- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06861491
Студенческий фармацевт нефармакологическое вмешательство на лечение диабета 2 типа у пожилых азиатских взрослых населения (SPY-DM)
Вмешательство фармацевта студентов на управление диабетом 2 типа в популяциях пожилых людей пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку клинического воздействия студенческих фармацевтических вмешательств на гликемический контроль у взрослых. Это исследование будет специально нацелен на взрослых в возрасте 50 лет и старше азиатского или азиатского децеспуска с диагностированным диабетом 2 типа, проживающим в Сан-Франциско. Цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать полезность студентов-фармацевтов в сообществе по лечению хронических заболеваний посредством специфического для пациента образования и вмешательств. Целью данного исследования является сравнение гликемического контроля у пациентов с диабетом 2 типа, которые получают непрерывную оценку и нефармакологическое консультирование от студенческих фармацевтов по сравнению с теми, кто этого не делает. В частности, это исследование будет оцениваться:
- Влияние оценки фармацевтов студентов и персонализированные рекомендации на диету, физические упражнения и приверженность схемам лечения, а также их длительное воздействие на контроль глюкозы в крови.
- Если участники воспринимали какую -либо ценность и влияние участия студентов -фармацевтов в управлении хроническими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Crystal Zhou, PharmD
- Номер телефона: (415) 476-2354
- Электронная почта: crystal.zhou@ucsf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jerril Jacob, BS in Biochemistry
- Номер телефона: (510) 320-4977
- Электронная почта: jerril.jacob@ucsf.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 50 лет
- Азиатская или азиатская сделка
- Диагностирован T2DM
- A1C> 7,0% (неконтролируется)
- Примите измерения глюкозы в крови, как это предписано их врачом, или последовательно (определяется как отсутствующий не более 1 чтения из их обычной рутины).
Критерии исключения:
- Возраст <50 лет
- Не диагностируется диабет 2 типа или имеет диагнозы, такие как диабет 1 типа, гестационный диабет или индуцированные лекарства диабет
- Пациенты, которые принимают лекарства, которые влияют на контроль гликемии
- Кортикостероиды
- Антипсихотики первого поколения (например, хлорпромазин, перфеназин, фенотиазины)
- Иммунодепрессанты (например, такролимус, циклоспорин)
- Испытывают острые болезненные состояния
- Недавняя операция/госпитализирован за последние 3 месяца
- Активные инфекции
- Несоблюдение мониторинга глюкозы в крови (определяется как пропавшее> 1 чтение из их обычной рутины или не принимая показаний в соответствии с их врачом)
- Пациенты с поздней стадией СД2, требующей терапии инсулином
- Диагностирован рак, заболевание почек с конечной стадией, заболевание печени с конечной стадией
- Получил любую трансплантацию органов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нефармакологическое вмешательство и образование студентами фармацевтами
Студенческие фармацевты предоставят участникам нефармакологические рекомендации о модификациях образа жизни, включая физические упражнения и диету, а также предоставит информацию о текущих лекарствах, которые принимает участник.
|
Это вмешательство будет предоставлено студенческими фармацевтами.
Он будет сосредоточен на модификации образа жизни, приверженности и образовании состояния болезней.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Студенческие фармацевты будут собирать данные об участниках, но не будут давать рекомендации по нефармакологическому управлению.
Тем не менее, они будут предоставлять онлайн -ресурсы по лечению диабета, если его будут предложены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяная глюкоза контроль
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Это оценит среднее изменение глюкозы в крови в ходе исследования.
|
До 12 месяцев
|
|
A1C
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Чтобы оценить влияние студенческого фармацевта нефармакологического вмешательства на уровни A1C
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование анкет для оценки понимания лечения диабета
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Студенческие фармацевты будут оцениваться в их изменении понимания лечения диабета 2 типа посредством оценки, которая будет оцениваться. Участники исследования также будут оцениваться по их комфорту и пониманию диабета 2 типа как состояния заболевания, а также основного лечения с помощью формы, которая будет оцениваться. Как только вопросник будет завершен, участникам будет предложено заполнить форму с более высокими показателями, указывающими на более высокий уровень понимания. |
До 12 месяцев
|
|
Использование анкет для оценки восприятия участниками участия студентов -фармацевтов к лечению хронических заболеваний
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Участникам исследования будет предложено заполнить анкету, чтобы подумать об их опыте со студентами -фармацевтами.
Общее восприятие их опыта будет собрано с использованием комбинации вопросов с коротким ответом и с множественным выбором.
Вопросы с несколькими вариантами выбора будут проанализированы с использованием шкалы Лайкерта с более высокими значениями, представляющими благоприятные результаты.
Вопросы с коротким ответом будут закодированы, чтобы выявить общие темы исследования для устранения областей для улучшения.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-42131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа (СД2)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.Рекрутинг
-
Ascletis Pharma (China) Co., LimitedАктивный, не рекрутирующийT2DM (сахарный диабет 2 типа)Соединенные Штаты
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Еще не набирают
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Еще не набираютT2DM (сахарный диабет 2 типа)
-
Al-Mustansiriyah UniversityЗавершенныйT2DM (сахарный диабет 2 типа)Ирак
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Еще не набирают
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Еще не набираютT2DM (сахарный диабет 2 типа)
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Еще не набираютT2DM (сахарный диабет 2 типа)
-
Chipscreen Biosciences, Ltd.Еще не набираютT2DM (сахарный диабет 2 типа)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationРекрутингДиабет 2 типа | Питание | Диабет 2 типа | T2DM (сахарный диабет 2 типа) | Сахарный диабет | СД2 | Диабетическое образованиеСоединенные Штаты
Клинические исследования Нефармакологический
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Universitas PadjadjaranЗавершенныйНарушение функции лёгких в послеоперационном периодеИндонезия
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Rigshospitalet, DenmarkОтозванПересадка печени; Осложнения | Ишемия реперфузионная травма
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство
-
Calla IVF CenterЗавершенныйУровень беременности ЭКО | Бластоцист ЭКОРумыния
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутинг
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенный
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... и другие соавторыЗавершенныйРевматоидный артрит | Псориаз | Псориатический артрит | Воспалительное заболевание кишечника | Анкилозирующий спондилоартрит