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Intervento non farmacista non farmacista sulla gestione del diabete di tipo 2 nelle popolazioni di adulti asiatici più anziani (SPY-DM)

28 febbraio 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco

Intervento farmacista studentesco sulla gestione del diabete di tipo 2 nelle popolazioni di adulti più anziani

Questo studio viene condotto per valutare l'impatto del coinvolgimento del farmacista studentesco sul controllo del glucosio nel sangue attraverso interventi non farmacologici nelle persone di discesa asiatica e asiatica di età superiore ai 50 anni con diabete di tipo 2. Questo team di studio sta cercando di far avanzare il campo della farmacia ed espandere i ruoli dei farmacisti degli studenti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'impatto clinico degli interventi guidati dal farmacista studentesco sul controllo glicemico nelle popolazioni adulte. Questo studio prenderà di mira specificamente gli adulti di età pari o superiore a 50 anni di desce asiatico o asiatico con diabete di tipo 2 diagnosticato, residente a San Francisco. L'obiettivo dello studio è dimostrare l'utilità degli studenti di farmacia in un ambiente di comunità sulla gestione delle malattie croniche attraverso l'istruzione e gli interventi specifici del paziente. Gli obiettivi di questo studio sono di confrontare il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2 che ricevono una valutazione continua e una consulenza non farmacologica da farmacisti studenti rispetto a quelli che non lo fanno. In particolare, questo studio valuterà:

  1. L'impatto delle valutazioni del farmacista studentesco e le raccomandazioni personalizzate su dieta, esercizio fisico e aderenza ai regimi terapeutici e i loro effetti duraturi sul controllo della glicemia.
  2. Se i partecipanti hanno percepito qualsiasi valore ed effetto del coinvolgimento del farmacista studentesco nella gestione delle malattie croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ≥ 50 anni
  • Asiatico o asiatico-desce
  • Diagnosticato con T2DM
  • A1C> 7,0% (non controllato)
  • Prendi le misurazioni del glicemia come prescritto dal loro medico o coerentemente (definite come non mancanti di 1 lettura dalla loro routine regolare).

Criteri di esclusione:

  • Età <50 anni
  • Non diagnosticato con diabete di tipo 2 o hanno diagnosi come diabete di tipo 1, diabete gestazionale o diabete indotto dai farmaci
  • Pazienti che sono su farmaci che influenzano il controllo glicemico
  • Corticosteroidi
  • Antipsicotici di prima generazione (ad es. clorpromazina, perfenazina, fenotiazine)
  • Immunosoppressori (ad es. tacrolimus, ciclosporina)
  • Sperimentare stati di malattia acuta
  • Recente chirurgia/ricoverato in ospedale negli ultimi 3 mesi
  • Infezioni attive
  • Non aderenza al monitoraggio del glucosio nel sangue (definito come una lettura mancante> 1 dalla loro routine regolare o non prende le letture come prescritto dal loro medico)
  • Pazienti con T2DM in fase avanzata che richiedono terapia con insulina
  • Diagnosi di cancro, malattia renale allo stadio terminale, malattia epatica allo stadio terminale
  • Ricevuto qualsiasi trapianto di organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento non farmacologico e istruzione da parte di farmacisti studenteschi
I farmacisti degli studenti forniranno raccomandazioni non farmacologiche ai partecipanti sulle modifiche dello stile di vita, tra cui l'esercizio e la dieta, oltre a fornire informazioni sugli attuali farmaci che il partecipante sta assumendo.
Comportamentale: Non farmacologico
Questo intervento sarà fornito dai farmacisti degli studenti. Si concentrerà su modifiche allo stile di vita, aderenza e istruzione dello stato della malattia.
Altri nomi:
  • Esercizio
  • Dieta
  • Stile di vita
  • Aderenza
Nessun intervento: Controllare
I farmacisti degli studenti raccoglieranno dati sui partecipanti, ma non forniranno raccomandazioni sulla gestione non farmacologica. Tuttavia, forniranno risorse online sulla gestione del diabete se richiesto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del glicemia
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Ciò valuterà il cambiamento medio di glicemia nel corso dello studio.
Fino a 12 mesi
A1c
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Per valutare l'effetto dell'intervento non farmacista non farmacista sui livelli di A1c
Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dei questionari per valutare la comprensione della gestione del diabete
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

I farmacisti degli studenti saranno valutati sulla loro modifica nella comprensione della gestione del diabete di tipo 2 attraverso una valutazione che verrà valutata. I partecipanti allo studio saranno anche valutati sul loro comfort e comprensione del diabete di tipo 2 come stato di malattia, nonché la gestione di base attraverso una forma che verrà valutata.

Una volta finalizzato il questionario, ai partecipanti verrà chiesto di compilare il modulo con punteggi più alti che indicano un migliore livello di comprensione.
Fino a 12 mesi
Utilizzo dei questionari per valutare le percezioni dei partecipanti del coinvolgimento del farmacista studentesco sulla gestione delle malattie croniche
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Ai partecipanti allo studio verrà chiesto di completare un questionario per riflettere sulle loro esperienze con i farmacisti degli studenti. La percezione generale della loro esperienza verrà raccolta utilizzando una combinazione di domande a risposta breve e a scelta multipla. Le domande a scelta multipla verranno analizzate utilizzando la scala Likert con valori più alti che rappresentano risultati favorevoli. Le domande a risposta breve saranno codificate per identificare i temi complessivi dello studio per affrontare le aree per il miglioramento.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-42131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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