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Intervención no farmacológica farmacéutica estudiantil en el manejo de la diabetes tipo 2 en poblaciones de adultos asiáticos mayores (SPY-DM)

28 de febrero de 2025 actualizado por: University of California, San Francisco

Intervención farmacéutica estudiantil sobre el manejo de la diabetes tipo 2 en poblaciones de adultos mayores

Este estudio se está haciendo para evaluar el impacto de la participación del farmacéutico estudiantil en el control de la glucosa en la sangre a través de intervenciones no farmacológicas en personas de ascendencia asiática y asiática mayores de 50 años con diabetes tipo 2. Este equipo de estudio está tratando de avanzar en el campo de la farmacia y expandir los roles de los estudiantes farmacéuticos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto clínico de las intervenciones dirigidas por el farmacéutico estudiantil sobre el control glucémico en poblaciones de adultos. Este estudio se dirigirá específicamente a adultos mayores de 50 años de descuento asiático o asiático con diabetes tipo 2 diagnosticada, que residen en San Francisco. El objetivo del estudio es demostrar la utilidad de los estudiantes de farmacia en un entorno comunitario sobre el manejo de enfermedades crónicas a través de la educación e intervenciones específicas del paciente. Los objetivos de este estudio son comparar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 que reciben evaluación continua y asesoramiento no farmacológico de farmacéuticos estudiantiles versus aquellos que no lo hacen. Específicamente, este estudio evaluará:

  1. El impacto de las evaluaciones farmacéuticas estudiantiles y las recomendaciones personalizadas sobre la dieta, el ejercicio y el cumplimiento de los regímenes de tratamiento, y sus efectos duraderos sobre el control de la glucosa en sangre.
  2. Si los participantes percibieron algún valor y efecto de la participación del farmacéutico estudiantil en la gestión de enfermedades crónicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Crystal Zhou, PharmD
  • Número de teléfono: (415) 476-2354
  • Correo electrónico: crystal.zhou@ucsf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jerril Jacob, BS in Biochemistry
  • Número de teléfono: (510) 320-4977
  • Correo electrónico: jerril.jacob@ucsf.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥ 50 años
  • Descenso asiático o asiático
  • Diagnosticado con DM2
  • A1C> 7.0% (no controlado)
  • Tome las mediciones de glucosa en sangre según lo prescrito por su médico, o de manera consistente (definida como no faltando más de 1 lectura de su rutina regular).

Criterios de exclusión:

  • Edad <50 años
  • No diagnosticado con diabetes tipo 2, o tiene diagnósticos como diabetes tipo 1, diabetes gestacional o diabetes inducida por medicamentos
  • Pacientes que reciben medicamentos que afectan el control glucémico
  • Corticosteroides
  • Antipsicóticos de primera generación (p. Ej. clorpromazina, perfenazina, fenotiazinas)
  • Inmunosupresores (p. Ej. tacrolimus, ciclosporina)
  • Experimentar estados de enfermedad aguda
  • Cirugía reciente/hospitalizado en los últimos 3 meses
  • Infecciones activas
  • No adherencia al monitoreo de glucosa en sangre (definido como faltante> 1 lectura de su rutina regular o no tomando lecturas según lo prescrito por su médico)
  • Pacientes con DM en el estadio tardío que requieren terapia con insulina
  • Diagnosticado con cáncer, enfermedad renal en etapa terminal, enfermedad hepática en etapa terminal
  • Recibió cualquier trasplante de órganos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención y Educación no farmacológica por parte de estudiantes farmacéuticos
Los estudiantes farmacéuticos proporcionarán recomendaciones no farmacológicas a los participantes sobre las modificaciones del estilo de vida, incluido el ejercicio y la dieta, y proporcionarán información sobre los medicamentos actuales que está tomando el participante.
Conductual: No farmacológico
Esta intervención será proporcionada por estudiantes farmacéuticos. Se centrará en las modificaciones del estilo de vida, la adherencia y la educación del estado de la enfermedad.
Otros nombres:
  • Ejercicio
  • Dieta
  • Estilo de vida
  • Adherencia
Sin intervención: Control
Los estudiantes farmacéuticos recopilarán datos sobre los participantes, pero no proporcionarán recomendaciones sobre la gestión no farmacológica. Sin embargo, proporcionarán recursos en línea sobre la gestión de la diabetes si se solicita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Esto evaluará el cambio promedio de glucosa en sangre en el transcurso del estudio.
Hasta 12 meses
A1C
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Para evaluar el efecto de la intervención no farmacológica farmacéutica estudiantil en los niveles de A1C
Hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de cuestionarios para evaluar la comprensión del manejo de la diabetes
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Los estudiantes farmacéuticos serán evaluados sobre su cambio en la comprensión del manejo de la diabetes tipo 2 a través de una evaluación que se calificará. Los participantes del estudio también serán evaluados sobre su comodidad y comprensión de la diabetes tipo 2 como un estado de enfermedad, así como un manejo básico a través de un formulario que se calificará.

Una vez que se finalice el cuestionario, se les pedirá a los participantes que completen el formulario con puntajes más altos que indican un mejor nivel de comprensión.
Hasta 12 meses
Utilización de cuestionarios para evaluar las percepciones de los participantes sobre la participación de los estudiantes farmacéuticos en el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
Se les pedirá a los participantes del estudio que completen un cuestionario para reflexionar sobre sus experiencias con los estudiantes farmacéuticos. La percepción general de su experiencia se recopilará utilizando una combinación de preguntas de opción de respuesta múltiple y de respuesta múltiple. Las preguntas de opción múltiple se analizarán utilizando la escala Likert con valores más altos que representan resultados favorables. Las preguntas de respuesta corta se codificarán para identificar temas generales del estudio para abordar las áreas de mejora.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-42131

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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