale, uno strumento di valutazione multidimensionale della fragilità basato sulle prestazioni, è stato progettato da non geriatri in Occidente per aiutare a valutare e selezionare gli anziani fragili. pazienti in cure primarie e al letto del paziente. Si compone di 11 domande relative a nove diversi ambiti quali consapevolezza, supporto sociale, umore, alimentazione e performance funzionale. Il risultato si correla bene con l'impressione clinica dei geriatri attraverso l'anamnesi dettagliata e l'esame obiettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turchia (Türkiye), 34734
        • Reclutamento
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i pazienti adulti con ricovero ospedaliero e quelli non ricoverati (nel sistema ambulatoriale) che necessitano di Code Blue.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scala di fragilità di Edmonton ≥ 7

Lo stato di fragilità dei pazienti sarà valutato utilizzando la scala di fragilità di Edmonton.

Secondo la scala di fragilità di Edmonton;

  • (0-5): non fragile
  • (6-7): sensibile
  • (8-9): leggermente fragile
  • (10-11): moderatamente fragile,
  • (12-17): estremamente fragile

Lo stato di fragilità dei pazienti sarà valutato utilizzando la scala di fragilità di Edmonton.

Secondo la scala di fragilità di Edmonton;

  • (0-5): non fragile
  • (6-7): sensibile
  • (8-9): leggermente fragile
  • (10-11): moderatamente fragile,
  • (12-17): estremamente fragile
Scala di fragilità di Edmonton inferiore a 7

Lo stato di fragilità dei pazienti sarà valutato utilizzando la scala di fragilità di Edmonton.

Secondo la scala di fragilità di Edmonton;

  • (0-5): non fragile
  • (6-7): sensibile
  • (8-9): leggermente fragile
  • (10-11): moderatamente fragile,
  • (12-17): estremamente fragile

Lo stato di fragilità dei pazienti sarà valutato utilizzando la scala di fragilità di Edmonton.

Secondo la scala di fragilità di Edmonton;

  • (0-5): non fragile
  • (6-7): sensibile
  • (8-9): leggermente fragile
  • (10-11): moderatamente fragile,
  • (12-17): estremamente fragile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
codice motivo blu
Lasso di tempo: anni
comorbidità e utilizzo dei cani
anni
durata del tempo di RCP
Lasso di tempo: ore
tra il momento in cui viene dato il codice blu e la fine della RCP
ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'attrezzatura per le vie aeree utilizzata
Lasso di tempo: giorni
intubazione, dispositivi sovraglottici per le vie aeree, tracheostomia, cricotiroidectomia, fibrobroncoscopia
giorni
mortalità e morbilità
Lasso di tempo: monta
presenza e durata della degenza in terapia intensiva
monta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcolo della scala di fragilità di Edmonton

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