Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Student Pharmaceuta niefarmakologiczna interwencja w leczeniu cukrzycy typu 2 w starszych populacjach dorosłych azjatyckich (SPY-DM)

28 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Interwencja farmaceuty studenckiej w leczeniu cukrzycy typu 2 w starszych populacjach dorosłych

Badanie to odbywa się w celu oceny wpływu zaangażowania farmaceutów studenckich na kontrolę glukozy we krwi poprzez interwencje niefarmakologiczne u osób z azjatyckim i azjatyckim pochodzeniem w wieku powyżej 50 lat z cukrzycą typu 2. Ten zespół badawczy stara się rozwinąć dziedzinę apteki i rozszerzyć role studenckich farmaceutów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę klinicznego wpływu interwencji kierowanych przez studenckiego farmaceuty na kontrolę glikemii w populacjach dorosłych. To badanie będzie w szczególności skierowane do dorosłych w wieku 50 lat i starszych w azjatyckich lub azjatyckich-stóp z zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, mieszkającym w San Francisco. Celem badania jest wykazanie użyteczności studentów apteki w środowisku w zakresie przewlekłego leczenia chorób poprzez edukację i interwencje specyficzne dla pacjenta. Celem tego badania jest porównanie kontroli glikemicznej u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymują ciągłą ocenę i poradnictwo niefarmakologiczne od studentów farmaceutów w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią. W szczególności to badanie oceni:

  1. Wpływ oceny farmaceuty studenckiej i spersonalizowanych zaleceń na dietę, ćwiczenia i przestrzeganie schematów leczenia oraz ich trwały wpływ na kontrolę glukozy we krwi.
  2. Jeżeli uczestnicy postrzegali jakąkolwiek wartość i wpływ zaangażowania farmaceuty studenckiej w zarządzanie chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥ 50 lat
  • Azjatycko lub azjatycko-stóp
  • Zdiagnozowane T2DM
  • A1C> 7,0% (niekontrolowane)
  • Podejmij pomiary glukozy we krwi zgodnie z zaleceniami ich lekarza lub konsekwentnie (zdefiniowanego jako brakujący nie więcej niż 1 odczyt z ich regularnej rutyny).

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <50 lat
  • Nie zdiagnozowano cukrzycy typu 2 lub mają diagnozy, takie jak cukrzyca typu 1, cukrzyca ciążowa lub cukrzyca indukowana przez leki
  • Pacjenci, którzy są na lekach wpływających na kontrolę glikemiczną
  • Kortykosteroidy
  • Antypsychotyki pierwszej generacji (np. chlorpromazyna, perfenazyna, fenotiazyny)
  • Immunosupresyjne (np. Tacrolimus, cyklosporyna)
  • Doświadczenie stanów chorób ostrych
  • Ostatnia operacja/hospitalizowana w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywne infekcje
  • Brak uzgodnienia w monitorowaniu glukozy we krwi (zdefiniowane jako brakujące> 1 odczyt z ich regularnej rutyny lub nie przyjmując odczytów zgodnie z zaleceniami ich lekarza)
  • Pacjenci z późnym stadium T2DM wymagającym insulinoterapii
  • Zdiagnozowane raka, końcowa choroba nerek, końcowa choroba wątroby
  • Otrzymał dowolny przeszczep narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja niefarmakologiczna i edukacja przez studentów farmaceutów
Studenci farmaceuci dostarczy uczestnikom zalecenia niefarmakologiczne dotyczące modyfikacji stylu życia, w tym ćwiczeń i diety, a także dostarczą informacje o obecnych lekach, które przyjmuje uczestnik.
Behawioralne: Niefarmakologiczne
Ta interwencja zostanie zapewniona przez studenckich farmaceutów. Skoncentruje się na modyfikacjach stylu życia, przyleganiu i edukacji stanu choroby.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Dieta
  • Styl życia
  • Przyczepność
Brak interwencji: Kontrola
Studenci farmaceuci będą zbierać dane dotyczące uczestników, ale nie będą przedstawiać zaleceń dotyczących zarządzania niefarmakologicznego. Jednak zapewnią one zasoby online dotyczące zarządzania cukrzycą, jeśli zostaną poproszone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glukozy we krwi
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Oceni to średnią zmianę glukozy we krwi w trakcie badania.
Do 12 miesięcy
A1c
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Aby ocenić wpływ interwencji niefarmakologicznej farmaceuty studenckiej na poziomy A1C
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie kwestionariuszy w celu oceny zrozumienia zarządzania cukrzycą
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Studenccy farmaceuci zostaną oceniani pod kątem zmiany w zrozumieniu zarządzania cukrzycą typu 2 poprzez ocenę, która zostanie oceniona. Uczestnicy badania zostaną również oceniani pod kątem ich komfortu i zrozumienia cukrzycy typu 2 jako stanu chorobowego, a także podstawowego postępowania w formie, która zostanie oceniona.

Po sfinalizowaniu kwestionariusza uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza o wyższych wynikach wskazujących na lepszy poziom zrozumienia.
Do 12 miesięcy
Wykorzystanie kwestionariuszy w celu oceny postrzegania przez uczestników zaangażowania farmaceuty studenckiej w leczenie chorób przewlekłych
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu refleksji nad swoimi doświadczeniami z farmaceutami studenckich. Ogólne postrzeganie ich doświadczenia zostanie zebrane z wykorzystaniem kombinacji pytań o krótkich odpowiedzi i wielokrotnego wyboru. Pytania wielokrotnego wyboru zostaną przeanalizowane przy użyciu skali Likerta o wyższych wartościach reprezentujących korzystne wyniki. Zostaną zakodowane pytania o krótkie odpowiedzi w celu zidentyfikowania ogólnych tematów badania w celu rozwiązania problemów w celu poprawy.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-42131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2 (T2DM)

Badania kliniczne na Niefarmakologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj