Vurdering af virkningerne og tolerancen af ​​RV4986A lotion hos mænd med AGA efter hårtransplantation

Alopeci indebærer en formindskelse af synligt hår, der kan have betydelige psykosociale effekter og forringelse af livskvaliteten. Der er adskillige typer af alopeci, blandt dem er androgen alopeci (AGA) den mest almindelige form, der kan behandles kirurgisk.

Androgen alopeci er karakteriseret ved progressiv synlig udtynding af hovedhår hos genetisk modtagelige mænd (MAGA eller mandlig androgen alopeci) og hos nogle kvinder (FPHL eller kvindelig hårtab).

Blandt den overflod af tilgængelige produkter, der foreslås til at fremme hårvækst i hovedbunden, er kun 2 lægemidler godkendt af US Food and Drug Administration (FDA). Disse lægemidler er finasterid (systemisk) og minoxidil (aktuelt).

I nogle tilfælde kan begrænset opfattet effekt af disse behandlinger, dårlig tolerance, frygt og mangel på information om behandlingsvarighed og mulige bivirkninger føre til for tidlig stop af behandlingen, skuffelse og indflydelse på patientens compliance.

Når konventionelle behandlinger har vist sig at være vildledende, kan en kirurgisk behandling overvejes: hårtransplantation, der hovedsageligt har udviklet sig med det formål at få resultaterne til at se mere og mere naturlige ud.

Hårtransplantation er, selvom den udføres ambulant, en invasiv teknik med følgende umiddelbare bivirkninger: smerter, kløe, betændelse, skorper, hævede øjenlåg med tåreflåd, som varer omkring 15 dage. En social udelukkelse i 15 dage efter transplantationen er generelt nødvendig. I 1 til 2 måneder observeres Red Scalp syndrom eller inflammatorisk hovedbund.

Væksten af ​​transplanteret hår starter fra den 6. måned, og det forventede resultat opnås først for alvor et år.

Produktet RV4986A er en ikke-skyllet kosmetisk lotion beregnet til at blive brugt hver dag i hele hovedbunden, især i tilfælde af hormonelt eller arveligt kronisk hårtab (som AGA) og også før hårtransplantation for at forberede hår hovedbund og efter hårtransplantation i for at lindre hovedbunden.

Til dato eksisterer der ingen konsensus og retningslinjer for behandling før og efter transplantation vedrørende kosmetiske produkter, der kan begrænse deres transplantationsbivirkninger i tid og intensitet.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​et nyt produkt (topisk lotion) udviklet som et adjuvansprodukt før og efter transplantation, der forbereder hårbund før transplantationen og beroliger den efter hårtransplantation.