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Nicht-pharmakologische Intervention des Student-Apothekers zum Typ-2-Diabetesmanagement in älteren asiatischen Erwachsenenpopulationen (SPY-DM)

28. Februar 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Intervention der Pharmakerin für Studenten zum Typ -2 -Diabetesmanagement in älteren Erwachsenenpopulationen

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Beteiligung der Pharmakerin von Studenten auf die Blutzuckerkontrolle durch nicht-pharmakologische Interventionen bei Menschen asiatischer und asiatischer Herkunft über 50 mit Typ-2-Diabetes zu bewerten. Dieses Studienteam versucht, den Bereich der Apotheke voranzutreiben und die Rollen von Studentenapotheken zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen Auswirkungen von von Studenten geführten Interventionen auf die glykämische Kontrolle in erwachsenen Bevölkerungsgruppen zu bewerten. Diese Studie richtet sich speziell an Erwachsene ab 50 Jahren ab asiatisch oder asiatisch mit diagnostizierten Typ-2-Diabetes, die in San Francisco wohnen. Ziel der Studie ist es, den Nutzen von Apothekenstudenten in einer Gemeinschaftsumgebung zum Management chronischer Krankheiten durch patientenspezifische Bildung und Interventionen zu demonstrieren. Ziel dieser Studie ist es, die glykämische Kontrolle von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu vergleichen, die eine kontinuierliche Bewertung und nicht-pharmakologische Beratung von studentischen Apothekern im Vergleich zu Patienten erhalten, die dies nicht tun. Insbesondere wird diese Studie bewertet:

  1. Die Auswirkungen von Bewertungen der Pharmaker und personalisierten Empfehlungen von Student -Apotheken zu Ernährung, Bewegung und Einhaltung der Behandlungsschemata sowie deren bleibende Auswirkungen auf die Blutzuckerkontrolle.
  2. Wenn die Teilnehmer einen Wert und die Auswirkung der Beteiligung der Pharmakerin an der Behandlung chronischer Krankheiten wahrnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 50 Jahre alt
  • Asiatischer oder asiatischer Dezent
  • Mit T2DM diagnostiziert
  • A1C> 7,0% (unkontrolliert)
  • Nehmen Sie Blutzuckermessungen an, wie sie von ihrem Arzt verschrieben oder konsequent definiert ist (definiert als nicht mehr als 1 Messwert aus ihrer regulären Routine).

Ausschlusskriterien:

  • Alter <50 Jahre alt
  • Nicht diagnostiziert mit Typ -2
  • Patienten, die auf Medikamenten stehen, die die glykämische Kontrolle beeinflussen
  • Kortikosteroide
  • Antipsychotika der ersten Generation (z. Chlorpromazin, Perphenazin, Phänothiazine)
  • Immunsuppressiva (z. Tacrolimus, Cyclosporin)
  • Akute Krankheitszustände erleben
  • Jüngste Operation/Krankenhaus in den letzten 3 Monaten
  • Aktive Infektionen
  • Nichteinhaltung der Blutzuckerüberwachung (definiert als fehlende> 1 Messung aus ihrer regulären Routine oder nicht von ihrem Arzt vorgeschrieben)
  • Patienten mit T2DM im späten Stadium, die eine Insulintherapie benötigen
  • Diagnose von Krebs, Nierenerkrankungen im Endstadium, Endstadien-Lebererkrankung
  • Erhielt eine Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-pharmakologische Intervention und Bildung durch studentische Apotheker
Studentenapotheker werden den Teilnehmern nicht-pharmakologische Empfehlungen zu Modifikationen des Lebensstils, einschließlich Bewegung und Ernährung sowie Informationen zu aktuellen Medikamenten, die der Teilnehmer einnimmt, nicht pharmakologische Empfehlungen abgeben.
Verhalten: Nicht pharmakologisch
Diese Intervention wird von studentischen Apothekern bereitgestellt. Es wird sich auf Veränderungen des Lebensstils, die Einhaltung und die Erziehung des Krankheitszustands konzentrieren.
Andere Namen:
  • Übung
  • Diät
  • Lebensstil
  • Adhärenz
Kein Eingriff: Kontrolle
Studentenapotheker sammeln Daten zu Teilnehmern, geben jedoch keine Empfehlungen zum nicht-pharmakologischen Management. Sie werden jedoch Online -Ressourcen zum Diabetes -Management bereitstellen, wenn sie aufgefordert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Dadurch wird der durchschnittliche Blutzuckerwandel im Verlauf der Studie bewertet.
Bis zu 12 Monate
A1c
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Bewertung der Auswirkung des nicht-pharmakologischen Intervention des Studenten Apotheker auf A1C-Ebene
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung von Fragebögen zur Beurteilung des Verständnisses des Diabetesmanagements
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate

Student Apotheker werden nach einer Bewertung, die bewertet wird, auf ihre Änderung des Verständnisses des Typ -2 -Diabetes -Managements bewertet. Die Studienteilnehmer werden auch nach ihrem Komfort und Verständnis von Typ -2 -Diabetes als Krankheitszustand sowie auf ein grundlegendes Management durch ein Formular bewertet.

Sobald der Fragebogen abgeschlossen ist, werden die Teilnehmer gebeten, das Formular mit höheren Werten auszufüllen, was auf ein besseres Verständnisniveau hinweist.
Bis zu 12 Monate
Nutzung von Fragebögen zur Beurteilung der Wahrnehmung der Teilnehmer der Beteiligung der Pharmakerin an der Behandlung chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Die Studienteilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um über ihre Erfahrungen mit Studentenapotheken nachzudenken. Die allgemeine Wahrnehmung ihrer Erfahrungen wird unter Verwendung einer Kombination aus kurzfristigen und Multiple-Choice-Fragen gesammelt. Multiple-Choice-Fragen werden unter Verwendung der Likert-Skala mit höheren Werten analysiert, die günstige Ergebnisse darstellen. Kurz-Antwort-Fragen werden codiert, um die allgemeinen Themen der Studie zu identifizieren, um Verbesserungsbereiche zu berücksichtigen.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-42131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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