Valutazione degli effetti e della tollerabilità della lozione RV4986A negli uomini affetti da AGA dopo il trapianto di capelli

L’alopecia comporta una diminuzione dei capelli visibili che può avere effetti psicosociali significativi e un peggioramento della qualità della vita. Esistono numerosi tipi di alopecia, tra questi l’alopecia androgenetica (AGA) è la forma più comune curabile chirurgicamente.

L’alopecia androgenetica è caratterizzata da un progressivo e visibile diradamento dei capelli del cuoio capelluto negli uomini geneticamente predisposti (MAGA, o alopecia androgenica di tipo maschile) e in alcune donne (FPHL, o perdita di capelli di tipo femminile).

Tra la pletora di prodotti disponibili proposti per promuovere la crescita dei capelli nel cuoio capelluto, solo 2 farmaci sono approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Questi farmaci sono finasteride (sistemico) e minoxidil (topico).

In alcuni casi, la limitata efficacia percepita di questi trattamenti, la scarsa tolleranza, la paura e la mancanza di informazioni sulla durata del trattamento e sui possibili eventi avversi possono portare all’interruzione prematura del trattamento, alla delusione e all’influenza sulla compliance del paziente.

Quando i trattamenti convenzionali si sono rivelati ingannevoli, si può prendere in considerazione un trattamento chirurgico: il trapianto di capelli, che si è evoluto principalmente con l’obiettivo di rendere i risultati sempre più naturali.

Il trapianto di capelli, anche se eseguito in regime ambulatoriale, è una tecnica invasiva, con i seguenti effetti collaterali immediati: dolore, prurito, infiammazione, croste, palpebre gonfie con lacrimazione che durano circa 15 giorni. Generalmente è necessaria un’esclusione sociale per 15 giorni dopo il trapianto. Per 1 o 2 mesi si osserva la sindrome del cuoio capelluto rosso o cuoio capelluto infiammatorio.

La crescita dei capelli trapiantati inizia dal 6° mese e il risultato atteso non viene effettivamente raggiunto prima di un anno.

Il prodotto RV4986A è una lozione cosmetica senza risciacquo destinata ad essere utilizzata tutti i giorni su tutto il cuoio capelluto soprattutto in caso di perdita di capelli cronica ormonale o ereditaria (come AGA) e anche prima del trapianto di capelli per preparare il cuoio capelluto e dopo il trapianto di capelli in per lenire il cuoio capelluto.

Ad oggi non esistono consenso e linee guida per la gestione pre e post trapianto riguardo ai prodotti cosmetici da applicare che potrebbero limitarne gli effetti collaterali nel tempo e nell’intensità del trapianto.

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di un nuovo prodotto (lozione topica) sviluppato come prodotto adiuvante pre e post-trapianto che prepara il cuoio capelluto prima del trapianto e lo lenisce dopo il trapianto di capelli.