Valutazione clinica e radiografica del chitosano contro formocresol dopo la pulpotomia vitale dei molari primari

L'obiettivo principale della terapia della polpa è mantenere l'integrità e la salute dei denti e i loro tessuti di supporto garantendo al contempo la vitalità della polpa di un dente colpito da carie, lesioni traumatiche o altre cause.

Formocresol è un medicinale favorito per la terapia della polpa a causa del suo comprovato successo come agente fissativo, disinfettante e devitalizzante. Negli ultimi 70 anni, è stato l'agente più popolare per la pulpotomia vitale nei denti decidui con un tasso di successo tra il 70-98%. Tuttavia, sono state emesse preoccupazioni sui potenziali effetti tossici, mutageni e citotossici dell'uso di formocresol.

Il chitosano è un polisaccaride ottenuto dalla de-acetilazione alcalina di chitina che è un biopolimero naturale molto comune che può essere trovato nell'esoscheletro della crostacea. Il chitosano è ampiamente studiato in campi medici e farmaceutici a causa delle sue proprietà biologiche competitive come la biocompatibilità, non tossicità, analgesici, antitumorali, emostatici, antimicrobici e antiossidanti che rendono molto interessante svilupparsi per l'applicazione in odontoiatria

Lo scopo dello studio è di valutare l'efficacia clinica e radiografica del liquido di chitosano come medicinale di polpa rispetto a formocresol nella polpotomia vitale di molari decidui più bassi.

In questo studio clinico, lo investigatore principale eseguirà tutte le procedure di trattamento e i pazienti saranno assegnati in modo casuale a nessuno dei gruppi di intervento. Per entrambi gli interventi, il consenso informato sarà ottenuto dai genitori/tutori dei bambini partecipanti.

Per entrambi gli interventi (1 gruppo di braccio sperimentali e 1 gruppo di braccio comparatore attivo):

• La diagnosi dei casi verrà eseguita secondo le linee guida dall'American Academy of Pediatric Dentistry per il trattamento della terapia di polpa vitale nei denti primari e una tabella diagnostica con una storia personale, medica e dentale sarà riempita.
• L'esame clinico verrà effettuato nella clinica dentale usando specchio e sonda per valutare i criteri di inclusione clinica.
• Saranno prese radiografie periapiche preoperatorie per valutare i criteri di inclusione. La radiografia preoperatoria fungerà da riferimento per le radiografie di follow-up.
• Saranno presi i record di base (raccolta di dati personali, fotografie, test di percussione e radiografie periapiche preoperatorie).
• Un indice di parallelo del cono di estensione individuale sarà preparato per ciascun paziente registrando il morso attraverso l'impressione dell'alginato e fabbricando uno stent radiografico acrilico dal cast del paziente per consentire confronti coerenti delle radiografie.
• Prima di iniziare le procedure intra-operative, il dente viene assegnato in modo casuale (nascosto ritirando una busta opaca sigillata contenente documenti numerati a quattro piede contenenti il ​​tipo di materiale di medicazione che verrà utilizzato, quindi scrivendo il nome del paziente e i.D. su di esso e verrà aperto dopo eseguire la cavità di accesso).
• Applicare l'anestesia topica.
• Amministrazione di anestesia locale.
• La preparazione della cavità della diga di gomma e dell'accesso verrà stabilita utilizzando un Bur sterile.
• La busta contrassegnata dal nome del paziente e da I.D. verrà aperto e il dente verrà assegnato in uno dei gruppi in alternativa a seconda del medicinale di polpotomia utilizzato nel gruppo I (gruppo sperimentale) o nel gruppo II (gruppo di controllo)

Pulpotomia del gruppo I (gruppo sperimentale) usando liquido chitosano:

1. Dopo l'emostasi completa, verrà applicato un pellet di cotone con liquido chitosano e posizionato delicatamente sui monconi della polpa per 5 minuti e rimosso. Quindi, verrà posizionata una spessa miscela di ossido di zinco ed eugenolo e condensato delicatamente nella camera della polpa da una pellet di cotone inumidita.
2. Il dente verrà ripristinato con corona in acciaio inossidabile.

Pulpotomia del gruppo II (gruppo di controllo) usando formocresol:

1. Dopo l'emostasi completa, un pellicola di cotone con formocresol verrà applicato e posizionato delicatamente sui monconi della polpa per 5 minuti e rimosso. Quindi, verrà posizionata una spessa miscela di ossido di zinco ed eugenolo e condensato delicatamente nella camera della polpa da una pellet di cotone inumidita.
2. Il dente verrà ripristinato con corona in acciaio inossidabile.

I partecipanti vengono richiamati per la valutazione clinica a intervalli di 3, 6, 9, 12 mesi e richiamati per la valutazione radiografica a 6 e 12 mesi.