Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Student Apotheker Niet-farmacologische interventie bij diabetesbeheer type 2 bij oudere Aziatische volwassen populaties (SPY-DM)

28 februari 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Studentapothekersinterventie op type 2 diabetesbeheer bij oudere volwassen populaties

Deze studie wordt uitgevoerd om de impact van de betrokkenheid van studentenapothekers op de controle van de bloedglucosebestrijding te beoordelen door niet-farmacologische interventies bij mensen van Aziatische en Aziatische afkomst over de leeftijd van 50 met diabetes type 2. Dit studieteam probeert het veld van de apotheek te bevorderen en de rol van studentenapothekers uit te breiden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel de klinische impact van door studenten apothekers geleide interventies op glycemische controle bij volwassen populaties te beoordelen. Deze studie zal zich specifiek richten op volwassenen van 50 jaar en ouder van Aziatische of Aziatische-de-dean met de diagnose diabetes type 2, die in San Francisco wonen. Het doel van het onderzoek is om het nut van apotheekstudenten aan te tonen in een gemeenschapsomgeving over chronisch ziektebeheer door patiëntspecifiek onderwijs en interventies. De doelstellingen van deze studie zijn om glycemische controle te vergelijken bij patiënten met diabetes type 2 die continue beoordeling en niet-farmacologische counseling ontvangen van studentapothekers versus degenen die dat niet doen. In het bijzonder zal deze studie evalueren:

  1. De impact van beoordelingen van studentenapothekers en gepersonaliseerde aanbevelingen op voeding, lichaamsbeweging en naleving van behandelingsregimes, en hun blijvende effecten op de bloedglucosecontrole.
  2. Als deelnemers enige waarde en gevolg van de betrokkenheid van studentenapothekers bij het beheer van chronische ziekten waarnamen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 50 jaar oud
  • Aziatisch of Aziatisch-despel
  • Gediagnosticeerd met T2DM
  • A1C> 7,0% (ongecontroleerd)
  • Neem bloedglucosemetingen zoals voorgeschreven door hun arts, of consequent (gedefinieerd als mist niet meer dan 1 lezing uit hun reguliere routine).

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <50 jaar oud
  • Niet gediagnosticeerd met diabetes type 2, of hebben diagnoses zoals diabetes type 1, zwangerschapsdiabetes of door medicijnen geïnduceerde diabetes
  • Patiënten met medicijnen die de glycemische controle beïnvloeden
  • Corticosteroïden
  • Antipsychotica van de eerste generatie (b.v. chloorpromazine, perphenazine, fenothiazines)
  • Immunosuppressiva (bijv. tacrolimus, cyclosporine)
  • Acute ziektetoestanden ervaren
  • Recente operatie/in het ziekenhuis opgenomen in de afgelopen 3 maanden
  • Actieve infecties
  • Niet-naleving van bloedglucosemonitoring (gedefinieerd als ontbrekende> 1 lezen uit hun reguliere routine of geen lezingen nemen zoals voorgeschreven door hun arts)
  • Patiënten met T2DM in het late stadium die insulinetherapie vereisen
  • Gediagnosticeerd met kanker, eindstadium nierziekte, eindstadium leverziekte
  • Ontving elke orgaantransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-farmacologische interventie en onderwijs door studentapothekers
Apothekers van studenten zullen niet-farmacologische aanbevelingen geven aan deelnemers over levensstijlaanpassingen, waaronder lichaamsbeweging en voeding, en informatie geven over huidige medicijnen die de deelnemer gebruikt.
Gedragsmatig: Niet-farmacologisch
Deze interventie zal worden verstrekt door studentapothekers. Het zal zich richten op levensstijlaanpassingen, therapietrouw en onderwijs voor ziektetoestand.
Andere namen:
  • Oefening
  • Eetpatroon
  • Levensstijl
  • Aanhankelijkheid
Geen tussenkomst: Controle
Studentenapothekers zullen gegevens over deelnemers verzamelen, maar geven geen aanbevelingen over niet-farmacologisch beheer. Ze zullen echter online bronnen bieden over diabetesbeheer indien gevraagd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucosecontrole
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Dit zal de gemiddelde bloedglucoseverandering in de loop van de studie beoordelen.
Tot 12 maanden
A1c
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Om het effect te beoordelen van niet-farmacologische interventie van studentenapothekers op A1C-niveaus
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van vragenlijsten om het begrip van diabetesbeheer te beoordelen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

Studentenapothekers zullen worden beoordeeld op hun verandering in het begrijpen van diabetesbeheer type 2 door middel van een beoordeling die wordt gescoord. Deelnemers aan de studie zullen ook worden beoordeeld op hun comfort en begrip van diabetes type 2 als een ziektetoestand, evenals basisbeheer door een vorm die wordt gescoord.

Zodra de vragenlijst is afgerond, wordt de deelnemers gevraagd om het formulier in te vullen met hogere scores die een beter niveau van begrip aangeven.
Tot 12 maanden
Het gebruik van vragenlijsten om de perceptie van de deelnemer aan de betrokkenheid van studentenapothekers op het beheer van chronische ziekten te beoordelen
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Deelnemers aan de studie worden gevraagd om een ​​vragenlijst in te vullen om na te denken over hun ervaringen met studentapothekers. De algehele perceptie van hun ervaring zal worden verzameld met behulp van een combinatie van korte en meerkeuzevragen. Meerkeuzevragen worden geanalyseerd met behulp van Likert-schaal met hogere waarden die gunstige resultaten vertegenwoordigen. Vragen van korte antwoord worden gecodeerd om de algemene thema's van het onderzoek te identificeren om gebieden voor verbetering aan te pakken.
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-42131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Klinische onderzoeken op Niet-farmacologisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren