En undersøgelse af SHR-1826 til injektion i kombination med andre antitumorterapier hos personer med solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Frivillig deltagelse og skriftligt informeret samtykke;
2. 18-75 år ældre, ingen kønsbegrænsning;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0-1;
4. Med en forventet levetid ≥ 3 måneder;
5. Patologisk diagnosticeret fremskreden solid tumor;
6. Kunne levere frisk eller arkiveret tumorvæv;
7. Mindst én målbar læsion ifølge RECIST v1.1;
8. Tilstrækkelig knoglemarvsreserve og organfunktion;
9. Prævention er påkrævet under kliniske forsøg, og graviditetstest skal være negative for kvinder i den fødedygtige alder inden for 7 dage før den første dosis.

Ekskluderingskriterier:

1. Meningeal metastasehistorie eller kliniske symptomer på metastaser i centralnervesystemet;
2. Tidligere eller sameksisterende maligniteter;
3. Rygmarvskompression, der ikke blev behandlet radikalt ved kirurgi og/eller strålebehandling, blev udelukket;
4. Ukontrollerbar tumor-relateret smerte;
5. Tidligere modtaget antiboy-koblet lægemiddelbehandling med topoisomerase I-hæmmertoksin; Tidligere modtaget EGFR/c-Met dobbelt antistof;
6. Modtog systemisk antitumorbehandling før den første dosis;
7. Har gennemgået en større operation, bortset fra diagnose eller biopsi, inden for 28 dage før indledende dosering; Mindre traumatisk operation inden for 7 dage før første dosering;
8. For første gang blev der gennemført en undersøgelse for at behandle patienter med strålebehandling, der oversteg den foreskrevne dosis før undersøgelsesbehandling;
9. Modtaget andre forsøgsmedicinske behandlinger 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen;
10. Uopløste CTCAE 5.0>grad 2 toksiciteter fra tidligere anticancerterapi;
11. En historie med interstitiel pneumoni/ikke-infektiøs lungebetændelse;
12. Ledsaget af ukontrolleret pleural effusion og perikardiel effusion; Moderat eller svær ascites med kliniske symptomer;
13. Undersøg tilstedeværelsen af ​​intestinal obstruktion eller tilstedeværelsen af ​​tegn eller symptomer på intestinal obstruktion 6 måneder før første dosis;
14. Med dårligt kontrolleret eller alvorlig hjerte-kar-sygdom;
15. Aktiv hepatitis B, hepatitis C;
16. Patienter med en historie med immundefekt;
17. Alvorlig infektion 30 dage før den første dosis.