Integrativní terapie u mnohočetného myelomu

Mnohočetný myelom je hematologická malignita, která může způsobit anémii, selhání ledvin, onemocnění kostí a hyperkalcémii. Dnes je myelom považován za chronické onemocnění a většina pacientů bude dostávat průběžnou biologickou léčbu. V důsledku toho toto onemocnění způsobuje řadu příznaků souvisejících s onemocněním samotným nebo jeho léčbou, mezi které patří mimo jiné slabost a únava, bolesti kostí nebo nervů, deprese a úzkost, gastrointestinální příznaky, poruchy sexuálních funkcí atd. Tyto příznaky způsobují významné poškození kvality života, která je podobná u pacientů, kteří dostávají různé léčebné linie. V důsledku toho FDA zdůraznila kvalitu života jako klíčový výsledek pro schvalování nových léků na tuto nemoc.

Konvenční terapeutický přístup k různým symptomům je založen na doporučeních podpůrné péče včetně farmakologické a nefarmakologické léčby bolesti, gastrointestinálních symptomů, psychologických složek atd. Tato léčba zahrnuje vedlejší účinky a obvykle se týká jednotlivých příznaků.

Doplňková a integrativní medicína zahrnuje léčbu doteku, pohybu, mysli a těla, akupunkturu, výživu a doplňky výživy. Mnoho studií prokázalo účinnost této léčby na různé symptomy u pacientů s rakovinou, včetně bolesti, deprese a úzkosti, únavy a slabosti, gastrointestinálních symptomů atd. U pacientů s myelomem byl zkoumán hlavně účinek diety a doplňků výživy, ale je také málo informací o účinnosti léčby mysl-tělo na symptomy úzkosti a deprese, stejně jako akupunktura na neuropatii nebo na symptomy pociťované pacienty s myelomem v okolí autologní transplantace kostní dřeně.

V posledních letech vstoupila na trh široká škála nových léků, které způsobují vedlejší účinky, které byly dosud neznámé, a o účinku doplňkové medicíny na symptomy a kvalitu života pacientů s myelomem je od vývoje těchto léků známo jen málo. drogy.

V této studii budeme zkoumat vliv léčby komplementární a integrativní medicínou (včetně akupunktury, dotyku, pohybu, mysli a těla) na kvalitu života a symptomy, které charakterizují pacienty s myelomem během léčby různými liniemi terapie, včetně nových léků. .

Pacienti s diagnózou mnohočetného myelomu, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou rozděleni do intervenční skupiny (léčby doplňkové medicíny) a kontrolní skupiny (žádná léčba) podle svých preferencí. Všichni pacienti intervenční skupiny a pacienti kontrolní skupiny, kteří souhlasí, budou požádáni, aby před zahájením léčby vyplnili validované a přeložené dotazníky kvality života do hebrejštiny, arabštiny a ruštiny. Mezi dotazníky patří Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30), což je obecný dotazník kvality života pro pacienty s rakovinou, s přidáním MY20, což je přidání 20 specifických otázek pro pacientů s mnohočetným myelomem, dotazník Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), který zkoumá závažnost 10 běžných symptomů u pacientů s maligním onemocněním, a dotazník EuroQol-5 Dimension (EQ-5D), který zkoumá kvalitu života u pacientů s rakovinou a používá se jako primární výsledek v mnoha klinických studiích. Stejné dotazníky budou zaslány znovu 1-2 týdny po ukončení léčby v intervenční skupině a 6-8 týdnů po náboru v kontrolní skupině. Od pacientů a jejich zdravotních záznamů budou rovněž shromažďovány sociodemografické a lékařské údaje.