Bewertung der Wirkung und Verträglichkeit der RV4986A-Lotion bei Männern mit AGA nach Haartransplantation

Bei der Alopezie kommt es zu einem Rückgang der sichtbaren Haare, was erhebliche psychosoziale Auswirkungen und eine Beeinträchtigung der Lebensqualität haben kann. Es gibt zahlreiche Arten von Alopezie, darunter die androgene Alopezie (AGA), die am häufigsten chirurgisch behandelbare Form.

Androgene Alopezie ist bei genetisch anfälligen Männern (MAGA oder androgene Alopezie nach männlichem Muster) und bei einigen Frauen (FPHL oder Haarausfall nach weiblichem Muster) durch fortschreitende sichtbare Ausdünnung der Kopfhaare gekennzeichnet.

Unter der Fülle verfügbarer Produkte zur Förderung des Haarwuchses auf der Kopfhaut sind nur zwei Medikamente von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Diese Medikamente sind Finasterid (systemisch) und Minoxidil (topisch).

In einigen Fällen können eine begrenzte wahrgenommene Wirksamkeit dieser Behandlungen, schlechte Verträglichkeit, Angst und fehlende Informationen über die Behandlungsdauer und mögliche unerwünschte Ereignisse zu einem vorzeitigen Abbruch der Behandlung, Enttäuschung und einer Beeinträchtigung der Patientencompliance führen.

Wenn sich herkömmliche Behandlungen als trügerisch erwiesen haben, kann eine chirurgische Behandlung in Betracht gezogen werden: eine Haartransplantation, die vor allem mit dem Ziel entwickelt wurde, die Ergebnisse immer natürlicher aussehen zu lassen.

Obwohl die Haartransplantation ambulant durchgeführt wird, handelt es sich um eine invasive Technik mit den folgenden unmittelbaren Nebenwirkungen: Schmerzen, Juckreiz, Entzündungen, Krusten, geschwollene Augenlider mit Tränenfluss, die etwa 15 Tage anhalten. In der Regel ist ein sozialer Ausschluss für 15 Tage nach der Transplantation erforderlich. Für 1 bis 2 Monate wird das Red-Scalp-Syndrom bzw. eine entzündliche Kopfhaut beobachtet.

Das Wachstum der transplantierten Haare beginnt ab dem 6. Monat und das erwartete Ergebnis wird erst nach einem Jahr wirklich erreicht.

Das Produkt RV4986A ist eine nicht ausspülbare kosmetische Lotion, die täglich auf die gesamte Kopfhaut aufgetragen werden soll, insbesondere bei hormonell bedingtem oder erblich bedingtem chronischem Haarausfall (wie AGA) und auch vor einer Haartransplantation zur Vorbereitung der Kopfhaut und nach einer Haartransplantation um die Kopfhaut zu beruhigen.

Bisher gibt es keinen Konsens und keine Richtlinien für das Management vor und nach der Transplantation hinsichtlich der anzuwendenden kosmetischen Produkte, die deren Transplantationsnebenwirkungen zeitlich und in ihrer Intensität begrenzen könnten.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines neuen Produkts (topische Lotion) zu bewerten, das als Adjuvans vor und nach der Transplantation entwickelt wurde und die Kopfhaut vor der Transplantation vorbereitet und nach der Haartransplantation beruhigt.