Efficacia dei regimi a base di Isatuximab in mieloma multiplo recidivante/refrattario con 1q21+ (Isa_1q21+)

Si tratta di uno studio osservazionale non intervenzionale, nazionale, multicentrico e prospettico che mira a valutare l'efficacia dei regimi a base di Isatuximab in pazienti RRMM con 1q21+ in un ambiente di vita reale.

A causa delle informazioni limitate sull'impatto di Isatuximab in contesti del mondo reale e che MM è un tumore raro, i pazienti saranno arruolati sia in modo prospettico che retrospettivo da circa 8 centri ematologici/oncologici in Italia. L'iscrizione prospettica consentirà una valutazione della vera base e il trattamento benefico di Isatuximab tra i pazienti con RRMM con 1q21+. L'inclusione di pazienti arruolati retrospettivamente precedentemente esposti a regimi basati su Isatuximab (ISA-PD e ISA-KD) consentirà l'acquisizione dei dati massima per valutare il trattamento Isatuximab come parte delle cure di routine.

Tutti i siti che partecipano allo studio utilizzano regimi a base di Isatuximab per il trattamento dei pazienti con RRMM nella pratica clinica. Secondo la disponibilità dei dati e/o l'esperienza clinica dei siti, i dati di circa 150 pazienti trattati consecutivamente nei centri partecipanti saranno raccolti nel presente studio e confrontati con i dati pubblicati in letteratura.

I pazienti riceveranno o saranno stati precedentemente prescritti Isatuximab in combinazione con pomalidomide e desametasone (ISA-PD) o Carfilzomib e desametasone (ISA-KD), nella pratica clinica di routine e non avrà alcun impatto sulla corrente e non avrà alcun impatto sulla corrente e non avrà alcun impatto sulla corrente e non avrà alcun impatto sulla corrente e non avrà alcun impatto sulla corrente e non avrà alcun impatto sulla corrente e non avrà alcun impatto sulla corrente e non avrà alcun impatto sulla corrente e non avrà alcun'ea attenzione sulla corrente e non avranno alcun da le correzioni sulla corrente e la proposta di assistenza e la proposta di essere in grado di essere evocata in modo che la proposta di cui si è diffusa per la proposta di essere evocata per la proposta di essere evocata per la proposta di essere evocata per la proposta di essere evocata per la proposta di essere evocata per essere evocata la proposta di essere evocata per essere evocati in modo da lettazioni. Ricevono e la terapia attuale del paziente, se presente, verrà mantenuta senza modifiche.

Nessuna visita di studio clinico è obbligatoria; Le visite saranno programmate dal medico curante in base alle esigenze specifiche dei pazienti e agli standard di cura locale (SOC).

Dopo aver ricevuto il modulo di consenso informato firmato dal paziente, l'investigatore inizierà a documentare dati retrospettivi e potenziali utilizzando l'acquisizione di dati elettronici. Ogni investigatore deve raccogliere dati da pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione ed esclusione. Dopo la conferma della sensibilibilità del paziente, l'ultima visita del paziente, le caratteristiche di base, i dati relativi a MM e i dati relativi alla terapia saranno documentati nel modulo del caso clinico.

L'obiettivo principale di questo studio retrospettivo e prospettico è valutare l'efficacia dei regimi basati su Isatuximab (ISA-PD e ISA-KD) per RRMM con 1Q21+ in un ambiente di vita reale.

Gli obiettivi secondari mirano a: • Esplorare il profilo di sicurezza e tollerabilità dei regimi basati su Isatuximab in pazienti con RRMM con o senza 1Q21+ • Definizione di quali fattori di rischio clinici e citogenetici possono essere associati a 1q21+ (amplificazione) • Esplorazione dell'impatto prognostico del diverso impatto 1q21+ sottotipes (guadagno e amplificazione) con la rrmm, e la sicurezza.

Due gruppi di analisi saranno identificati in base al profilo citogenetico (presenza o assenza di aberrazioni 1Q). L'efficacia dei regimi basati su Isatuximab ISA-PD e ISA-KD nella pratica del mondo reale verrà confrontata tra i pazienti RRMM con e senza alterazione 1q21.