Klinické a radiografické vyhodnocení chitosanu versus formocresol po vitální pulpotomii primárních stoliček

Hlavním cílem terapie buničiny je udržovat integritu a zdraví zubů a jejich podpůrné tkáně a zároveň zajistit vitalitu buničiny zubu ovlivněného kazem, traumatickým zraněním nebo jinými příčinami.

Formocresol je oblíbeným léčivem pro terapii buničiny díky jejímu prokázanému úspěchu jako fixační, dezinfekční a devitalizační činidlo. Za posledních 70 let to byl nejoblíbenější agent pro životně důležitou pulpotomii u listnatých zubů s úspěšností mezi 70-98%. Byly však vydány obavy ohledně potenciálních toxických, mutagenních a cytotoxických účinků používání formokraresolu.

Chitosan je polysacharid získaný alkalickou de-acetylací chitinu, což je velmi běžný přírodní biopolymer, který lze nalézt v exoskeletu korýše. Chitosan je rozsáhle studován v lékařských a farmaceutických oborech díky svým konkurenčním biologickým vlastnostem, jako je biokompatibilita, netoxicita, analgetika, protinádor, hemostatické, antimikrobiální a antioxidační účinky, díky nimž je velmi zajímavý pro aplikaci v zubním stupni

Cílem studie je zhodnotit klinickou a radiografickou účinnost chitosanové kapaliny jako léčiva buničiny ve srovnání s formokraresolem ve vitální bulpotomii nižších listnatých stoliček.

V této klinické studii bude hlavní vyšetřovatel provádět všechny léčebné postupy a pacienti budou náhodně přiřazeni do kterékoli z intervenčních skupin. Pro obě intervence bude informovaný souhlas získán od rodičů/zákonných zástupců zúčastněných dětí.

Pro obě intervence (1 experimentální skupina ARM a 1 aktivní skupina komparátorů):

• Diagnóza případů bude prováděna podle pokynů Americké akademie dětské stomatologie pro léčbu životně důležité terapie buničiny v primárních zubech a diagnostický graf s osobní, lékařskou a zubní historií bude vyplněn.
• Klinické vyšetření bude provedeno na zubní klinice pomocí zrcadla a sondy k posouzení kritérií klinického zařazení.
• K posouzení kritérií pro zařazení budou pořízeny předoperační periapické rentgenové snímky. Předoperační rentgenový snímek bude sloužit jako reference pro následné rentgenové snímky.
• Budou pořízeny základní záznamy (sběr osobních údajů, fotografie, bicí test a předoperační periapické rentgenové snímky).
• Index paralelního indexu prodloužení prodloužení bude připraven pro každého pacienta zaregistrováním kousnutí prostřednictvím alginátového dojmu a výrobou akrylového rentgenového rentgenového stentu z obsazení pacienta, aby se umožnilo konzistentní srovnání rentgenových snímků.
• Před zahájením intraoperativních postupů je zub náhodně přidělen (skryté stažením zapečetěné neprůhledné obálky obsahující čtyřnásobné očíslované papíry obsahující typ obvazového materiálu, který bude použit a poté napíšelo jméno pacienta a I.D. provádění přístupové dutiny).
• Aplikujte lokální anestézii.
• Místní podávání anestezie.
• Příprava aplikace pro rambu a přístupové přístupu a přístupové dutiny bude stanoveno pomocí sterilního bur.
• Obálka označená jménem pacienta a I.D. bude otevřen a zub bude přidělen do jedné ze skupin alternativně v závislosti na léčivě buď buď do skupiny I (experimentální skupina) nebo skupiny II (kontrolní skupina)

Skupina I (experimentální skupina) Pulpotomy pomocí chitosanové kapaliny:

1. Po úplné hemostazi se nanese vlhkost bavlněné pelety s chitosanovou kapalinou a jemně umístěno přes pařezy na buničinu po dobu 5 minut a odstraněno. Poté bude umístěna silná směs oxidu zinečnatého a eugenolu a jemně kondenzována do buničinové komory navlhčenou bavlněnou peletou.
2. Zub bude obnoven korunou z nerezové oceli.

Skupina II (kontrolní skupina) Pulpotomy pomocí formocresol:

1. Po úplné hemostázi bude nanesena vlhkost bavlněné pelety s formocresolem a jemně umístěna přes pařezy na buničinu po dobu 5 minut a odstraněno. Poté bude umístěna silná směs oxidu zinečnatého a eugenolu a jemně kondenzována do buničinové komory navlhčenou bavlněnou peletou.
2. Zub bude obnoven korunou z nerezové oceli.

Účastníci jsou vyvoláváni pro klinické hodnocení v intervalu 3, 6, 9, 12 měsíců a jsou odvoláni na radiografické hodnocení po 6 a 12 měsících.