Lactobacillus Brevis Salute orale RCT (LBOH-RCT)

Questo RCT è progettato per studiare l’impatto di un integratore orale contenente il probiotico Lactobacillus brevis CD2 su vari indicatori salivari di salute orale. Lo studio mira a fornire prove solide sull’efficacia di questo probiotico nel promuovere la salute orale e potenzialmente prevenire le malattie orali.

Progettazione dello studio:

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo sperimentale, che riceverà l'integratore probiotico Lactobacillus brevis CD2, e il gruppo di controllo, che riceverà un placebo. Questa assegnazione casuale garantisce che i gruppi siano comparabili all'inizio dello studio, consentendo un confronto imparziale dei risultati.

Durata:

Lo studio sarà condotto nell'arco di un periodo di 4 settimane, durante il quale i partecipanti aderiranno al regime di integratori assegnato.

Obiettivi primari:

L'obiettivo principale di questo studio randomizzato è valutare l'impatto del Lactobacillus brevis CD2 su diversi indicatori chiave della salute orale, misurati attraverso biomarcatori salivari, composizione microbica e marcatori clinici dell'infiammazione orale.

Biomarcatori salivari:

pH salivare: l'acidità o l'alcalinità della saliva, che può influenzare la salute orale influenzando la crescita dei batteri e l'integrità dello smalto dei denti.

Capacità tampone: capacità della saliva di neutralizzare gli acidi, fondamentale per mantenere un ambiente orale sano e prevenire la carie dentale.

Composizione microbica:

La composizione del microbioma orale sarà analizzata utilizzando il sequenziamento di prossima generazione (NGS). Questa tecnica avanzata consente una valutazione completa delle popolazioni microbiche presenti nella saliva, fornendo informazioni su come l’integratore probiotico possa alterare il microbioma per favorire la salute orale.

Marker infiammatori orali clinici:

Punteggio di sanguinamento completo della bocca: una misura dell’infiammazione e del sanguinamento delle gengive, che sono indicatori di gengivite o malattia parodontale.

Punteggio completo della placca della bocca: una misura dell'accumulo di placca dentale, che è un biofilm di batteri che può portare alla carie e alle malattie gengivali se non gestito correttamente.

Confronto dei risultati:

Confrontando i cambiamenti in questi indicatori tra il gruppo dell'integratore probiotico e il gruppo del placebo, lo studio mira a determinare l'efficacia del Lactobacillus brevis CD2. Miglioramenti significativi nel gruppo probiotico rispetto al gruppo placebo suggerirebbero che il Lactobacillus brevis CD2 è efficace nel promuovere la salute orale e nel prevenire le malattie orali.

Significato:

Questo studio ha il potenziale per fornire preziose informazioni nel campo della salute orale, in particolare per comprendere come i probiotici possano essere utilizzati come misura preventiva contro le malattie orali. In caso di successo, i risultati potrebbero portare a nuove raccomandazioni per l’uso dei probiotici nelle routine di cura dentale.