Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Student farmasøyt ikke-farmakologisk intervensjon på diabeteshåndtering av type 2 i eldre asiatiske voksne populasjoner (SPY-DM)

28. februar 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Student Pharmacist Intervention on Type 2 Diabetes Management i eldre voksne populasjoner

Denne studien gjøres for å vurdere virkningen av studentfarmasøytsengasjement på blodsukkerkontroll gjennom ikke-farmakologiske intervensjoner hos mennesker med asiatisk og asiatisk avstamming over 50 år med diabetes type 2. Dette studieteamet prøver å fremme farmasiets felt og utvide rollene som studentapoteker.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere den kliniske effekten av studenters farmasøyt-ledede intervensjoner på glykemisk kontroll hos voksne populasjoner. Denne studien vil spesifikt målrette mot voksne i alderen 50 år og eldre av asiatisk eller asiatisk-descent med diagnostisert type 2-diabetes, bosatt i San Francisco. Målet med studien er å demonstrere bruken av apotekstudenter i et samfunnsinnstilling om kronisk sykdomshåndtering gjennom pasientspesifikk utdanning og intervensjoner. Målet med denne studien er å sammenligne glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes type 2 som får kontinuerlig vurdering og ikke-farmakologisk rådgivning fra studentapotekere kontra de som ikke gjør det. Spesifikt vil denne studien evaluere:

  1. Effekten av studenters farmasøytvurderinger og personaliserte anbefalinger om kosthold, trening og overholdelse av behandlingsregimer, og deres varige effekter på blodsukkerkontroll.
  2. Hvis deltakerne oppfattet noen verdi og virkning av studenters farmasøytsengasjement i å håndtere kroniske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne ≥ 50 år gamle
  • Asiatisk eller asiatisk-descent
  • Diagnostisert med T2DM
  • A1C> 7,0% (ukontrollert)
  • Ta blodsukkermålinger som foreskrevet av legen deres, eller konsekvent (definert som manglende mer enn 1 lesing fra deres vanlige rutine).

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <50 år gammel
  • Ikke diagnostisert med diabetes type 2, eller har diagnoser som diabetes type 1, svangerskapsdiabetes eller medisiner indusert diabetes
  • Pasienter som er på medisiner som påvirker glykemisk kontroll
  • Kortikosteroider
  • Første generasjons antipsykotika (f.eks. Klorpromazin, perfenazin, fenotiaziner)
  • Immunosuppressants (f.eks. Takrolimus, cyclosporine)
  • Opplever akutte sykdomstilstander
  • Nyere kirurgi/innlagt på sykehus i løpet av de siste tre månedene
  • Aktive infeksjoner
  • Ikke-overholdelse av overvåkning av blodsukker (definert som manglende> 1 lesing fra deres vanlige rutine eller ikke tar opplesninger som foreskrevet av legen deres)
  • Pasienter med sent trinns T2DM som krever insulinbehandling
  • Diagnostisert med kreft, nyresykdom i sluttstadiet, leversykdom i sluttstadiet
  • Mottatt noen organtransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-farmakologisk intervensjon og utdanning av studentapotekere
Studentapotekister vil gi ikke-farmakologiske anbefalinger til deltakerne om livsstilsendringer, inkludert trening og kosthold, samt gi informasjon om aktuelle medisiner som deltakeren tar.
Atferdsmessig: Ikke-farmakologisk
Denne intervensjonen vil bli gitt av studentapotekister. Det vil fokusere på livsstilsendringer, etterlevelse og utdanning av sykdomsstatus.
Andre navn:
  • Trening
  • Kosthold
  • Livsstil
  • Binding
Ingen inngripen: Kontroll
Studentapotekister vil samle inn data om deltakere, men vil ikke gi anbefalinger om ikke-farmakologisk styring. Imidlertid vil de gi online ressurser på diabeteshåndtering hvis de blir bedt om det.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerkontroll
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Dette vil vurdere den gjennomsnittlige blodsukkerendringen i løpet av studien.
Opptil 12 måneder
A1C
Tidsramme: Opptil 12 måneder
For å vurdere effekten av studenters farmasøyt ikke-farmakologisk intervensjon på A1C-nivåer
Opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av spørreskjemaer for å vurdere forståelse av diabeteshåndtering
Tidsramme: Opptil 12 måneder

Studentfarmasøyter vil bli vurdert på deres endring i forståelsen av diabeteshåndtering av type 2 gjennom en vurdering som vil bli scoret. Studiedeltakere vil også bli vurdert på deres komfort og forståelse av diabetes type 2 som en sykdomstilstand, samt grunnleggende styring gjennom en form som vil bli scoret.

Når spørreskjemaet er ferdigstilt, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut skjemaet med høyere score som indikerer bedre forståelsesnivå.
Opptil 12 måneder
Bruk av spørreskjemaer for å vurdere deltakernes oppfatninger av studentfarmasøytsengasjement på kronisk sykdomshåndtering
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Studiedeltakere vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å reflektere over sine erfaringer med studentapotekister. Generell oppfatning av deres erfaring vil bli samlet inn ved å bruke en kombinasjon av spørsmål om kortvar og flervalg. Flervalgsspørsmål vil bli analysert ved bruk av Likert-skala med høyere verdier som representerer gunstige utfall. Spørsmål med kort svar vil bli kodet for å identifisere samlede temaer for studien for å adressere forbedringsområder.
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-42131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske studier på Ikke-farmakologisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere