Valutazione di una riduzione della dose di radioterapia al collo elettivo per il trattamento del carcinoma orofaringeo correlato all'HPV, prova illuminante

Criteri di inclusione:

• I pazienti devono avere un OPSCC correlato all'HPV istologicamente confermato, confermato dall'ibridazione in situ HPV
• I pazienti non devono aver ricevuto un trattamento precedente (cioè nessuna chemioterapia di induzione)
• I pazienti devono avere una malattia valutabile (per criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi [RECIST] versione [V] 1.1 Criteri di risposta)
• I pazienti devono avere età> = 18 anni
• I pazienti devono avere il Comitato congiunto americano per il cancro (AJCC) ottavo stadio I-II della fase I-II, come definito da una classificazione T di T1-3 e da classicazione N di N1-2, senza metastasi (M0), come definito dall'esame fisico (compresa la tomografia a emissione di posa (M0), come definito dall'esame fisico (compresa la tomografia a emissione di rositrio) e la tomografia a emissione di positroni (PET) (PET)
• Il paziente deve ricevere una scansione PET di stadiazione prima della registrazione nello studio
• I pazienti devono presentare uno stato di performance del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di 0-1
• I pazienti possono essere pianificati per sottoporsi a radioterapia (RT) da sola o RT con chemioterapia simultanea, con chemioterapia gestita a discrezione del trattamento di oncologo medico per standard di cura

• RT è noto per essere teratogenico per un feto umano in via di sviluppo. Per questo motivo, i pazienti con potenziale portante (POCBP) devono concordare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo ormonale o barriera di controllo delle nascite; astinenza) dal tempo del consenso informato, per la durata della partecipazione dello studio (mentre si riceve attivamente RT). Se una paziente rimane incinta o sospetta di essere incinta mentre lei o il suo partner partecipa a questo studio, dovrebbe informare immediatamente il suo medico curante.

  • Nota: un POCBP è un paziente (indipendentemente dall'orientamento sessuale, avendo subito una legatura tubale o restante celibe per scelta) che soddisfa i seguenti criteri:

    • Non ha subito un'isterectomia o ooforectomia bilaterale
    • Ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei 12 mesi consecutivi precedenti (e quindi non è stato naturalmente postmenopausa per> 12 mesi)

• POCBP deve avere un test di gravidanza negativo prima della simulazione CT o firmare il modulo di declinazione della gravidanza del Dipartimento di Oncologia delle Radiazioni

  • Nota: i tempi del modulo di test/declinazione della gravidanza seguiranno la politica del Dipartimento di Radiologia e Oncologia, che richiede il completamento dei test di gravidanza o la declinazione della gravidanza firmata prima della simulazione TC
• I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto prima della registrazione

Criteri di esclusione:

• Pazienti con malattia CT4, CN3 o CM1 da parte dell'8a edizione AJCC
• Pazienti che hanno avuto un precedente RT nella regione della testa/collo che avrebbe comportato una sovrapposizione dei campi RT
• Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico alla regione testa/collo che potrebbe interrompere il flusso linfatico

• I pazienti che hanno una malattia intercorrente incontrollata che interferirebbe con la ricezione di RT, incluso, ma non limitati a nessuno dei seguenti, non sono ammissibili:

  • Disturbi non controllati del tessuto connettivo (ad es. lupus, scleroderma) dato il potenziale per questo interferire con RT
  • Malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti di studio
  • Qualsiasi altra malattia o condizione che l'investigatore del trattamento ritiene interferirebbe con la conformità allo studio o comprometterebbe la sicurezza del paziente o gli endpoint di studio del paziente