Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studentský lékárník nefarmakologický zásah na řízení diabetu 2. typu u starších asijských populací dospělých (SPY-DM)

28. února 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Intervence studentského lékárníka na řízení diabetu 2. typu u starších dospělých populací

Tato studie se provádí za účelem posouzení dopadu zapojení studentských lékárníků na kontrolu glukózy v krvi prostřednictvím nefarmakologických intervencí u lidí asijského a asijského původu ve věku 50 let s diabetem 2. typu. Tento studijní tým se snaží pokročit v oblasti lékárny a rozšířit role studentských lékárníků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit klinický dopad intervencí vedených studentským lékárníkem na kontrolu glykémie u populací dospělých. Tato studie se konkrétně zaměří na dospělé ve věku 50 let a starších asijských nebo asijských decentů s diagnostikovaným diabetem 2. typu, pobývajícím v San Franciscu. Cílem studie je prokázat užitečnost studentů lékárny v komunitním prostředí na léčbě chronických onemocnění prostřednictvím vzdělávání a intervencí specifického pro pacienta. Cílem této studie je porovnat glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem 2. typu, kteří dostávají nepřetržité hodnocení a nefarmakologické poradenství od studentských lékárníků oproti těm, kteří tak neučiní. Konkrétně tato studie vyhodnotí:

  1. Dopad hodnocení studentských lékárníků a personalizovaná doporučení týkající se stravy, cvičení a dodržování léčebných režimů a jejich trvalých účinků na kontrolu glukózy v krvi.
  2. Pokud účastníci vnímali jakoukoli hodnotu a účinek zapojení studentských lékárníků do řízení chronických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jerril Jacob, BS in Biochemistry
  • Telefonní číslo: (510) 320-4977
  • E-mail: jerril.jacob@ucsf.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥ 50 let
  • Asijské nebo asijsko-denní
  • Diagnostikována s T2DM
  • A1C> 7,0% (nekontrolované)
  • Vezměte měření glukózy v krvi, jak je předepsáno jejich lékařem, nebo důsledně (definované jako chybějící ne více než 1 čtení z jejich pravidelné rutiny).

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <50 let
  • Není diagnostikována diabetes 2. typu nebo má diagnózy, jako je diabetes 1. typu, gestační diabetes nebo diabetes vyvolaný léky
  • Pacienti, kteří jsou na lécích, které ovlivňují kontrolu glykemiky
  • Kortikosteroidy
  • Antipsychotika první generace (např. chlorpromazin, perfenazin, fenothiaziny)
  • Imunosupresivy (např. Tacrolimus, cyklosporin)
  • Zkušenosti akutní choroby
  • Nedávná operace/hospitalizována během posledních 3 měsíců
  • Aktivní infekce
  • Nedodržení monitorování glukózy v krvi (definované jako chybějící> 1 Čtení z jejich pravidelné rutiny nebo neobírání odečtů, jak je předepsáno jejich lékařem)
  • Pacienti s pozdní fází T2DM vyžadující inzulínovou terapii
  • Diagnostikována s rakovinou, onemocnění ledvin v konečném stádiu, onemocnění jater v konečném stádiu
  • Obdržel jakoukoli transplantaci orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nefarmakologický zásah a vzdělávání studentských lékárníků
Studentští lékárníci poskytnou účastníkům nefarmakologická doporučení o úpravách životního stylu, včetně cvičení a stravy, a také poskytne informace o současných lécích, které účastník užívá.
Behaviorální: Nefarmakologické
Tento zásah poskytne studentští lékárníci. Zaměří se na úpravy životního stylu, dodržování a vzdělávání stavu nemoci.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Strava
  • Životní styl
  • Přilnavost
Žádný zásah: Řízení
Studentští lékárníci budou shromažďovat údaje o účastnících, ale neposkytují doporučení pro nefarmakologické řízení. Budou však poskytovat online zdroje na řízení diabetu, pokud budou vyzvány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glukózy v krvi
Časové okno: Až 12 měsíců
Tím se posoudí průměrná změna glukózy v krvi v průběhu studie.
Až 12 měsíců
A1c
Časové okno: Až 12 měsíců
Posoudit účinek nefarmakologického zásahu studentského lékárníka na úrovně A1C
Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití dotazníků k posouzení porozumění řízení diabetu
Časové okno: Až 12 měsíců

Studentští lékárníci budou hodnoceni podle jejich změny v porozumění diabetes diabetes typu prostřednictvím hodnocení, které bude hodnoceno. Účastníci studie budou také hodnoceni podle jejich pohodlí a porozumění diabetu 2. typu jako onemocnění a základního řízení prostřednictvím formy, která bude hodnocena.

Jakmile je dotazník dokončen, budou účastníci požádáni, aby vyplnili formulář s vyššími skóre, což naznačuje lepší úroveň porozumění.
Až 12 měsíců
Využití dotazníků k posouzení vnímání účastníka zapojení studentských lékárníků na léčbu chronických onemocnění
Časové okno: Až 12 měsíců
Účastníci studie budou požádáni, aby vyplnili dotazník, který přemýšlel o svých zkušenostech se studentskými lékárníky. Celkové vnímání jejich zkušeností bude shromažďováno pomocí kombinace otázek s krátkým odpovědím a více výběrů. Otázky s více možnostmi výběru budou analyzovány pomocí Likertovy stupnice s vyššími hodnotami představujícími příznivé výsledky. Kódu budou kódovány otázky s krátkým odpovědím, aby se identifikovaly celková témata studie za účelem řešení oblastí pro zlepšení.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-42131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)

Klinické studie na Nefarmakologické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit