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Intervenção não farmacológica do farmacêutico estudantil no gerenciamento de diabetes tipo 2 em populações adultas asiáticas mais velhas (SPY-DM)

28 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco

Intervenção do farmacêutico estudantil no gerenciamento de diabetes tipo 2 em populações adultas mais velhas

Este estudo está sendo realizado para avaliar o impacto do envolvimento do farmacêutico estudantil no controle da glicose no sangue por meio de intervenções não farmacológicas em pessoas de ascendência asiática e asiática com mais de 50 anos com diabetes tipo 2. Esta equipe de estudo está tentando avançar no campo da farmácia e expandir os papéis dos farmacêuticos estudantis.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto clínico das intervenções lideradas por farmacêuticos do aluno no controle glicêmico em populações adultas. Este estudo terá como alvo especificamente adultos com 50 anos ou mais de descendência asiática ou asiática com diabetes diagnosticado tipo 2, residindo em São Francisco. O objetivo do estudo é demonstrar a utilidade dos estudantes de farmácia em um ambiente comunitário sobre o gerenciamento crônico de doenças por meio de educação e intervenções específicas do paciente. Os objetivos deste estudo são comparar o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2 que recebem avaliação contínua e aconselhamento não farmacológico de farmacêuticos estudantis versus aqueles que não o fazem. Especificamente, este estudo avaliará:

  1. O impacto das avaliações do farmacêutico estudantil e das recomendações personalizadas sobre dieta, exercício e adesão aos regimes de tratamento e seus efeitos duradouros no controle da glicose no sangue.
  2. Se os participantes percebiam algum valor e efeito do envolvimento do farmacêutico estudantil no gerenciamento de doenças crônicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Jerril Jacob, BS in Biochemistry
  • Número de telefone: (510) 320-4977
  • E-mail: jerril.jacob@ucsf.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos ≥ 50 anos
  • Asiático ou asiático-descecente
  • Diagnosticado com T2DM
  • A1C> 7,0% (não controlado)
  • Faça medições de glicose no sangue, conforme prescrito pelo médico, ou de forma consistente (definida como faltando não mais que 1 leitura de sua rotina regular).

Critérios de exclusão:

  • Idade <50 anos
  • Não diagnosticado com diabetes tipo 2, ou tem diagnósticos como diabetes tipo 1, diabetes gestacional ou diabetes induzido por medicamentos
  • Pacientes que estão em medicamentos que afetam o controle glicêmico
  • Corticosteróides
  • Antipsicóticos de primeira geração (p. clorpromazina, perfenazina, fenotiazinas)
  • Imunossupressores (p. tacrolimus, ciclosporina)
  • Experimentação de doenças agudas estados
  • Cirurgia recente/hospitalizada nos últimos 3 meses
  • Infecções ativas
  • Não aderente ao monitoramento de glicose no sangue (definido como falta> 1 leitura de sua rotina regular ou não, como prescrito pelo médico)
  • Pacientes com T2DM em estágio tardio que requerem terapia com insulina
  • Diagnosticado com câncer, doença renal em estágio terminal, doença hepática terminal
  • Recebeu qualquer transplante de órgão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção e educação não farmacológicas por farmacêuticos estudantis
Os farmacêuticos estudantes fornecerão recomendações não farmacológicas aos participantes sobre modificações no estilo de vida, incluindo exercícios e dieta, além de fornecer informações sobre os medicamentos atuais que o participante está tomando.
Comportamental: Não farmacológico
Esta intervenção será fornecida pelos farmacêuticos estudantis. Ele se concentrará nas modificações de estilo de vida, adesão e educação do estado de doenças.
Outros nomes:
  • Exercício
  • Dieta
  • Estilo de vida
  • Adesão
Sem intervenção: Controlar
Os farmacêuticos estudantis coletarão dados sobre os participantes, mas não fornecerão recomendações sobre gerenciamento não farmacológico. No entanto, eles fornecerão recursos on -line sobre gerenciamento de diabetes, se solicitado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de glicose no sangue
Prazo: Até 12 meses
Isso avaliará a mudança média de glicose no sangue ao longo do estudo.
Até 12 meses
A1C
Prazo: Até 12 meses
Para avaliar o efeito da intervenção não farmacológica do farmacêutico estudantil nos níveis de A1C
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização de questionários para avaliar a compreensão do gerenciamento de diabetes
Prazo: Até 12 meses

Os farmacêuticos estudantis serão avaliados quanto à sua mudança na compreensão do gerenciamento de diabetes tipo 2 por meio de uma avaliação que será pontuada. Os participantes do estudo também serão avaliados quanto ao seu conforto e compreensão do diabetes tipo 2 como estado de doença, bem como gerenciamento básico por meio de uma forma que será pontuada.

Depois que o questionário for finalizado, os participantes serão solicitados a preencher o formulário com pontuações mais altas, indicando melhor nível de entendimento.
Até 12 meses
Utilização de questionários para avaliar as percepções dos participantes sobre o envolvimento do farmacêutico estudantil no gerenciamento de doenças crônicas
Prazo: Até 12 meses
Os participantes do estudo serão solicitados a concluir um questionário para refletir sobre suas experiências com os farmacêuticos estudantis. A percepção geral de sua experiência será coletada utilizando uma combinação de perguntas de respostas curtas e de múltipla escolha. As perguntas de múltipla escolha serão analisadas usando a escala Likert com valores mais altos, representando resultados favoráveis. As questões de resposta curta serão codificadas para identificar temas gerais do estudo para abordar as áreas para melhorar.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-42131

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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