- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06861491
Diák gyógyszerész nem gyógyszerészeti beavatkozás a 2. típusú cukorbetegség kezelésén az idősebb ázsiai felnőttkori populációkban (SPY-DM)
Diák gyógyszerész -beavatkozás a 2. típusú cukorbetegség kezeléséről az idősebb felnőttkori populációkban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a hallgatói gyógyszerész által vezetett beavatkozások klinikai hatását a felnőttkori populációk glikémiás kontrolljára. Ez a tanulmány kifejezetten az 50 éves vagy annál idősebb felnőtteket célozza meg, ázsiai vagy ázsiai-leesőben, diagnosztizált 2. típusú cukorbetegséggel, San Franciscóban lakik. A tanulmány célja, hogy bemutassa a gyógyszertári hallgatók hasznosságát a krónikus betegségkezelés közösségi környezetben a betegspecifikus oktatás és beavatkozások révén. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a glikémiás kontrollot a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akik folyamatos értékelést és nem farmakológiai tanácsadást kapnak a hallgatói gyógyszerészektől, szemben azokkal, akik nem. Pontosabban, ez a tanulmány értékelni fogja:
- A hallgatói gyógyszerészi értékelések és a személyre szabott ajánlások hatása az étrendre, a testmozgásra és a kezelési rendszerek betartására, valamint azok tartós hatására a vércukorszint -szabályozásra.
- Ha a résztvevők érzékelték a hallgatói gyógyszerészek részvételének bármilyen értékét és hatását a krónikus betegségek kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Crystal Zhou, PharmD
- Telefonszám: (415) 476-2354
- E-mail: crystal.zhou@ucsf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jerril Jacob, BS in Biochemistry
- Telefonszám: (510) 320-4977
- E-mail: jerril.jacob@ucsf.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőttek ≥ 50 éves
- Ázsiai vagy ázsiai-leeső
- Diagnosztizáltak T2DM -vel
- A1C> 7,0% (ellenőrizetlen)
- Vegye ki az orvos által előírt vagy következetesen (úgy definiálva, hogy a szokásos rutinból nem több, mint az 1 olvasmánya van).
Kizárási kritériumok:
- Életkor <50 éves
- Nem diagnosztizáltak 2. típusú cukorbetegséggel, vagy nem diagnosztizáltak olyan diagnózist, mint az 1. típusú cukorbetegség, a terhességi cukorbetegség vagy a gyógyszeres kezelés által kiváltott cukorbetegség
- Olyan betegek, akik olyan gyógyszereket alkalmaznak, amelyek befolyásolják a glikémiás kontrollot
- Kortikoszteroidok
- Első generációs antipszichotikumok (pl. klórpromazin, perfenazin, fenotiazinok)
- Immunszuppresszánsok (pl. Takrolimus, ciklosporin)
- Akut betegség állapota tapasztalható
- Legutóbbi műtét/kórházba került az elmúlt 3 hónapban
- Aktív fertőzések
- A vércukorszint-monitorozás hiánya (úgy definiálva, hogy hiányzik> 1 olvasmány a szokásos rutinból, vagy nem veszi az orvos által előírt olvasmányokat)
- Az inzulinterápiát igénylő késői stádiumú T2DM -ben szenvedő betegek
- Rák, végstádiumú vesebetegség, végstádiumú májbetegség diagnosztizálása
- Bármilyen szervátültetést kapott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem farmakológiai beavatkozás és oktatás a hallgatói gyógyszerészek által
A hallgatói gyógyszerészek nem farmakológiai ajánlásokat nyújtanak a résztvevők számára az életmód módosításáról, ideértve a testmozgást és az étrendet, valamint információkat nyújtanak a résztvevő által alkalmazott jelenlegi gyógyszerekről.
|
Ezt a beavatkozást a hallgatói gyógyszerészek biztosítják.
Az életmód módosításaira, a betartásra és a betegség állapotának oktatására összpontosít.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A hallgatói gyógyszerészek adatokat gyűjtenek a résztvevőkről, de nem adnak ajánlásokat a nem-farmakológiai menedzsmentről.
Azonban online forrásokat fognak biztosítani a cukorbetegség kezeléséről, ha kérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukorszint szabályozás
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
|
Ez felméri a vizsgálat során az átlagos vércukorszint -változást.
|
Legfeljebb 12 hónap
|
|
A1C
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
|
A diák gyógyszerész nem-farmakológiai beavatkozásának az A1C szintre történő felmérése
|
Legfeljebb 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőívek felhasználása a cukorbetegség kezelésének megértésére
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
|
A hallgatói gyógyszerészeket a 2. típusú cukorbetegség kezelésének megértésében való változásuk alapján értékelik egy értékeléssel. A tanulmány résztvevőit a 2. típusú cukorbetegség, mint betegség állapotának, valamint az alapkezelésnek az alapkezelésen keresztül történő megértése alapján is értékelik. A kérdőív befejezése után a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki az űrlapot a magasabb pontszámokkal, amelyek jobb megértést jeleznek. |
Legfeljebb 12 hónap
|
|
A kérdőívek felhasználása a résztvevők gyógyszerészi részvételének felmérésére a krónikus betegségkezelésben
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
|
A tanulmány résztvevőit felkérik egy kérdőív kitöltésére, hogy gondolkodjanak a hallgatói gyógyszerészekkel kapcsolatos tapasztalataikról.
Tapasztalataik általános észlelését a rövid válasz és a feleletválasztós kérdések kombinációjának felhasználásával gyűjtik össze.
A feleletválasztós kérdéseket a Likert-skála segítségével elemezzük, a magasabb értékekkel, amelyek kedvező eredményeket képviselnek.
A rövid válasz kérdéseket kódolják a tanulmány általános témáinak azonosítására a fejlesztési területek kezelése érdekében.
|
Legfeljebb 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-42131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchVisszavont2-es típusú diabétesz | 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (2-es típusú cukorbetegség) | T2D | T2DM | 2. típusú DM | T2DM nem megfelelő glikémiás kontroll mellettEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansToborzás2-es típusú diabétesz | 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (2-es típusú cukorbetegség) | T2D | T2DM | Mesterséges intelligencia | Távoli betegfigyelésEgyesült Államok
-
JW PharmaceuticalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Dél -Korea
-
Shanghai 6th People's HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Shanghai... és más munkatársakMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
ProGen. Co., Ltd.Még nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Ausztrália
-
Chiang Mai UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Thaiföld
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart TienenAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Belgium
-
Maharishi International UniversityBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Államok
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Indonézia
Klinikai vizsgálatok a Nem farmakkológiai
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezveVérnyomás | Perioperatív hipotenzióNémetország
-
Fisher and Paykel HealthcareThe University of AucklandMég nincs toborzásNon-invazív szellőztetés | A tanulmány fókuszában a lágy szájpad anatómiája állÚj Zéland
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; University of Toronto; Scripps Health; Sharp HealthCareToborzásST-elevációs szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegekKanada
-
Biobeat Technologies Ltd.Hadassah Medical OrganizationBefejezvePangásos szívelégtelenség | Szívteljesítmény, alacsony | Szívteljesítmény, magasIzrael
-
University of Las Palmas de Gran CanariaBefejezveNeurofejlődési zavarokSpanyolország
-
King's College LondonBefejezve
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGIsmeretlenTüdőbetegségek, intersticiális | Noninvazív szellőztetésNémetország
-
Hospital Universitario Ramon y CajalBefejezveAorta aneurizma, hasiSpanyolország
-
University Hospital, GrenobleMegszűntLégúti acidózis intenzív osztályos betegeknélFranciaország
-
University of Las Palmas de Gran CanariaToborzásI-es típusú komplex regionális fájdalom szindrómaSpanyolország