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Étudiant pharmacien intervention non pharmacologique sur la gestion du diabète de type 2 dans les populations d'adultes asiatiques plus âgées (SPY-DM)

28 février 2025 mis à jour par: University of California, San Francisco

Intervention du pharmacien étudiant sur la gestion du diabète de type 2 dans les populations de personnes âgées

Cette étude est réalisée pour évaluer l'impact de la participation aux pharmaciens des étudiants sur le contrôle de la glycémie par le biais d'interventions non pharmacologiques chez les personnes d'origine asiatique et asiatique sur l'âge de 50 ans avec diabète de type 2. Cette équipe d'étude essaie de faire progresser le domaine de la pharmacie et d'élargir les rôles des étudiants pharmaciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer l'impact clinique des interventions dirigées par des pharmaciens sur le contrôle glycémique dans les populations d'adultes. Cette étude ciblera spécifiquement les adultes âgés de 50 ans et plus de désinfecture asiatique ou asiatique avec diabète diagnostiqué de type 2, résidant à San Francisco. L'objectif de l'étude est de démontrer l'utilité des étudiants en pharmacie dans un cadre communautaire sur la gestion des maladies chroniques par l'éducation et les interventions spécifiques aux patients. Les objectifs de cette étude sont de comparer le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 qui reçoivent une évaluation continue et des conseils non pharmacologiques de pharmaciens étudiants par rapport à ceux qui ne le font pas. Plus précisément, cette étude évaluera:

  1. L'impact des évaluations des pharmaciens étudiants et des recommandations personnalisées sur l'alimentation, l'exercice et l'adhésion aux schémas thérapeutiques, et leurs effets durables sur le contrôle de la glycémie.
  2. Si les participants ont perçu une valeur et un effet de la participation aux pharmaciens des étudiants dans la gestion des maladies chroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jerril Jacob, BS in Biochemistry
  • Numéro de téléphone: (510) 320-4977
  • E-mail: jerril.jacob@ucsf.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes ≥ 50 ans
  • Asiatique ou asiatique
  • Diagnostiqué avec T2DM
  • A1C> 7,0% (incontrôlé)
  • Prenez des mesures de glycémie telles que prescrites par leur médecin, ou de manière cohérente (définie comme manquant pas plus d'une lecture de leur routine régulière).

Critères d'exclusion:

  • Âge <50 ans
  • Non diagnostiqué avec un diabète de type 2, ou avoir des diagnostics tels que le diabète de type 1, le diabète gestationnel ou le diabète induit par des médicaments
  • Les patients sous des médicaments qui affectent le contrôle glycémique
  • Corticostéroïdes
  • Antipsychotiques de première génération (par ex. chlorpromazine, perphénazine, phénothiazines)
  • Immunosuppresseurs (par ex. Tacrolimus, cyclosporine)
  • Éprouver des états pathologiques aigus
  • Chirurgie récente / hospitalisée au cours des 3 derniers mois
  • Infections actives
  • Non-adhérence à la surveillance de la glycémie (définie comme manquante> 1 lecture de leur routine régulière ou ne prenant pas de lectures comme prescrit par leur médecin)
  • Les patients atteints de T2DM à stade tardif nécessitent une thérapie à l'insuline
  • Diagnostiqué un cancer, une maladie rénale terminale, une maladie du foie terminale
  • A reçu une greffe d'organe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention et éducation non pharmacologiques par les étudiants pharmaciens
Les étudiants pharmaciens fourniront des recommandations non pharmacologiques aux participants sur les modifications du mode de vie, y compris l'exercice et le régime alimentaire, ainsi que des informations sur les médicaments actuels que prend le participant.
Comportemental: Non pharmacologique
Cette intervention sera fournie par des étudiants pharmaciens. Il se concentrera sur les modifications du mode de vie, l'adhésion et l'éducation de l'état pathologique.
Autres noms:
  • Exercer
  • Diète
  • Mode de vie
  • Adhérence
Aucune intervention: Contrôle
Les étudiants pharmaciens collecteront des données sur les participants, mais ne fourniront pas de recommandations sur la gestion non pharmacologique. Cependant, ils fourniront des ressources en ligne sur la gestion du diabète si elles sont invitées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la glycémie
Délai: Jusqu'à 12 mois
Cela évaluera le changement de glycémie moyen au cours de l'étude.
Jusqu'à 12 mois
A1C
Délai: Jusqu'à 12 mois
Pour évaluer l'effet de l'intervention non pharmacologique des pharmaciens étudiants aux niveaux A1C
Jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de questionnaires pour évaluer la compréhension de la gestion du diabète
Délai: Jusqu'à 12 mois

Les étudiants pharmaciens seront évalués sur leur changement dans la compréhension de la gestion du diabète de type 2 grâce à une évaluation qui sera notée. Les participants à l'étude seront également évalués sur leur confort et leur compréhension du diabète de type 2 en tant qu'état pathologique, ainsi qu'une gestion de base grâce à une forme qui sera notée.

Une fois le questionnaire finalisé, les participants seront invités à remplir le formulaire avec des scores plus élevés indiquant un meilleur niveau de compréhension.
Jusqu'à 12 mois
Utilisation des questionnaires pour évaluer les perceptions des participants de la participation aux pharmaciens des étudiants sur la gestion des maladies chroniques
Délai: Jusqu'à 12 mois
Les participants à l'étude seront invités à remplir un questionnaire pour réfléchir à leurs expériences avec les étudiants pharmaciens. La perception globale de leur expérience sera collectée en utilisant une combinaison de questions à court terme et à choix multiples. Les questions à choix multiples seront analysées à l'aide de l'échelle de Likert avec des valeurs plus élevées représentant des résultats favorables. Les questions à court terme seront codées pour identifier les thèmes globaux de l'étude pour aborder les domaines à améliorer.
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-42131

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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