Ocena działania i tolerancji balsamu RV4986A u mężczyzn z AGA po przeszczepie włosów

Łysienie wiąże się ze zmniejszeniem ilości widocznych włosów, co może mieć znaczące skutki psychospołeczne i pogorszenie jakości życia. Istnieje wiele rodzajów łysienia, wśród nich łysienie androgenowe (AGA) jest najczęstszą postacią, którą można leczyć chirurgicznie.

Łysienie androgenowe charakteryzuje się postępującym, widocznym przerzedzaniem się włosów na skórze głowy u genetycznie podatnych mężczyzn (MAGA, czyli łysienie androgenowe typu męskiego) i u niektórych kobiet (FPHL, czyli łysienie typu żeńskiego).

Spośród mnóstwa dostępnych produktów wspomagających porost włosów na skórze głowy, tylko 2 leki zostały zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Leki te to finasteryd (podawany ogólnoustrojowo) i minoksydyl (miejscowo).

W niektórych przypadkach ograniczona postrzegana skuteczność tych terapii, słaba tolerancja, strach i brak informacji na temat czasu trwania leczenia i możliwych działań niepożądanych mogą prowadzić do przedwczesnego przerwania leczenia, rozczarowania i wpływu na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.

Kiedy konwencjonalne metody leczenia okazują się złudne, można rozważyć leczenie chirurgiczne: przeszczep włosów, który ewoluował głównie w celu zapewnienia coraz bardziej naturalnego wyglądu rezultatów.

Przeszczep włosów, choć wykonywany w warunkach ambulatoryjnych, jest techniką inwazyjną, powodującą natychmiastowe skutki uboczne: ból, świąd, stany zapalne, strupy, obrzęk powiek z łzawieniem, które utrzymują się około 15 dni. Na ogół konieczne jest wykluczenie społeczne na 15 dni po przeszczepieniu. Przez 1 do 2 miesięcy obserwuje się zespół czerwonej skóry głowy lub zapalenie skóry głowy.

Wzrost przeszczepionych włosów rozpoczyna się od 6. miesiąca, a oczekiwany efekt osiąga się dopiero po roku.

Produkt RV4986A jest niespłukiwanym balsamem kosmetycznym przeznaczonym do codziennego stosowania na całą skórę głowy, szczególnie w przypadku hormonalnego lub dziedzicznego przewlekłego wypadania włosów (jak AGA), a także przed przeszczepem włosów w celu przygotowania skóry głowy włosów oraz po przeszczepieniu włosów w celu ukojenia skóry głowy.

Do chwili obecnej nie ma konsensusu ani wytycznych dotyczących postępowania przed i po przeszczepieniu w zakresie stosowanych produktów kosmetycznych, które mogłyby ograniczyć skutki uboczne przeszczepu pod względem czasu i intensywności.

Celem badania jest ocena działania nowego produktu (balsamu do stosowania miejscowego) opracowanego jako środek wspomagający przed i po przeszczepieniu, przygotowujący skórę głowy włosów przed przeszczepem i łagodzący ją po przeszczepie włosów.