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学生药剂师对2型糖尿病管理的非药理学干预措施 (SPY-DM)

2025年2月28日 更新者：University of California, San Francisco

学生药剂师对2型糖尿病管理的干预老年人人群

这项研究是为了评估学生药剂师的参与对血糖控制的影响，通过非药物干预措施对50岁以上2型糖尿病的亚洲和亚洲血统的人进行。 该研究团队正试图推进药房领域，并扩大学生药剂师的角色。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究旨在评估学生药剂师主导的干预措施对成人人群血糖控制的临床影响。 这项研究将专门针对居住在旧金山的50岁及以上的亚洲或亚洲阳离子的成年人。 该研究的目的是通过患者特定的教育和干预措施来证明药房学生在社区慢性疾病管理环境中的实用性。 这项研究的目的是比较2型糖尿病患者的血糖控制，这些患者接受学生药剂师的持续评估和非药理学咨询，而不是那些没有的药剂师。 具体而言，本研究将评估：

  1. 学生药剂师评估和个性化建议对饮食，运动和遵守治疗方案的影响及其对血糖控制的持久影响。
  2. 如果参与者认为学生药剂师参与管理慢性疾病的任何价值和影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成人≥50岁
  • 亚洲人或亚洲人
  • 被诊断为T2DM
  • A1C> 7.0％（未受控制）
  • 按照其医生的规定或一致（定义为缺少超过1读的常规读数），进行血糖测量值。

排除标准：

  • 年龄<50岁
  • 未被诊断为2型糖尿病，或诊断为1型糖尿病，妊娠糖尿病或药物诱导的糖尿病
  • 影响血糖控制的药物的患者
  • 皮质类固醇
  • 第一代抗精神病药（例如 氯丙嗪，泛毒素，苯噻嗪））
  • 免疫抑制剂（例如 他克莫司，环孢菌素）
  • 经历急性疾病状态
  • 最近三个月内的手术/住院
  • 主动感染
  • 对血糖监测的不遵守（定义为从常规程序中读取或不接受医生规定的读数）
  • 晚期T2DM需要胰岛素治疗的患者
  • 被诊断出患有癌症，末期肾脏疾病，终末期肝病
  • 接受任何器官移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：学生药剂师的非药理学干预和教育
学生药剂师将向参与者提供有关生活方式修改（包括运动和饮食）的非药理学建议，并提供有关参与者正在服用的当前药物的信息。
行为的：非药理
该干预将由学生药剂师提供。 它将着重于生活方式的改变，依从性和疾病状态的教育。
其他名称：
  • 锻炼
  • 饮食
  • 生活方式
  • 坚持
无干预：控制
学生药剂师将收集有关参与者的数据，但不会提供有关非药物管理的建议。 但是，如果提示，他们将提供有关糖尿病管理的在线资源。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制
大体时间：长达12个月
这将评估整个研究过程中的平均血糖变化。
长达12个月
A1C
大体时间：长达12个月
评估学生药剂师非药物干预对A1C水平的影响
长达12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
利用问卷来评估糖尿病管理的理解
大体时间：长达12个月

将通过评估将评估学生药剂师对2型糖尿病管理的理解的变化。 研究参与者还将评估他们对2型糖尿病作为疾病状态的舒适性和理解，以及通过得分的形式进行基本管理。

问卷结束后，将要求参与者以更高的分数来填写表格，以表明更好的理解水平。
长达12个月
利用问卷来评估参与者对学生药剂师参与慢性疾病管理的看法
大体时间：长达12个月
学习参与者将被要求填写问卷，以反思他们与学生药剂师的经历。 通过简短回答和多项选择问题的结合，将收集对他们经验的总体看法。 将使用李克特量表分析多项选择问题，其值代表有利的结果。 将对简短的问题进行编码，以确定研究的总体主题，以解决改进领域。
长达12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Crystal Zhou, PharmD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月28日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 24-42131

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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