- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06894589
Valutazione delle percezioni e delle opinioni del personale che lavora delle carceri e dei centri di detenzione sull'uso di sostanze psicoattive nelle carceri e nella riduzione del danno (PerRcep) (PERRCEP)
Valutazione delle percezioni e delle opinioni del personale che lavora nelle carceri e nei centri di detenzione sull'uso di sostanze psicoattive nelle carceri e nella riduzione del danno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un primo contatto verrà stabilito via e -mail con i capi delle istituzioni, i direttori dei servizi di affitto penitenziario) e il coordinamento dei medici delle unità sanitarie per informarli sugli obiettivi e le procedure dello studio e per richiedere la partecipazione del loro istituto e del servizio.
Se accettano di partecipare, i contatti chiave volontari saranno identificati in ciascuna istituzione per trasmettere le informazioni al personale che lavora nell'istituzione e garantire la distribuzione del questionario.
Il medico responsabile dello studio incontrerà uno degli investigatori residenti per un incontro informativo preliminare con il direttore dell'istituzione, il direttore SPIP e i membri del personale chiave identificati. I questionari verranno consegnati ai contatti chiave in quel momento.
Una lettera di "non opposizione" sarà distribuita individualmente con ogni questionario anonimo per fornire ulteriori dettagli sullo studio per il quale è richiesta la loro partecipazione.
Dopo aver risposto, i partecipanti saranno in grado di posizionare il questionario nella busta fornita e quindi in una mazza sigillata.
Dopo il periodo di risposta, l'investigatore tornerà alle carceri e ai centri di detenzione per raccogliere le urne.
I dati di ciascun questionario cartaceo saranno trascritti dai residenti su una piattaforma online utilizzando il software Lime Survey®.
Lo statistico dell'UBO (Università di Brest) avrà accesso ai dati su Lime Survey® al fine di eseguire le analisi statistiche come descritto di seguito.
Lo statistico effettuerà un'analisi descrittiva dei risultati e uno studio analitico cercherà i fattori associati a una migliore aderenza alle misure di riduzione del danno: professione esercitata; anzianità; Formazione di riduzione del danno; età
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Persona di lavoro del Centro di rinvio di Brest, Vannes, Rennes, Saint-Malo, Lorient e Saint-Brieuc e Centro di detenzione di Lorient e Rennes:
- Personale sanitario, diviso in 5 settori: somatico, psichiatrico, odontologia, dipendenza, farmacia)
- Warders di prigione
- Servizio di supporto al reintegrazione (in francese: servizio pénitentiaire d'insertion e debation)
- Altro staff carcerario
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persona di lavoro del Centro di rinvio di Brest, Vannes, Rennes, Saint-Malo, Lorient e Saint-Brieuc, che ha risposto al questionario
- Persona di lavoro del centro di detenzione di Lorient e Rennes, che ha risposto al questionario
Criteri di esclusione:
- persona che si oppone alla partecipazione allo studio
- persona sotto misura di protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezioni e opinioni del personale che lavora nelle carceri e nei centri di detenzione in Bretagna in merito al consumo di sostanze illecite e misure di riduzione del danno.
Lasso di tempo: Dal gennaio 2025 a maggio 2025
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Analisi descrittiva dei risultati
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Dal gennaio 2025 a maggio 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le esigenze di formazione e i fattori di ricerca associati a una migliore aderenza alle misure di riduzione del danno
Lasso di tempo: Dal gennaio 2025 a maggio 2025
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Uno studio analitico cercherà i fattori associati a una migliore aderenza alle misure di riduzione del danno: professione esercitata; anzianità; Formazione di riduzione del danno; età.
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Dal gennaio 2025 a maggio 2025
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC24.0333 - PERRCEP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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