- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06757361
Effetto dell'esposizione del tempo allo schermo sul comportamento alimentare e sulla qualità della vita correlata alla salute
Effetto dell'esposizione allo schermo sul comportamento alimentare e sulla qualità della vita correlata alla salute nei bambini in età prescolare normali
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I dispositivi multimediali su schermo sono diventati parte integrante della vita quotidiana, soprattutto per i bambini in età prescolare, a causa delle tecnologie emergenti, dell'aumento del marketing, dell'uso familiare e sociale diffuso e del facile accesso o proprietà da parte dei bambini piccoli. Le attività comuni sullo schermo includono guardare la televisione, videodischi e video digitali, giocare ai videogiochi e utilizzare app. Tuttavia, un tempo eccessivo davanti allo schermo, contenuti non educativi, un'esposizione precoce e senza supervisione allo schermo possono avere numerosi potenziali effetti negativi sulla salute dei bambini.
Il tempo trascorso davanti allo schermo può influenzare in modo significativo la qualità della vita in vari modi, sia positivamente che negativamente. Per quanto riguarda lo sviluppo cognitivo, gli schermi hanno il potenziale per migliorare l’istruzione e l’apprendimento. Tuttavia, gli studi hanno dimostrato che un tempo eccessivo davanti allo schermo può influenzare negativamente il funzionamento esecutivo, lo sviluppo sensomotorio e i risultati accademici. L’esposizione precoce allo schermo è stata associata a capacità cognitive e rendimento scolastico inferiori negli anni successivi. Anche lo sviluppo del linguaggio è influenzato dal tempo trascorso davanti allo schermo, poiché diminuisce la quantità e la qualità delle interazioni tra bambini e tutori. L’utilizzo eccessivo dello schermo può anche portare a problemi nello sviluppo socio-emotivo, tra cui obesità, disturbi del sonno, depressione e ansia. Può compromettere la comprensione emotiva, promuovere comportamenti aggressivi e ostacolare la competenza sociale ed emotiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Helwan, Egitto, 11722
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Fascia d'età cronologica 5:6
- Saranno inclusi entrambi i sessi
Descrizione
Criteri di inclusione
- Fascia d'età cronologica 5:6
- Saranno inclusi entrambi i sessi
Secondo il punteggio della scala di dipendenza dallo schermo, i bambini sono stati stratificati in due gruppi:
- I bambini del Gruppo A ottengono un punteggio superiore a 24,5
- I bambini del gruppo B ottengono un punteggio inferiore a 24,5
Criteri di esclusione: Tutti i bambini hanno uno o più dei seguenti criteri:
- Qualsiasi intervento chirurgico in bocca.
- Qualsiasi anomalia congenita della bocca come labioschisi o palatoschisi.
- Disturbi orali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento alimentare nei bambini in età prescolare
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il comportamento alimentare sarà valutato nei bambini in età prescolare utilizzando uno strumento validato che valuta le abitudini alimentari generali, tra cui reattività alimentare, godimento del cibo, eccesso di cibo emotivo, desiderio di bere, reattività alla sazietà, lentezza nel mangiare, sottoalimentazione emotiva e pignoleria alimentare.
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12 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: 12 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) sarà valutata nei bambini in età prescolare utilizzando uno strumento di misurazione convalidato.
Questo strumento valuta il benessere generale del bambino, considerando il funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico come parte di una valutazione globale della qualità della vita.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005461
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Qualità della vita correlata alla salute
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