Uno studio su SHR-1826 per iniezione in combinazione con altre terapie antitumorali in soggetti con tumori solidi

Criteri di inclusione:

1. Partecipazione volontaria e consenso informato scritto;
2. 18-75 anni in più, nessuna limitazione di genere;
3. Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1;
4. Con un'aspettativa di vita ≥ 3 mesi;
5. Tumore solido avanzato diagnosticato patologicamente;
6. Essere in grado di fornire tessuto tumorale fresco o archiviato;
7. Almeno una lesione misurabile secondo RECIST v1.1;
8. Adeguata riserva di midollo osseo e funzione d'organo;
9. Durante gli studi clinici è richiesta la contraccezione e i test di gravidanza devono risultare negativi per le donne in età fertile entro 7 giorni prima della prima dose.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi di metastasi meningee o sintomi clinici di metastasi del sistema nervoso centrale;
2. Tumori pregressi o coesistenti;
3. È stata esclusa la compressione del midollo spinale che non fosse stata trattata radicalmente con la chirurgia e/o la radioterapia;
4. Dolore incontrollabile correlato al tumore;
5. Precedentemente ricevuto terapia farmacologica accoppiata con anticorpi con la tossina inibitrice della topoisomerasi I; Precedentemente ricevuto doppio anticorpo EGFR/c-Met;
6. Ricevuto terapia antitumorale sistemica prima della prima dose;
7. Sono stati sottoposti a interventi chirurgici importanti diversi dalla diagnosi o dalla biopsia nei 28 giorni precedenti la dose iniziale; Intervento chirurgico traumatico minore entro 7 giorni prima della prima somministrazione;
8. Per la prima volta è stato condotto uno studio per trattare i pazienti con radioterapia che superava la dose prescritta prima del trattamento in studio;
9. Ricevuto trattamenti con altri farmaci sperimentali 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio;
10. Tossicità irrisolte CTCAE 5.0>grado 2 derivanti da precedenti terapie antitumorali;
11. Una storia di polmonite interstiziale/polmonite non infettiva;
12. Accompagnato da versamento pleurico incontrollato e versamento pericardico; Ascite moderata o grave con sintomi clinici;
13. Studiare la presenza di ostruzione intestinale o la presenza di segni o sintomi di ostruzione intestinale 6 mesi prima della prima somministrazione;
14. Con malattia cardiovascolare scarsamente controllata o grave;
15. Epatite B attiva, epatite C;
16. Pazienti con una storia di immunodeficienza;
17. Infezione grave 30 giorni prima della prima dose.