- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06861491
Studentpotekares icke-farmakologiska ingripanden om typ 2-diabeteshantering i äldre asiatiska vuxna populationer (SPY-DM)
Studentfarmacistens ingripande om typ 2 -diabeteshantering i äldre vuxna populationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att bedöma den kliniska effekten av studentpotekledade interventioner på glykemisk kontroll i vuxna populationer. Denna studie kommer specifikt att rikta in sig på vuxna i åldern 50 år och äldre av asiatisk eller asiatisk-inställning med diagnostiserad typ 2-diabetes, bosatt i San Francisco. Målet med studien är att visa användbarheten av apotekstudenter i en samhällsmiljö på kronisk sjukdomshantering genom patientspecifik utbildning och interventioner. Syftet med denna studie är att jämföra glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes som får kontinuerlig bedömning och icke-farmakologisk rådgivning från studentpotekare kontra de som inte gör det. Specifikt kommer denna studie att utvärdera:
- Effekterna av bedömningar av studentpotekare och personliga rekommendationer på diet, träning och efterlevnad av behandlingsregimer och deras varaktiga effekter på blodglukoskontroll.
- Om deltagarna uppfattade något värde och effekt av studentpotekarens engagemang för att hantera kroniska sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Crystal Zhou, PharmD
- Telefonnummer: (415) 476-2354
- E-post: crystal.zhou@ucsf.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jerril Jacob, BS in Biochemistry
- Telefonnummer: (510) 320-4977
- E-post: jerril.jacob@ucsf.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna ≥ 50 år gamla
- Asiatisk eller asiatisk-decent
- Diagnostiserats med T2DM
- A1C> 7,0% (okontrollerad)
- Ta blodglukosmätningar som föreskrivs av deras läkare, eller konsekvent (definieras som att inte mer än 1 läsning från deras vanliga rutin).
Uteslutningskriterier:
- Ålder <50 år gammal
- Inte diagnostiserad med typ 2 -diabetes, eller har diagnoser såsom typ 1 -diabetes, graviditetsdiabetes eller medicinering inducerad diabetes
- Patienter som är på mediciner som påverkar glykemisk kontroll
- Kortikosteroider
- Första generationens antipsykotika (t.ex. klorpromazin, perfenazin, fenotiaziner)
- Immunsuppressiva medel (t.ex. takrolimus, cyklosporin)
- Upplever akuta sjukdomstillstånd
- Nyligen kirurgi/sjukhus under de senaste tre månaderna
- Aktiv infektioner
- Icke-vidhäftning mot blodglukosövervakning (definierad som saknad> 1 läsning från deras vanliga rutin eller inte tar avläsningar som föreskrivs av sin läkare)
- Patienter med T2DM i sent stadium som kräver insulinbehandling
- Diagnostiserad med cancer, njursjukdom i slutstadiet, leversjukdom i slutstadiet
- Fick någon organtransplantation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Icke-farmakologisk ingripande och utbildning av studentpotekare
Studentapotekare kommer att tillhandahålla icke-farmakologiska rekommendationer till deltagarna om livsstilsmodifieringar, inklusive träning och kost, samt ge information om aktuella mediciner som deltagaren tar.
|
Denna intervention kommer att tillhandahållas av studentpotekare.
Det kommer att fokusera på livsstilsmodifieringar, vidhäftning och utbildning av sjukdomstillstånd.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Studentpotekare kommer att samla in uppgifter om deltagarna, men kommer inte att ge rekommendationer om icke-farmakologisk hantering.
De kommer emellertid att tillhandahålla online -resurser för diabeteshantering om de uppmanas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodglukoskontroll
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Detta kommer att bedöma den genomsnittliga blodglukosförändringen under studiens gång.
|
Upp till 12 månader
|
|
A1c
Tidsram: Upp till 12 månader
|
För att bedöma effekten av studentpotekaren icke-farmakologisk intervention på A1C-nivåer
|
Upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av frågeformulär för att bedöma förståelse av diabeteshantering
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Studentapotekare kommer att utvärderas på deras förändring i förståelsen av typ 2 -diabeteshantering genom en bedömning som kommer att få poäng. Studiedeltagare kommer också att bedömas på deras komfort och förståelse av typ 2 -diabetes som ett sjukdomstillstånd, samt grundläggande hantering genom en form som kommer att få poäng. När frågeformuläret har slutförts kommer deltagarna att uppmanas att fylla i formuläret med högre poäng som indikerar bättre förståelse. |
Upp till 12 månader
|
|
Användning av frågeformulär för att bedöma deltagarnas uppfattning om studentpotekarens engagemang för kronisk sjukdomshantering
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Studiedeltagare kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för att reflektera över sina erfarenheter med studentpotekare.
Övergripande uppfattning om deras erfarenhet kommer att samlas in med hjälp av en kombination av korta svar och flervalsfrågor.
Flervalsfrågor kommer att analyseras med Likert-skala med högre värden som representerar gynnsamma resultat.
Kortsvariga frågor kommer att kodas för att identifiera övergripande teman i studien för att hantera områden för förbättringar.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-42131
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus (T2DM)
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchIndragenDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM med otillräcklig glykemisk kontrollFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansRekryteringDiabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Artificiell intelligens | FjärrpatientövervakningFörenta staterna
-
Thymia LimitedAvslutadDiabetes typ 2 | Diabetes (DM) | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2DMStorbritannien
-
Beijing HospitalRekryteringTyp 2-diabetespatienter | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | T2DMKina
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekryteringDiabetes typ 2 | Näring | Diabetes typ 2 | T2DM (typ 2 diabetes mellitus) | Diabetes mellit | T2DM | Diabetes utbildningFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ II diabetes mellitus | Pre-diabetes | Pre-diabetiker | Typ II diabetes | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Typ 2-diabetes (T2DM) | Prediabetiskt tillståndFörenta staterna
-
Endogenex, Inc.Har inte rekryterat ännuDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes | Diabetes typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes typ 2
-
Alnylam PharmaceuticalsRekryteringTyp 2-diabetes mellitus (T2DM)Förenta staterna
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännu
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Har inte rekryterat ännuT2DM (typ 2 diabetes mellitus)
Kliniska prövningar på Icke-farmakologisk
-
Damascus UniversityAvslutad
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityHar inte rekryterat ännuInlärning och memorering av radialartärpunktering och kateterisering styrd av ultraljud midline
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
Emory UniversityIndragen
-
Prime FoundationHar inte rekryterat ännuJämförelse mellan två typer av bevattningssystemPakistan