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Modello di previsione della risposta precoce Ate-Bev nell'HCC avanzato

16 aprile 2024 aggiornato da: Jeong-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

Sviluppo di un modello di previsione precoce della risposta al trattamento con atezolizumab-bevacizumab nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato

La prognosi del carcinoma epatocellulare è scarsa rispetto ad altri carcinomi. Molti farmaci sono stati recentemente sviluppati e recentemente il trattamento con atezolizumab-bevacizumab si è rivelato superiore a sorafenib, il trattamento convenzionale per il carcinoma epatocellulare avanzato. Tuttavia, non ci sono informazioni sulla valutazione della risposta al trattamento per la terapia di associazione atezolizumab-bevacizumab rispetto al solo atezolizumab o al solo bevacizumab. Pertanto, questo studio mirava a creare un modello predittivo in grado di rilevare la risposta al trattamento in una fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jeong-Hoon Lee, MD PhD
  • Numero di telefono: +82-2-2072-2228
  • Email: pindra@empal.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono inclusi i pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma epatocellulare avanzato e che dovevano ricevere atezolizumab-bevacizumab come terapia di prima linea in un singolo ospedale terziario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma epatocellulare avanzato e che dovevano ricevere atezolizumab-bevacizumab come terapia di prima linea
  • Pazienti disposti a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di grave allergia al contrasto
  • Individui con gravi comorbilità (secondo l'American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organ Dysfunction).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ate-Bev
Sono stati inclusi soggetti con diagnosi di carcinoma epatocellulare avanzato e trattati con atezolizumab-bevacizumab di età compresa tra 18 e 80 anni. Secondo le raccomandazioni dell'American Society of Clinical Oncology-Friends of Cancer Research Organ Dysfunction, i pazienti con comorbidità sono stati esclusi.
Test diagnostico: Valutazione della risposta precoce
Atezolizumab e bevacizumab vengono somministrati ogni tre settimane e prima del secondo ciclo di trattamento vengono eseguiti esami del sangue e test di imaging (settimana 5). Questo precede la valutazione della risposta standard (settimana 9-12).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: il follow up proseguirà fino al 22 giugno 2025.
la data indice è la data del trattamento con atezolizumab e bevacizumab e l'evento è la morte o la progressione tumorale del tumore.
il follow up proseguirà fino al 22 giugno 2025.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: il follow up proseguirà fino al 22 giugno 2025.
la data indice è la data del trattamento con atezolizumab e bevacizumab e l'evento è il decesso.
il follow up proseguirà fino al 22 giugno 2025.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

22 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2206-066-1332

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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