Terapie integrative nel mieloma multiplo

Il mieloma multiplo è una neoplasia ematologica che può causare anemia, insufficienza renale, malattie ossee e ipercalcemia. Oggi il mieloma è considerato una malattia cronica e la maggior parte dei pazienti riceve trattamenti biologici continuativi. Di conseguenza, questa malattia provoca una serie di sintomi legati alla malattia stessa o al suo trattamento, che includono, tra gli altri, debolezza e affaticamento, dolore alle ossa o ai nervi, depressione e ansia, sintomi gastrointestinali, compromissione della funzione sessuale, ecc. Questi sintomi causano un danno significativo alla qualità della vita che è simile nei pazienti che ricevono linee di trattamento diverse. Di conseguenza, la FDA ha sottolineato la qualità della vita come un risultato chiave per l’approvazione di nuovi farmaci per la malattia.

L’approccio terapeutico convenzionale ai vari sintomi si basa su linee guida di terapia di supporto che includono il trattamento farmacologico e non farmacologico del dolore, dei sintomi gastrointestinali, delle componenti psicologiche, ecc. Questi trattamenti comportano effetti collaterali e di solito si riferiscono a sintomi individuali.

La medicina complementare e integrativa comprende trattamenti di tatto, movimento, mente-corpo, agopuntura, nutrizione e integratori alimentari. Molti studi hanno dimostrato l’efficacia di questi trattamenti su vari sintomi nei pazienti affetti da cancro tra cui dolore, depressione e ansia, affaticamento e debolezza, sintomi gastrointestinali, ecc. Nei pazienti affetti da mieloma, è stato esaminato principalmente l'effetto della dieta e degli integratori nutrizionali, ma ci sono anche poche informazioni sull'efficacia dei trattamenti mente-corpo sui sintomi di ansia e depressione, così come dell'agopuntura sulla neuropatia o sui sintomi sperimentati dai pazienti affetti da mieloma in giro. trapianto autologo di midollo osseo.

Negli ultimi anni sono entrati nel mercato un’ampia varietà di nuovi farmaci che causano effetti collaterali finora sconosciuti e poco si sa circa l’effetto dei trattamenti di medicina complementare sui sintomi e sulla qualità della vita dei pazienti affetti da mieloma dallo sviluppo di questi farmaci. droghe.

In questo studio esamineremo l'effetto dei trattamenti di medicina complementare e integrativa (tra cui agopuntura, tocco, movimento, mente-corpo) sulla qualità della vita e sui sintomi che caratterizzano i pazienti affetti da mieloma durante il trattamento con diverse linee terapeutiche, inclusi nuovi farmaci .

I pazienti con diagnosi di mieloma multiplo che soddisfano i criteri di inclusione dello studio saranno suddivisi nel gruppo di intervento (trattamenti di medicina complementare) e nel gruppo di controllo (nessun trattamento) in base alle loro preferenze. A tutti i pazienti del gruppo di intervento e ai pazienti del gruppo di controllo che saranno d'accordo verrà chiesto di compilare questionari sulla qualità della vita validati e tradotti in ebraico, arabo e russo prima dell'inizio del trattamento. I questionari includono il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30), che è un questionario generale sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro, con l'aggiunta di MY20 che è un'aggiunta di 20 domande specifiche per pazienti con mieloma multiplo, il questionario Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) che esamina la gravità di 10 sintomi comuni nei pazienti con patologie maligne e il questionario EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) che esamina la qualità della vita nei pazienti affetti da cancro ed è utilizzato come risultato primario in molti studi clinici. Gli stessi questionari verranno inviati nuovamente 1-2 settimane dopo la fine dei trattamenti nel gruppo di intervento e 6-8 settimane dopo il reclutamento nel gruppo di controllo. Verranno inoltre raccolti dati socio-demografici e medici dei pazienti e delle loro cartelle cliniche.