EHealth e telemedicina per donne per lo studio di endometriosi). (WHAT-END)

L'endometriosi è una malattia infiammatoria cronica che colpisce le donne in cui il tessuto endometriale si trova al di fuori della sua posizione normale, prevalentemente nel bacino, tra cui ovaie, legamenti pelvici e superfici peritoneali, nonché la vescica o l'intestino. La presentazione della malattia è diversificata e varia dalle lesioni peritoneali superficiali, dalle cisti endometriotiche ovariche, ai noduli che infiltrano i tessuti> 5 mm (endometriosi profonda), tutte accompagnate da processi fibrotici e aderenze pelviche.

La clinica di questa entità è caratterizzata da dolore pelvico ciclico in coincidenza con le mestruazioni, che può essere accompagnata da dispareunia, dischezia, disuria, ematuria o sanguinamento rettale. Oltre al grave impatto sulla loro qualità di vita, questi pazienti hanno tassi di infertilità molto più elevati rispetto alla popolazione generale.

L'incidenza dell'endometriosi nella popolazione generale è difficile da quantificare a causa del fatto che la diagnosi definitiva si ottiene dopo la visualizzazione diretta delle lesioni al momento dell'intervento e dopo il suo studio anatomo-patologico. Nonostante ciò, si stima che questa malattia influisca sul 10% della popolazione generale, raggiungendo dati del 35% nei pazienti sintomatici.

La non specificità dei sintomi provoca un ritardo diagnostico di circa 8 anni dalla prima consultazione del paziente, causando il rilevamento di questa malattia in fasi più avanzate. Una diagnosi precoce, un rapido accesso alle unità specializzate e un corretto follow-up sono essenziali per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti dall'endometriosi.

I trattamenti attualmente disponibili per l'endometriosi sono divisi in trattamenti analgesici per il controllo del dolore, trattamenti ormonali per fermare la progressione della malattia e i trattamenti chirurgici nei pazienti refrattari ai trattamenti medici. A causa del fatto che si tratta di una malattia cronica con la possibilità di progressione, il paziente può richiedere lunghi periodi di trattamento medico. Gli effetti collaterali associati a questi, la variazione in risposta a questi e la possibilità di aver bisogno di un intervento chirurgico, richiedono un follow-up regolare di questi pazienti nella consultazione medica (7,8).

A causa della necessità di sostenere un anamnesi, un esame fisico completo e un'ecografia pelvica per la valutazione iniziale del paziente con sospetta endometriosi, la prima visita dovrebbe sempre essere fatta di persona. Una volta identificato il caso e istituito il trattamento medico, le seconde visite sono limitate a un follow-up per valutare i sintomi, controllare l'adesione al trattamento e la necessità di modificare le linee guida terapeutiche. Queste visite di follow-up non richiedono una presenza obbligatoria e possono essere sostituite da visite remote tramite tecnologie di informazione e comunicazione (TIC).

L'ipotesi di lavoro che si intende essere valutata con questo studio è che la ridefinizione dell'attuale percorso di assistenza per il paziente colpito dall'endometriosi attraverso l'incorporazione di nuovi strumenti sanitari digitali interdisciplinari migliorerà il grado di soddisfazione degli utenti coinvolti (pazienti e professionisti sanitari), ridurrà il consumo di risorse sanitarie e migliorerà la gestione clinica dei pazienti.

Obiettivo principale di valutare la soddisfazione dei pazienti colpiti dall'endometriosi dopo l'incorporazione di un programma di follow-up basato sulla telemedicina (salute mobile ed eConsulta) mediante uno studio clinico interventistico randomizzato, longitudinale, prospettico.

Obiettivi secondari

- Per valutare l'impatto sanitario di un programma di telemedicina (salute mobile ed eConsulta) nei pazienti affetti da endometriosi durante il follow-up in uno studio clinico randomizzato, longitudinale, prospettico sperimentale e interventistico. L'impatto di assistenza è inteso come l'impatto del programma sui seguenti obiettivi specifici:

• Ridurre l'attività di assistenza faccia a faccia e il consumo di risorse sanitarie.
• Migliorare la qualità della vita del paziente, intesa come:
• Rilevazione precoce dei sintomi associati a complicanze cliniche o comparsa di effetti avversi associati ai farmaci.
• Intervento precoce contro episodi di peggioramento clinico.
• Riduzione del numero di episodi di dolore intenso.
• Riduzione dell'intensità degli episodi del dolore.
• Miglioramento dell'esperienza del paziente per quanto riguarda il suo trattamento farmacologico (aderenza terapeutica, effetti collaterali, conoscenza della terapia, disagio della terapia).
• Migliore controllo degli stili di vita.
• Miglioramento della qualità della vita, dell'ansia e dello stress.
• Convalida la sensibilità della scala della qualità della vita EQ-5D nell'endometriosi