Intervento preoperatorio del sonno sul delirio postoperatorio nei neonati e nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca congenita

Lo studio sarà condotto all'ospedale Fuwai, all'Accademia cinese delle scienze mediche, all'ospedale di Anzhen affiliato alla Capital Medical University, all'ospedale cardiovascolare della Cina centrale di Fuwai, all'ospedale cardiovascolare Fuwai della provincia dello Yunnan e all'ospedale per bambini affiliato al Capital Institute of Pediatrics.

Il processo di ricerca è il seguente: eseguire valutazioni di disturbo del sonno di routine sui pazienti pediatrici che visitano la clinica ambulatoriale. Informare pienamente i tutori dei pazienti pediatrici con disturbi del sonno di tutti i contenuti e procedure di questo studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato in modo completo e aver firmato i moduli di consenso informato, condurre ulteriori valutazioni sui pazienti pediatrici per determinare se soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Tutti i tutori arruolati per bambini riceveranno l'educazione alle igine nel sonno nella clinica ambulatoriale. Dopo la stratificazione da parte del centro di ricerca, il blocco casuale è impostato su 4 - 6, la R verrà utilizzata per assegnare casualmente i soggetti al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo con un rapporto 1: 1. Dopo la randomizzazione, i bambini del gruppo sperimentale ricevono interventi comportamentali ogni giorno prima dell'intervento, in particolare una routine della buona notte basata sul massaggio/accarezzarsi. I tutori devono implementarlo rigorosamente e cooperare con i ricercatori attraverso le telefonate (durante il periodo di attesa per l'ammissione) o la comunicazione faccia a faccia (durante il periodo di ricovero preoperatorio). Nel gruppo di controllo, ai genitori viene fornita un'educazione all'igiene del sonno per neonati e bambini piccoli e non vengono applicate ulteriori misure di intervento. Per controllare meglio la qualità degli interventi per i bambini di età compresa tra 0 e 3 nel gruppo sperimentale, lo stato di implementazione quotidiano dei genitori viene conteggiato per il grado di implementazione (0 - 100%) nel mini -programma WeChat. I Guardiani registrano i diari del sonno quotidiano dei bambini (questionari online) prima dell'intervento. Il giorno prima dell'intervento chirurgico, compilano di nuovo il breve questionario sul sonno del bambino (BISQ) e lo confrontano con la situazione di base. Dopo l'ammissione, i bambini indossano actigrafi fino al giorno dell'intervento chirurgico e fino a scaricare dopo l'intervento chirurgico per registrare automaticamente le informazioni relative al sonno. Dopo che i bambini sono stati iscritti allo studio, i ricercatori pertinenti supervisionano l'attuazione di interventi cognitivi-comportamentali per i bambini una volta al giorno prima dell'intervento per garantire che il dispositivo di actigraph funzioni correttamente durante il ricovero in ospedale e ricordano ai Guardiani di registrare i diari del sonno elettronico fino alla notte prima dell'intervento chirurgico. Il follow-up sarà condotto entro 7 giorni dall'intervento o prima della dimissione per valutare risultati come delirio e dolore. L'outcome primario è l'incidenza del delirio postoperatorio e gli esiti secondari includono la qualità del sonno postoperatorio, il punteggio del dolore, la lesione dell'organo perioperatorio (tra cui AKI, lesioni polmonari acute e disfunzione epatica postoperatoria), recupero clinico e prognosi.