Evaluering af en nedsat dosis af strålebehandling til den valgfri hals til behandling af HPV-relateret oropharyngeal kræft, anlight forsøg

Inkluderingskriterier:

• Patienter skal have en histologisk bekræftet HPV-relateret OPSCC, bekræftet af HPV in-situ hybridisering
• Patienter må ikke have modtaget forudgående behandling (dvs. ingen induktionskemoterapi)
• Patienter skal have evaluerbar sygdom (pr. Responsevalueringskriterier i faste tumorer [RECIST] version [V] 1.1 Responskriterier)
• Patienter skal være alder> = 18 år
• Patienter skal have det amerikanske fælles udvalg for kræft (AJCC) 8. udgave Fase I-II sygdom, som defineret ved en T-klassificering af T1-3 og N-klassificering af N1-2, uden metastaser (M0), som defineret ved fysisk undersøgelse (inklusive nasopharyngolaryngoskopi) og positronemissionstomografi (PET) (PET)
• Patienten skal modtage en iscenesættelses PET -scanning inden registrering af studiet
• Patienter skal udstille en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ydelsesstatus på 0-1
• Patienter kan planlægges at gennemgå strålebehandling (RT) alene eller RT med samtidig kemoterapi, med kemoterapi styret efter den behandlende medicinske onkolog pr. Standard for pleje

• RT er kendt for at være teratogen for et udviklende humant foster. Af denne grund skal patienter med børnebærende potentiale (POCBP) blive enige om at bruge tilstrækkelig prævention (hormonel eller barriere-metode til fødselsbekæmpelse; afholdenhed) fra tidspunktet for informeret samtykke, for undersøgelsesdeltagelsesvarigheden (mens den aktivt modtager RT). Skulle en patient blive gravid eller mistænke for, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

  • Bemærk: En POCBP er enhver patient (uanset seksuel orientering, der har gennemgået en tubal ligering eller resterende celibat efter valg), der opfylder følgende kriterier:

    • Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi
    • Har haft menstruation på ethvert tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder (og har derfor ikke været naturligt postmenopausal i> 12 måneder)

• POCBP skal have en negativ graviditetstest inden CT -simulering eller underskrive Institut for Stråling Onkologis graviditetstest -deklinationsformular

  • Bemærk: Tidspunktet for formularen til graviditetstest/deklination følger politikken for Department of Radiology and Oncology, som kræver gennemførelse af graviditetstest eller underskrevet graviditetsdeklination inden CT -simulering
• Patienter skal have evnen til at forstå og viljen til at underskrive et skriftligt informeret samtykke -dokument inden registrering

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med CT4, CN3 eller CM1 sygdom af AJCC 8. udgave
• Patienter, der har haft tidligere RT til hoved/hals -regionen, der ville resultere i overlapning af RT -felter
• Patienter, der har haft forudgående større operation i hovedet/halsen, der kunne forstyrre lymfatiske strømning

• Patienter, der har en ukontrolleret intercurrent sygdom, der ville forstyrre modtagelsen af ​​RT, herunder, men ikke begrænset til noget af følgende, er ikke berettigede:

  • Ukontrollerede bindevævsforstyrrelser (f.eks. lupus, scleroderma) givet potentiale for, at dette kan forstyrre RT
  • Psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelsen af ​​undersøgelseskrav
  • Enhver anden sygdom eller tilstand, som den behandlende efterforsker mener ville forstyrre undersøgelsen af ​​undersøgelsen eller ville gå på kompromis