Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studentens farmaceut ikke-farmakologisk indgriben på type 2-diabeteshåndtering i ældre asiatiske voksne populationer (SPY-DM)

28. februar 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Studentens farmaceutintervention på type 2 diabeteshåndtering i ældre voksne populationer

Denne undersøgelse udføres for at vurdere virkningen af ​​studerendes farmaceutinddragelse på blodglukosekontrol gennem ikke-farmakologiske interventioner hos mennesker med asiatisk og asiatisk afstamning over 50 år med type 2-diabetes. Dette studieteam forsøger at fremme apotekområdet og udvide rollerne som studerendes farmaceuter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere den kliniske virkning af studerendes farmaceut-ledede interventioner på glykæmisk kontrol i voksne populationer. Denne undersøgelse vil specifikt målrette mod voksne i alderen 50 år og ældre af asiatisk eller asiatisk-nedstigning med diagnosticeret type 2-diabetes, der er bosiddende i San Francisco. Målet med undersøgelsen er at demonstrere anvendeligheden af ​​apotekstuderende i en samfundsindstilling om kronisk sygdomsstyring gennem patientspecifik uddannelse og interventioner. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes, der modtager kontinuerlig vurdering og ikke-farmakologisk rådgivning fra studerendes farmaceuter mod dem, der ikke gør det. Specifikt vil denne undersøgelse evaluere:

  1. Virkningen af ​​studerendes farmaceutvurderinger og personaliserede anbefalinger om diæt, træning og overholdelse af behandlingsregimer og deres varige effekter på blodsukkerkontrol.
  2. Hvis deltagerne opfattede nogen værdi og virkning af studerendes farmaceutinddragelse i håndtering af kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne ≥ 50 år gamle
  • Asiatisk eller asiatisk-nedstigning
  • Diagnosticeret med T2DM
  • A1C> 7,0% (ukontrolleret)
  • Tag blodsukkermålinger som foreskrevet af deres læge eller konsekvent (defineret som manglende ikke mere end 1 læsning fra deres regelmæssige rutine).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <50 år gammel
  • Ikke diagnosticeret med type 2 -diabetes eller har diagnoser, såsom type 1 -diabetes, svangerskabsdiabetes eller medicininduceret diabetes
  • Patienter, der er på medicin, der påvirker glykæmisk kontrol
  • Kortikosteroider
  • Første generation af antipsykotika (f.eks. Chlorpromazin, perphenazin, phenothiaziner)
  • Immunosuppressiva (f.eks. tacrolimus, cyclosporin)
  • Oplever akutte sygdomsstater
  • Seneste kirurgi/indlagt på hospitalet inden for de sidste 3 måneder
  • Aktive infektioner
  • Ikke-overholdelse af overvågning af blodglukose (defineret som manglende> 1 læsning fra deres regelmæssige rutine eller ikke at tage aflæsninger som foreskrevet af deres læge)
  • Patienter med sent fase T2DM kræver insulinbehandling
  • Diagnosticeret med kræft, nyresygdom i slutstadiet, leversygdomme i slutstadiet
  • Modtaget enhver organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-farmakologisk indgriben og uddannelse af studerende farmaceuter
Studentens farmaceuter vil give ikke-farmakologiske henstillinger til deltagerne om livsstilsændringer, herunder træning og kost, samt give oplysninger om aktuelle medicin, som deltageren tager.
Adfærdsmæssigt: Ikke-farmakologisk
Denne intervention vil blive leveret af studerendes farmaceuter. Det vil fokusere på livsstilsændringer, overholdelse og uddannelse af sygdomstilstand.
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Kost
  • Levevis
  • Overholdelse
Ingen indgriben: Kontrollere
Studentens apoteker indsamler data om deltagere, men giver ikke henstillinger om ikke-farmakologisk ledelse. De vil dog give online ressourcer på diabetesstyring, hvis de bliver bedt om det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodglukosekontrol
Tidsramme: Op til 12 måneder
Dette vil vurdere den gennemsnitlige ændring af blodsukkeret i løbet af undersøgelsen.
Op til 12 måneder
A1c
Tidsramme: Op til 12 måneder
For at vurdere virkningen af ​​studerendes farmaceut ikke-farmakologisk indgriben på A1C-niveauer
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af spørgeskemaer til vurdering af forståelse af diabeteshåndtering
Tidsramme: Op til 12 måneder

Studentens farmaceuter vil blive vurderet på deres ændring i forståelse af type 2 -diabeteshåndtering gennem en vurdering, der vil blive scoret. Undersøgelsesdeltagere vil også blive vurderet på deres komfort og forståelse af type 2 -diabetes som en sygdomstilstand samt grundlæggende styring gennem en form, der vil blive scoret.

Når spørgeskemaet er afsluttet, bliver deltagerne bedt om at udfylde formularen med højere score, der indikerer bedre forståelsesniveau.
Op til 12 måneder
Anvendelse af spørgeskemaer til vurdering
Tidsramme: Op til 12 måneder
Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at reflektere over deres oplevelser med studerendes farmaceuter. Den samlede opfattelse af deres oplevelse vil blive indsamlet ved hjælp af en kombination af kortvarig og multiple-choice-spørgsmål. Spørgsmål med flere valg analyseres ved hjælp af Likert-skalaen med højere værdier, der repræsenterer gunstige resultater. Spørgsmål om kort svar vil blive kodet for at identificere generelle temaer i undersøgelsen for at tackle områder til forbedring.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Crystal Zhou, PharmD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-42131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske forsøg med Ikke-farmakologisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner